【头孢特仑新戊酯片适应症】本品用于链球菌属(肠球菌除外)肺炎球菌化脓性链球菌属淋球菌大肠杆菌柠檬酸菌属克雷伯氏菌属肠杆菌属沙雷氏菌属变形杆菌属流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：1.咽喉炎(咽炎喉炎)扁桃体炎(扁桃体周围炎扁桃体周围脓肿)急性支气管炎肺炎慢性支气管炎弥漫性支气管炎支气管扩张(感染时)慢性呼吸系统疾病的重复感染；2.肾盂肾炎膀胱炎；3.淋菌性尿道炎；4.子宫附件炎子宫内膜炎子宫内感染巴氏腺炎巴氏腺脓肿；5.中耳炎副鼻窦炎；6.牙周炎冠周炎上颚炎。
【药品名称】
通用名：头孢特仑新戊酯片
英文名：Cefteram Pivoxil Tablets
汉语拼音：Toubaotelunxinwuzhi Pian
剂型：片剂
【成分】头孢特仑新戊酯。
化学名称：(6R，7R)-7- [(Z)-2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[2-（5-甲基-2H-四唑-2-基）甲基）-8 -氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸新戊酰氧甲酯
分子式：C22H27N9O7S2
分子量：593.64
【性状】本品为浅橙色薄膜包衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【药理毒理】本品的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青霉素结合蛋白（PBP）中的3，1A，1Bs具有很强的结合性，从而发挥杀菌作用。头抱特仑对革兰氏阳性菌阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中的链球菌属肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的大肠杆菌克雷伯氏菌属，淋球菌流感嗜血杆菌及厌氧菌脓链球菌属等更显示很强的抗菌作用。对以往口服头孢制剂（先锋IV号头孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌属吲哚阳性变形杆菌肠杆菌属柠檬酸菌属等显示良好的抗菌作用。头孢特仑对各种细菌产生的β－内酞胺酶稳定，故对产β－内酰胺酶的菌株有效。未见头孢特仑致癌和致畸的文献报道。
【药代动力学】头孢特仑新戊酯在体内代谢成头孢特仑后，发挥抗菌活性。健康人饭后口服本品200mg时，抗菌活性成分头袍特仑在血液中达到很高的浓度，3小时达血药浓度峰值2.9μg/ml，半衰期为0.9小时。头袍特仑吸收后在痰液中耳液扁桃体上领窦粘膜奥息肉筛窦粘膜尿道分泌物子宫中均达到较高的浓度。头抱特仑新戊醋吸收后，在肠壁被酯酶代谢成为有抗菌活性的头孢特仑和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒碱结合后，以三甲基肉毒碱形式从尿中排泄。部分头孢特仑以活性形式经胆汁排泄，大部分经尿排泄。几乎不从乳汁中分泌。健康人口服本品200mg时，服药后8小时尿中平均回收率为32.8%肾功能不全息者在饭后连续放用本品100mg时，如下表所示，随着肾功能下降，血液中药物的半衰期延长。
【适应症】本品用于链球菌属(肠球菌除外)肺炎球菌化脓性链球菌属淋球菌大肠杆菌柠檬酸菌属克雷伯氏菌属肠杆菌属沙雷氏菌属变形杆菌属流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：1.咽喉炎(咽炎喉炎)扁桃体炎(扁桃体周围炎扁桃体周围脓肿)急性支气管炎肺炎慢性支气管炎弥漫性支气管炎支气管扩张(感染时)慢性呼吸系统疾病的重复感染；2.肾盂肾炎膀胱炎；3.淋菌性尿道炎；4.子宫附件炎子宫内膜炎子宫内感染巴氏腺炎巴氏腺脓肿；5.中耳炎副鼻窦炎；6.牙周炎冠周炎上颚炎。
【用法用量】咽喉炎（咽炎喉炎）扁桃体炎（扁桃体周围炎扁桃体周围脓肿）急性支气管炎肾孟肾炎膀肤炎子宫附件炎子宫内膜炎子宫内感染巴氏腺炎巴氏腺脓肿时：成人常规剂量为一日三次，一次50-100mg，饭后口服慢性支气管炎弥漫性细支气管炎支气管扩张（感染时）慢性呼吸系统疾病的重复感染肺炎中耳炎副鼻窦炎淋菌性尿道炎牙周炎冠周炎上领炎时：成人常规剂量为一日三次，一次100-200mg，饭后口服。对干重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。
【不良反应】通常少见且轻微，一般不良反应主要为腹泻皮疹食欲不振胃部不适。GTP升高GOP升高嗜酸性粒细胞增多等。严重不良反应：可观察到下列严重不良反应，但频度不明。1.休克速发性过敏反应（呼吸困难等）。2.中毒性表皮坏死综合征Stevens-Johnson综合征。3.急性肾功能衰竭。4.伪膜性肠炎。出现以上严重不良反应时，应立即停药，妥善处置。同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应：1.溶血性贫血。2.伴有发热咳嗽呼吸困难胸部X线异常嗜酸性料细胞增多等间质性水肿。
【禁忌】对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。
【注意事项】下列情况须慎用。1.对青霉素类或头孢菌类抗生素过敏的患者。2.对本人或直系亲属中有支气管哮喘皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。3.严重肾功能不全的患者。4.口服吞咽困难或非经口摄取营养全身状态恶化的患者。5.老年患者。6.将所有药品存放在儿童不能触及之处。对实验室检查结果的影响：1.除尿糖试纸外的尿糖比色实验本尼迪特（Benedict）实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。2.服药期间，直接库姆斯氏（Coomb’s）实验可显示阳性结果。
【孕妇和哺乳期妇女用药】妊娠时给药的安全性尚未肯定，头孢特仑几乎不能进入乳汁，对于孕妇或可能妊娠的妇女及哺乳期妇女，只有当治疗的益处大于危险时，方可给药。
【儿童用药】早产儿新生儿乳儿幼儿给药的安全性尚未确定。
【老年患者用药】老年患者因生理机能低下或有时会出现维生素K缺乏，应注意用量和服药间隔，并密切观察。
【药物相互作用】头孢菌素类药物可抑制肠道菌落，导致维生素K合成下降，建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂香豆素13－茚满二酮衍生物肝素溶栓剂等药物时同时服用维生素K。
【药物过量】没有特效解毒剂，一般为对症处理和支持疗法。
【临床试验】
【规格】按C22H27N9O7S2计算 50mg /片
【贮藏】室温保存，防潮，铝箔包装开封后避光保存。
【包装】铝塑包装，（1）6片/盒 （2）12片/盒
【有效期】24个月
【执行标准】YBH24082006
【生产企业】
