【药品名称】

通用名称：氯雷他定片

英文名称：Loratadine Tablet

汉语拼音：Lü Lei Ta Ding Pian

【成份】

息斯敏氯雷他定片每片含氯雷他定10毫克。辅料为：十二烷基硫酸钠、淀粉、微晶纤维素、聚维酮K3O、羧甲基淀粉钠、滑石粉、 硬脂酸镁。

【性状】

息斯敏氯雷他定片为白色或类白色片。

【作用类别】

息斯敏氯雷他定片为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】

10毫克。

【用法用量】

口服。成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片（10毫克）。

2-12岁儿童：体重＞30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。体重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

【不良反应】

在每天10mg 的推荐剂量下，息斯敏氯雷他定片未见明显的镇静作用。

常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮

疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

在大约90000名患者参加的临床试验中，还发生下述不良反应，发生率小于2%；

自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳瘘、多汗；

一般状况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染 、体重增加；

心血管系统：高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥；

中枢和外周神经系统：眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤；

胃肠道系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐；

肌肉骨骼系统：关节炎、肌痛；

精神神经系统：激动、健忘、焦虑、神经错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒；

生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎；

呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏；

皮肤及附属器：真皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹；

泌尿系统：尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留；

另外，服用息斯敏氯雷他定片还可偶发乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、癫痫。

【禁忌】

对息斯敏氯雷他定片中的成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

2、妊娠期及哺乳期妇女慎用。

3、在作皮试前的约48小时左右应中止使用息斯敏氯雷他定片，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

4、对息斯敏氯雷他定片过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、息斯敏氯雷他定片性状发生改变时禁止使用。

6、请将息斯敏氯雷他定片放在儿童不能接触的地方。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、如正在使用其他药品，使用息斯敏氯雷他定片前请咨询医师或药师。

9、6岁以下儿童服用息斯敏氯雷他定片的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。

10、肝脏及肾脏功能不全者应减少用量。建议10毫克，每2天服用1次或在医生指导下使用。

11、因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用息斯敏氯雷他定片时需密切注意不良反应发生。

12、成人过量服用息斯敏氯雷他定片(40-180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。 治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠 道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除息斯敏氯雷他定片。

【药物相互作用】

1、同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他 已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

息斯敏氯雷他定片为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【贮藏】

密封保存

【有效期】

暂定24个月

息斯敏氯雷他定片 鼻炎 荨麻疹 皮肤病

在每天10mg 的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。
常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮
疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
在大约90000名患者参加的临床试验中，还发生下述不良反应，发生率小于2%；
自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳瘘、多汗；
一般状况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染 、体重增加；
心血管系统：高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥；
中枢和外周神经系统：眼睑痉挛、眩晕、感觉异常、震颤；
胃肠道系统：消化不良、胃胀、味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、呃逆、食欲增加、牙痛、呕吐；
肌肉骨骼系统：关节炎、肌痛；
精神神经系统：激动、健忘、焦虑、神经错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒；
生殖系统：乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎；
呼吸系统：支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏；
皮肤及附属器：真皮

1、严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2、妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3、在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5、本品性状发生改变时禁止使用。
6、请将本品放在儿童不能接触的地方。
7、儿童必须在成人监护下使用。
8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9、6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。
10、肝脏及肾脏功能不全者应减少用量。建议10毫克，每2天服用1次或在医生指导下使用。
11、因老年患者服药后血浆浓度高于健康人，故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应发生。
12、成人过量服用本品(40-180毫克)可发生嗜睡、心律失常、头痛。一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。 治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物。如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠 道内的药物浓度，血液透析不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品