【冻干皮内注射用卡介苗接种对象】出生3个月以内的婴儿或用50IUPPD试验阴性的儿童(PPD试验后48~72小时局部硬结直径在5mm以下者为阴性。)
【药品名称】
通用名称：冻干皮内注射用卡介苗
英文名称：BCG Vaccine for Intradermal Injection，Freeze Dried
汉语拼音：Donggan Pinei Zhusheyong Kajiemiao
【成份和性状】本品系卡介菌经培养后冻干制成。成品外观为白色疏松体或粉末，按规定量加入稀释液后，应于3分钟内完全溶解成均匀悬液。
【接种对象】出生3个月以内的婴儿或用50IUPPD试验阴性的儿童(PPD试验后48~72小时局部硬结直径在5mm以下者为阴性。)
【作用与用途】本疫苗接种后，可使机体产生细胞免疫应答。用于预防结核病。
【规格】10人份
【免疫程序和剂量】疫苗稀释：用灭菌的1ml注射器将随制品附发的稀释液定量加入冻干皮内注射用卡介苗安瓿中，放置约1分钟，摇动安瓿使之溶解后，用注射器来回抽取数次，使充分混匀。每支安瓿自稀释时起，必须在半小时内用完，以防污染。接种方法：先用75%酒精消毒上臂外侧三角肌中部略下处的皮肤，然后用灭菌的1ml蓝芯注射器(25-26号针头)吸取摇匀的疫苗皮内注射0.1ml。
【不良反应】接种后2周左右，局部可出现红肿浸润，若随后化脓，形成小溃疡，可用1%龙胆紫涂抹，以防感染。一般8-12周后结痂，如遇局部淋巴结肿大可用热敷处理；如已软化形成脓疱，可用灭菌注射器抽脓；如已穿孔，则请医生检查，可用10%磺胺软膏或20%对氨基柳酸软膏处理。
【禁忌】1.结核病急性传染病肾炎心脏病免疫缺陷症湿疹或皮肤病患者。2.急性疾病烧伤患者疾病恢复期(疾病结束及健康恢复之间)近期接种天花疫苗泌尿道感染患者。(国外资料)3.由于使用下列药物或治疗而致免疫应答抑制：烷化剂抗代谢药放射治疗类固醇。(国外资料)4.由于下列疾病导致免疫应答降低：全身恶性肿瘤HIV感染γ干扰素受体缺陷白血病淋巴瘤。(国外资料)5.由感染性疾病导致的发热或未知病因的发热不得使用卡介苗。(国外资料)6.免疫力降低的婴儿或儿童。(国外资料)慎用7.结核菌素反应强阳性的患者慎用。8.哮喘患者。免疫原性物质可引起哮喘发作或过敏反应。
【注意事项】1.严禁皮下或肌内注射。2.安瓿有裂纹或过期失效者不可使用。3.接种对象必须详细登记姓名性别年龄住址疫苗批号及亚批号制造单位和接种日期。4.接种卡介苗的注射器应专用，不得用作其他注射，以防止产生化脓反应。5.使用时制品注意避光。
【贮藏】于2-8℃避光保存。
【包装】10人份/支
【有效期】12个月
【批准文号】国药准字S10960096
【生产企业】
