公开资料显示,恩替卡韦的原研厂家为百时美施贵宝,2005年经过FDA(美国食品药品监督管理局)批准上市。同年,中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片也在中国上市。2010年正大天晴药业集团股份有限公司(以下简称正大天晴)的恩替卡韦首仿药(润众)上市。
恩替卡韦不足两年降价98%
此前,2017年恩替卡韦全国集中采购平均价为12.56元/片,而2018年正大天晴的“4+7”带量采购中标价为0.62元/片,降幅高达95%。
今年恩替卡韦总计有9家企业进行报价,其中最低价由百奥药业报出,价格为0.2元/片,广生堂的恩替卡韦胶囊则报价0.27元/粒。
换句话说,按照0.2元/片的最低价计算,今年的集中采购价相比去年又降了近70%。如果按照2017年的12.56元/片计算,不足两年的时间里恩替卡韦的降幅达98%。
(注释:其中2016年和2017年的数据为全国集中采购平均价,2018年的数据为正大天晴的“4+7”带量采购中标价,2019年数据为集中采购最低报价)
乙肝病毒的——红海厮杀
治疗病毒性肝炎的一个大类药物为核苷(酸)类药物。值得注意的是,不单单是恩替卡韦大幅降价,替诺福韦酯也跌成了“白菜价”,而且跌幅更惨——不足两年时间跌了99%。
(注释:其中2016年和2017年的数据为全国集中采购平均价,2018年的数据为正大天晴的“4+7”带量采购中标价,2019年数据为集中采购最低报价)
乙肝药疯狂降价的背后:国产TAF将闪亮“登场”
一位医药研发从业人士称:“因为有二代(TAF丙酚替诺福韦)已经出现,导致了(目前一代核苷类药物)价格下跌。”
俗称的“替诺福韦二代”指的是吉利德科学原研药丙酚替诺福韦(TAF)。药智网显示,吉利德的磷丙替诺福韦办理状态为“制证完毕-已发批件”,而正大天晴的首仿则紧随其后,处于“在审评审批中”。
也就是说,正大天晴已经开始申请做乙肝新药TAF的仿制版了,大家都知道仿制版的价格势必会低于原研药,但是从以往的经验来看,即使是国产新药上市,价格也不会“太低”,为什么呢?
2010年正大天晴药业的恩替卡韦仿制版(润众)上市。当时的价格是(0.5mg*7片)的价格是208.6元/盒,29.8元/片。现在第一批4+7带量采购中,正大天晴的恩替卡韦一片价格是0.62元。在9月25日此次竞标当中,东瑞制药此次报价恩替卡韦0.18/片,一个月的药费是4元左右。
大家想想这是什么概念?
正大天晴为啥要生产TAF的仿制版?
乙肝药TAF替诺福韦二代,小编在此就不过多的介绍,因为大家都懂。我在此只是简单介绍一下它的功能,它是一个可以实现临床治愈的新型替诺福韦靶向前体药物。
TAF是TDF的升级版,市面上的“韦立得”、“ 替诺福韦二代”、“ TAF”说的都是它。
TAF的上市,医生将可以为乙肝患者提供新的疗法。TAF不仅能够保持与TDF相当的抗病毒疗效,临床试验显示,患者的肾脏和骨骼安全参数也得到改善。
为啥正大天晴药仿制它,长远而看,因为它的价值高!就这么简单。
有很多网友说:正大天晴生产仿制版TAF,价格会低于印度,全球,药房,跨境中国在线商城中二百九十/瓶TAF的价格吗?对不起大家,小编不知道!因为“未来”,存在很多未知数!虽然国内的是仿制药,印度的也是仿制药,但是原材料价格不同,生产不同,企业定价不同等等,所以最终进入到市场的价格也是相差很多!所以,在国产仿制药TAF出世之前,印度仿制版TAF何尝不是一种睿智的选择!