壳聚糖到底有没有毒性,20多年前人们对此仍有很多疑问,有人认为其含有低毒性,近年来,无论是国内还是国外学者专家都做了很多关于壳聚糖的毒性试验,虽在试验中未发现壳聚糖有明显的毒性反应,但随着近年来,市场中关于壳聚糖的大量使用,发现很多关于壳聚糖的不良反应发生。2016年6月,国家食品药品监管总局也通报了关于壳聚糖类医疗器械产品再评价情况的便函。并在文中着重提出需加强医疗器械临床使用安全管理,做好不良事件报告和监测工作,确保患者安全。也说明壳聚糖在市场使用中存在很大的安全隐患。接下来,天医网小编就带你了解一下吧!
那么壳聚糖为什么会有不良反应发生呢?从来源上来讲,壳聚糖又名脱乙酰甲壳素,主要来自水产加工厂废弃的虾壳和蟹壳,经过化学方法制备而成。而医用透明质酸钠则是通过活性生物体中提取的内源性物质,对人体应用绝对安全。从化学结构上来讲,壳聚糖中的羟甲基壳聚糖可直接激活Ⅻ因子造成内源性凝血而导致结膜充血,听不清楚等神经系统的微循环障碍及组织的缺血缺氧等。而医用透明质酸钠则是二糖单元重复链接的长链,降解之后为CO2和水,对人体安全无不良反应的发生。所以说,医用透明质酸钠在市场使用中更加安全。