【适应症】用于良性前列腺增生的功能性症状。
【药品名称】
通用名：盐酸阿夫唑嗪缓释片
英文名：Alfuzosinhydrochloride SR Tablets
汉语拼音：Yansuan’afuzuoqin Huanshipian
剂型：缓释片
【成分】盐酸阿夫唑嗪。
【性状】本品为圆形，双凸三层片剂（直径为8mm）；内外层为黄色，中间层为白色。
【药理毒理】本品为一种经口服途径起效的喹诺啉类衍生物。它是一种选择性的，突触后α1-肾上腺素受体拮抗剂。体外药理学研究证实了本品对前列腺膀胱三角区和尿道部位的α1-肾上腺素受体有选择性作用。通过直接作用于前列腺组织的平滑肌，α受体阻滞剂减少膀胱下流的阻力。动物的体内试验证明，本品能减少尿道压力，进而减少泌尿时尿流作用的放大效应。在有关良性前列腺增生的安慰剂对照研究中，本品具有下列作用：在那些尿液流速≤ml/秒的患者中，本品能明显增加其尿液流速平均达30%。这种改善在首次剂量后即可观察到。明显减少逼尿肌的压力而增加膀胱尿液容量，进而激发制成品尿感。明显减少残余尿量。这些作用可使刺激性和梗阻性尿路症状得到改善。对性功能没有危害。
【药代动力学】阿夫唑嗪盐酸阿夫唑嗪与血浆蛋白的结合率接近90%，其主要通过肝脏代谢，尿排泄，11%保持为原型不变。大部分代谢物为非活性物质，在粪便中排泄（75-90%）本品药代动力学在慢性心衰患者中没有改变。长效缓释处方在健康中年志愿者中，服用10mg长效缓释片的生物利用度的平均值，与服用7.5mg(2.5mg片，每天3次)快速释放片剂比较，是后者的104%。长效缓释片血药浓度达峰时间约为服药后9小时，快速释放片剂则在1小时达到血浆峰浓度。消除半衰期为9.1小时。研究显示，进食后服用本品生物利用度增加（参见用法用量）。与中年健康志愿者比较，老年患者中药代动力学参数（Cmax和AUC）不发生改变。与肾功能健全的患者比较，中度肾功能衰竭（肌苷清除率大于30ml/min）的患者，其Cmax和AUC平均值有所增加，清除半衰期保持不变。对肌苷清除率大于30ml/min的患者，不需要改变服药剂量。
【适应症】用于良性前列腺增生的功能性症状。
【用法用量】推荐剂量，每天1片（10mg）长效缓释片，晚饭后立即服用。该片剂需整片吞服，不能咀嚼。或遵医嘱。
【不良反应】使用本品治疗的患者中，最常见的不良反应是：胃肠道紊乱，恶心，胃痛，腹泻眩晕，头昏，不适头痛罕有下列情况报道：体位性低血压晕厥心动过速心悸胸痛（参见[注意事项]）乏力瞌睡水肿潮红口干皮疹瘙痒如服用本品时，出现任何不良事件和/或不良反应，请与医生联系。
【禁忌】本品在下列情况下禁止使用：对本品成份过敏体位性低血压肝功能衰竭严重肾功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min＝肠梗塞（片剂中含蓖麻油）一般不建议在使用本品时合用α-阻滞剂类抗高血压药。
【注意事项】在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同时可伴有其它症状（头晕的感觉，疲劳和出汗）。建议谨慎用药，尤其是老年患者。以上这些症状通常是暂时的，发生在治疗开始时，一般不会妨碍继续治疗。应告知患者有关的症状发作情况。心脏病患者不应给予本品单药治疗。应同时对冠状动脉功能缺陷进行特殊的治疗。如果心绞痛反复发作或加剧，应停止本品治疗。由于有发生体位性低血压的危险，尤其是在使用本品的开始阶段，因此驾驶员和机械操作者应特别注意。
【妇女和哺乳期妇女用药】治疗适应症中不涉及妇女。
【儿童用药】治疗适应症中不涉及儿童。目前尚无有关儿童用药的资料。
【老年患者用药】在某些患者中，尤其是那些正在使用抗高血压药物治疗的患者，在服药后数小时内可能发生体位性低血压，同时可能伴有其它症状（头晕，疲劳和出汗）。老年患者建议谨慎用药。
【药物相互作用】不建议合用的药物+α阻滞剂类抗高血压药（哌唑嗪，乌拉地尔，莫尼地尔）；增加低血压效应。有发生严重体位性低血压的危险。需注意的合用药：+抗高血压药物增加抗高血压作用和发生体位性低血压的危险（附加效应）。
【规格】10mg/片
【贮藏】无特殊要求。
【包装】10片/盒
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20064331
【生产企业】
