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医械新闻晚间速读5月12日

2018-12-28 责任编辑:未填 浏览数:6 得宝网

核心提示:  最近,华东理工大学化学学院朱为宏课题组在近红外荧光识别染料研究方面取得了重要进展,成功实现了对β-半乳糖苷酶的实时在体、原位检测,并获取了高分辨三维活体成像信号,实现对肿瘤组织的精确定位,相关研究 ...

 

  最近,华东理工大学化学学院朱为宏课题组在近红外荧光识别染料研究方面取得了重要进展,成功实现了对β-半乳糖苷酶的实时在体、原位检测,并获取了高分辨三维活体成像信号,实现对肿瘤组织的精确定位,相关研究成果以“Real-Time Tracking and In Vivo Visualization ofβ-Galactosidase Activity in Colorectal Tumor with a Ratiometric Near-Infrared Fluorescent Probe”,在《美国化学会志》在线发表。

  上海证券报|体外诊断产业高速发展独立实验室市场空间大

  近日,医学信息网发布数据显示,2015年我国体外诊断(IVD)市场规模约为363亿元,行业增长率达到30%。行业整体呈现技术创新频繁、品种多样化和质量要求高等特征。体外诊断涉及检验医学的生化诊断和分子诊断等。相比医药行业整体增速步入个位数的发展现状,体外诊断仍享受着20%至30%的高速增长态势,高景气有望延续。

  医疗人咖啡|药明康德第三次以0缺陷通过欧盟GMP检查

  药明康德宣布公司上海外高桥园区的制剂服务部和分析服务部日前通过欧洲药监局(EMA)的GMP检查,这也是药明康德连续第三次以“没有关键及重要缺陷项”的结果通过欧洲药监局的GMP认证。

  CAIVD|沪成功研制新型结核菌皮试快速诊断试剂

  据《劳动报》报道,据世卫组织统计,我国感染结核菌人数约占总人口41%,其中包含大量潜伏性肺结核感染者。“寻找”这些潜在感染者是各级政府多年来一直颇为头痛的公共卫生问题。昨天,记者从上海市公共卫生临床中心获悉,由卢水华教授领衔的一项研究已成功研制出一种廉价快速的新型结核菌皮试快速诊断试剂,预计明年即可应用于临床。

  E药脸谱网|建立药品追溯体系之前,一定要有过渡性的政策

  5月11日,由中国医药企业管理协会组织召开的“药品追溯体系建设座谈会”在北京召开,会议由中国医药企业管理协会会长郭云沛主持,同仁堂、齐鲁、绿叶、九州通、华润医药、辽宁成大、宜昌人福、阿里健康等50多位来自药品生产企业、药品经营企业和第三方服务提供商的代表参加了此次会议,就CFDA4月28日发布的《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》阐述了观点和提出了建议。

  中国证券报|千亿险资有望布局医疗健康领域

  近日,国内首家由保险公司投入的三级大型综合医院——阳光融和医院开业,阳光保险作为与大型公立医院及医科大学合作的保险公司,尝试借此开启其在医疗健康领域的布局。除了阳光保险,当前还有多家保险公司均在布局拓展医疗健康市场。市场人士预计,该产业有望迎来千亿量级的保险资金投入。

  互联网|巨头草根疯狂“圈地” 移动医疗将变局

  “魏则西事件”让国内医疗乱象露出了冰山一角,对于当前热火朝天的互联网医疗行业,是机会还是危机? 一边是百度遭遇互联网医疗商业推广活动全面整顿,阿里健康遭遇药品电子监管码运营权被收回;一边是上百家医生集团抢占互联网流量入口,一大群创业者也瞄准了互联网医疗摩拳擦掌,包括移动医疗、健康管理、医药O2O等多个互联网医疗领域,正在被迅速瓜分和抢占。互联网医疗行业格局正在发生变化。

  搜狐 |“工疗”+“农疗”探索创新就业康复模式

  5月15日,将迎来第二十六个“全国助残日”,在此前夕,三水区残联与区人社局合作,于5月11日举办残疾人专场招聘会,40家企业到场进行招聘。授人以鱼不如授人以渔,帮助残疾人就业,过上独立自主的生活成为三水区残联正在着重解决的问题。 最新统计显示,三水区残疾人以按比例形式就业人数已达到977人,占就业年龄段内有就业能力的残疾人数的40.5%。

  卫计委|国务院,新增7个医改试点省!

