近期湖南三名婴儿接种了后出现严重不良反应，其中，常宁、衡山两名婴儿不幸死亡，而汉寿的婴儿还在医院重症监护室抢救。据悉，为三名婴儿注册的疫苗是深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，目前为控制用药风险，涉事疫苗目前已经被暂停使用。15日收到国家食品药品监管总局关于暂停使用该两批准号疫苗的通知后，亦已经转发广东省卫生疫控部门。
湖南两婴儿接种乙肝疫苗死亡
目前三名婴儿的不良反应症状并不一致。据湖南省疾控中心办公室人员介绍，常宁市的婴儿在死亡前没有任何不适症状，衡阳市衡山县婴儿出现呕吐和哭闹反应，有低烧，在注射疫苗一天以后死亡，常德市汉寿县婴儿被诊断为肠坏死，可能与疫苗接种没有直接关联。
“如果不良反应一致，很可能是疫苗接种出现了问题，但不良反应不一致，就有可能是个别案例，与疫苗接种的关系不确定。”湖南省疾控中心办公室人员表示。
汉寿的婴儿还在医院重症监护室抢救
在发生此事件后，深圳市药品监督管理局已在第一时间启动应急事件处置机制，前往该企业进行现场检查。深圳已经按照国家总局要求，对深圳康泰生物制品股份有限公司迅速查清涉及事件的重组乙型肝炎疫苗(批号：C201207088，C201207090)的销售流向、尚未使用的数量，采取一切措施暂停上述批次的销售使用。经初步调查，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的批号为C201207088、C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)分别销往湖南省、贵州省和广东省疾病预防控制中心，库存为零。而康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)在湖南接种后出现2例死亡病例后，已经采取措施暂停涉事疫苗批次的销售使用，并对其生产检验、无菌保证等进行核查。
据了解，深圳康泰生物制品股份有限公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一，主要从事生物制品的研发、生产和销售。其现有产品重组乙型肝炎疫苗(酵母)从国际著名制药公司默沙东公司引进，自1994年投产以来，累计销售2亿多人份。是中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，市场占有率达50%以上。据其官网信息显示，在2008年，该公司经过战略性资本重组注册资本达到3.57亿元人民币。
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
目前此事件相关负责人正在向公司有关部门了解情况，事件一有新的进展将及时为大众公布。
