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乙肝重磅消息!乙肝药恩替卡韦4+7扩面文件正式下发(25个地区) ...

2019-10-11 责任编辑:未填 浏览数:2 得宝网

核心提示:9月1日上午,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,文件内容包括联盟地区以及采购品种及约定采购量。其中,联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖 ...

9月1日上午,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,文件内容包括联盟地区以及采购品种及约定采购量。

其中,联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团),联盟地区4+7城市除外。

8月初,国家医保局就曾下发《关于开展国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围有关工作安排的通知》(医保价采函(2019)123号)文件流出。(具体内容详见文章:医保局重磅文件流出:4+7扩面 全国跟进药品集采工作。)

文件要求,各相关省份统计汇总本地区(“4+7”城市、福建、河北除外)公立医疗机构相关药品2017年和2018年实际釆购数据,填报完成实际采购数据表。

就在该份文件流出之际,有媒体曝出,广西、河南、安徽、江苏等正在组织全省/区填报国家组织药品集中采购和使用试点相关药品实际采购数据。

据之前数据显示,4+7带量采购涉及的25个品种在已试点区域的销售额约为165亿元,仅占全国医院渠道商品采购总额的2%。若全国跟进25个品种的集采,可以预料这部分市场份额还将进一步扩大。分析人士指出,在4+7带量采购取得一定成果后,未来还将纳入进更多临床使用量大、价值高的品种。

有业内专家表示,“当前一致性评价批件的数量发生明显变化,竞争态势迥然不同。另外扩面至全国,体量要比‘4+7’试点大得多。在这种考量下,首轮集采落选或未中选企业仍有较强动力通过降价去换取更多市场。尽管某些品种降价幅度看似很大,但倘若价格仍远离成本线,价格也会出现新低。”

带量采购实施以后,中标药价呈断崖式下跌。以“乙肝用药霸主”恩替卡韦为例,规格为0.5mg的药品,每片价格从10.55元降到仅有0.62元,降价幅度超过90%。

乙肝药除了恩替卡韦以外,还有TDF替诺福韦,也在4+7首批降价范围中。

仿制药富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福一代)降幅96%,单价连美国的5%都不到,每天需0.59元,每月(30粒)只需17.7元。

全球医药界的精英人士都知道乙肝的严峻性,也在积极的进行新药的研发,现在市面上已经推出的最新的乙肝药是TAF,TAF是在2017年1月09日获得欧洲药物管理局批准,印 度 全 球 药 房Mylan制药在2017年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版,TAF经过了两个国际型3期临床试验长达48周的数据支持,对大小三阳和肝硬化患者都有很多高的临床治愈率。

TAF与TDF相比,TAF具有更大的血浆稳定性,并能更有效地将替诺福韦递送至肝细胞(肝细胞),因此可以更低的用药剂量,大约只需要少于十分之一的剂量就可达到同类的抗病毒功效,这意味着血流中存在的替诺福韦更少。通过减少替诺福韦的暴露,与TDF在临床试验中相比,TAF更能改善安全参数。

在业界看来,箭在弦上的集采扩面无疑将促使相关企业迎来新的增长机遇。

对于乙肝患者来说:恩替卡韦能够实施扩面,患者就可以在自己直属范围地区买到了,无需辗转麻烦了。确实是见大好事,大家赶快奔走相告吧!

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