  日前,国家卫计委官网发布了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于增加上海等7省(区、市)开展综合医改试点的函》,正式新增7个医改试点省份,分别是上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏。

  中国医学装备协会|关于开展“医学装备售后服务满意度调查”的函

  为推动医学装备生产经营企业提高售后服务水平和质量,促进医疗卫生机构医学装备安全有效使用,自2013年以来,中国医学装备协会连续开展“医学装备售后服务满意度调查”活动,在业界反响良好。2016年医学装备满意度调查活动于2016年5月至8月开展,中国医学装备协会委托北京华通人商用信息有限公司(ACMR)进行电话调研。

  

  监管动态

  环球医械网|杨林尾食药监管所查获一起无证经营医疗器械案

  杨林尾监管所接群众举报,称有人在该镇杨林路一牙科诊所销售第三类医疗器械。接到举报后,该所执法人员迅速前往现场进行调查取证。经初步调查,当事人石某在未取得《医疗器械经营许可证》的情况下擅自销售医疗器械,其行为涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动,该所迅速将案情上报市局予以立案调查。目前,该案已调查终结,依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第三项之规定,给予当事人没收违法所得24.00元;没收尚未销售的第三类医疗器械处理,并处50000.00元罚款。

  东莞时间网|东莞食药监局双管齐下确保市民使用医疗器械安全

  日前从东莞市食药监局获悉,市食药监局医疗器械监管在机构改革和职能下放的新常态下,接下来将按照“四个最严”的要求,采取有力措施,逐步深入、持久推进医疗器械的精细化、品质化管理。主要做法有两个方面:一方面,市食药监局依法行政,全面落实法律法规。另一方面,强化监管,严惩违法违规行为。

  

  国际医讯

  天工社|FDA发布3D打印医疗设备的技术准则草案

  5月9日上午,美国食品和药物管理局(FDA)发布了针对3D打印医疗设备的准则草案,这意味着FDA已经开始认可3D打印技术在医疗领域的应用。今年3月,FDA批准了癫痫药物SPRITAM,这一药物使用3D打印技术来制造其药片特殊的结构,以便于其更快速地溶解。实际上,如今3D打印技术已经深深地深入了很多公司的医疗设备的开发和制造过程中;除此之外,它还改变了研究领域并在医疗保健方面有着诸多的应用。FDA拥抱这个行业是向前迈进了一大步。

  奇点网|看看这个神奇的医学发明后:你还认为钢铁侠只是科幻吗?

  有这样一群科学家,他们所做的就是让假肢“有触觉”。美国国防部高级研究计划局 (DARPA) 进行的一项名为“手臂本体感受和触觉界面”(HAPTIX)的研究项目,目的就是让假肢佩戴者通过借助具有无线传输功能的传感器,让假肢具有真实的反馈功能,使假肢真正成为病人身体的组成部分。

  医谷|EchoPixel VR技术让医生从头到脚“看光”你

  传统的CT技术更多局限在2D的呈现上,而无法做到全3D的自如表现,这意味着医生无法看到患处周围的情况,甚至有的情况得进了手术时才能彻底看清楚。而在使用EchoPixel和相应的3D眼镜后,医生几乎可以从任何角度查看病人体内器官情况,完整的3D全息图像从屏幕中呼之欲出。然后医生可以根据情况放大或改变这些扫描图形,或者使用3D打印技术将模型打印出来做进一步研究。同时这种技术在精细治疗上面的帮助尤为显着,像是对新生儿先天性心脏病的至于上可以大幅帮助医生节省诊断时间。

  医谷|FDA批准首个用于升主动脉MRA的造影剂拜耳Gadavist

  德国制药巨头拜耳开发的造影剂Gadavist注射液近日获FDA批准用于磁共振血管造影(MRA)诊断,评估成人及儿科患者(包括新生儿)中已知或可疑的升主动脉或肾动脉疾病。此次批准,使Gadavist成为美国市场首个可用于升主动脉MRA的造影剂。

  

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