新修订《中华人民共和国药品管理法》！海外代购、网络售药有影响吗？ ...

新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。

修订后的药品管理法共十二章155条。此次《药品管理法》是自1984年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改。
 
同日，全国人大召开新闻发布会就法律修改进行解决，其中，最受关注有下面几条：
 

一：网售处方药放开？
 
国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示，按照药品管理法的总的原则，进一步明确有关政策，一个是“线上线下要一致”，所以对于网售的主体，必须首先是取得了许可证的实体企业，就是说线下要有许可证，线上才能够卖药。另外，就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。
 
第二，考虑到网络销售的特殊性，对网络销售的处方药规定了更严格的要求，比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通，要信息能共享，主要是确保处方的来源真实，保障患者的用药安全。
 

再一个就是配送，配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。所以，通过这样一些制度规定，对于网络销售药品希望能够严格监管，也不会出现大家担心的问题。关于药品网络销售监督管理办法，也在起草过程中。下一步会以贯彻药品管理法为契机，会同卫生健康等部门广泛听取意见，进一步加快起草步伐，努力规范和引导药品网络销售健康发展，更好地保障公众的用药权益。
 
二、这次药品管理法第124条最后一段的规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的话可以免责免罚。

这是否意味着，印度抗癌仿制药可以敞开进口销售了吗？
 
全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰表示，从境外进口药品，必须要经过批准，这是本法所作出的规定，这是一个原则。没有经过批准的，即使是在国外已经合法上市的药品，也不能进口。
 

第二点，这次对假劣药的范围进行了修改，没有再把未经批准进口的药品列为假药。对于进口少量境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免予处罚。

这次把未经批准进口的药品从假药里面拿出来单独规定，但并不等于降低了处罚力度，而是从严设定了法律责任。同时，违反第124条规定，构成生产、进口、销售假劣药品的，仍然是违反药品管理秩序的行为，按生产、进口、销售假劣药进行处罚。所以这次把假劣药回归到按药品的功效来设定假劣药的内容，其实是在法律责任中对违反管理秩序的作了专门的规定。