“4+7”医药史上的里程碑事件
自“4+7”城市药品集中采购正式进行以来，已取得了实质性进展。从议价谈判方面，“降价”成为最核心的关键词。乙肝用药霸主恩替卡韦，在去年首轮4+7带量采购中，正大天晴以降低94%的价格中标，每片仅仅“六毛二”！
正大天晴的恩替卡韦(仿制药)降幅超90%，降后价格为一粒0.62元，引发业内关注。我国是乙肝大国，恩替卡韦又是乙肝一线药物，该药降价意义重大不言而喻。据数据显示，恩替卡韦口服常释剂型在2017年样本医院销售额为20.32亿元，其中原研药销售额占比达40.29%。
“25个药品拟中选价均降59%！”降价幅度再次超预期
9月25日，上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购拟中选结果公示》公告，对4+7扩面拟中标品种进行公示。网友普遍关心的“哪些药品将降价？”“降价药在哪里能够买到？”“降价会不会影响药品质量”等等这些问题。
本轮药品报价中，竞选激烈的恩替卡韦中标价格为苏州东瑞的0.182元/片和北京百奥的0.196元/片以及广生堂的0.275元(胶囊)。而在去年首轮4+7带量采购中，正大天晴恩替卡韦0.62元/片的中标价格在当时已经降价94%，此次的价格再次腰斩，而京新药业在本轮恩替卡韦的报价中出局。
标灰色的企业为4+7城市中标企业，标黄色的企业为扩面中选企业，标灰色、黄色为两次都中选企业“今天的报价确实没想到一下子降下来这么多，和扩大的量也有关系。” 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对经济观察网记者分析，中标以后，对企业来说如何保证量的供应是一个问题，如果遇到原料涨价、原料短缺的情况，药企的生产能力和原料供应能力不一定能跟得上。
看到如此大幅度的降价，也有不少患者表示，乙肝最新药taf已上市，什么时候taf也能进入医保、进入集采的行列呢？
taf（替诺福韦艾拉酚胺）一种核苷类逆转录酶抑制剂，经过了两个国际型3期临床试验长达48周的数据支持，对大小三阳和肝硬化患者都有很多高的临床治愈率。TAF与TDF相比,TAF具有更大的血浆稳定性，并能更有效地将替诺福韦递送至肝细胞（肝细胞），因此可以更低的用药剂量，大约只需要少于十分之一的剂量就可达到同类的抗病毒功效，相对替诺福韦，安全系数更高。
2016年11月，美国食品和药物管理局(FDA)批准TAF用于HBV成人感染者的治疗，定价8 3 1 0/瓶；
2017年12月Mylan公司于2017年12月11日宣布吉利德TAF授权仿制药在印度正式上市，印,度,全,球,药,房,2 9 0/瓶；
2018年11月，吉利德科学宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)上市，1 1 8 0/瓶。
富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得)(TAF)，是TDF升级后的二代药品。尽管丙酚替诺福韦TAF是目前欧洲慢乙肝指南推荐优选的乙肝用药，零耐药，降低传统药物的肾毒伤害，但是相比于近期在“4+7带量采购”爆降的乙肝药恩替卡韦来说，价格的劣势再加上一直以来医生开方以及患者用药习惯，丙酚替诺福韦TAF占据乙肝市场份额并不是最大的，但也有不少患者早已踏上taf治疗这条新路子，早在国内上市前，他们就选择使用印度仿制taf进行治疗，有些也已取得良好的效果。
乙肝新药TAF，国内“仿制版”申报成功！正大天晴厉害了！通过同时搜索“替诺福韦艾拉酚胺”和“磷丙替诺福韦”，数据显示：原研Gilead公司已经以化药5.1类获批进口（并获得了国内优先审评）；国内药企对该品种的仿制，仅有正大天晴药业集团股份有限公司、江西青峰药业有限公司2家公司以化药3类申请了ANDA。
既然是仿制的，能做到和“原研药”一样吗?
原研药，顾名思义是从无到有被创造出来的药物，它有20年专利期，便也被称为专利药，但是专利到期后就允许被仿制了。仿制药就是照着原研药仿制而成的，它的有效成分、适应症基本上与原研药是相同的，因此不要求创新研究、设计，也不要求生产药品的企业投入大量时间、金钱。它的价格往往是原研药的三分之一甚至六分之一。
总结来说，仿制药基本上是可以替代原研药的，但仍要根据具体情况进行分析。此外，无论原研还是仿制药，都必须要通过正规的渠道购买，否则安全得不到保障。
