领取医疗器械生产许可证的通知你知道吗？怎么样领取医疗器械生产许可证？接下来，天医网小编就来和你说一下吧！
请下列企业派员携带受理单，前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。
注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致，以注册证原件为准。
受理中心办公时间：上午8：30-11:30，下午13:00-16:30，周五下午不对外办公。
序号
企业名称
产品名称
注册号/不予许可号
产品标准
12
普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
一次性微创筋膜闭合器
苏械注准20182021742
产品技术要求
13
普瑞德医疗器械科技江苏有限公司
一次性使用冲洗吸引管
苏械注准20182021743
产品技术要求
14
扬州市宇成医疗器械有限公司
一次性使用喉罩气道导管
苏械注准20182081744
产品技术要求
15
江苏健友医疗科技有限公司
一次性使用无菌拭子
苏械注准20182221745
产品技术要求
16
扬州伊贝康医疗科技有限公司
一次性使用面罩
苏械注准20182081746
产品技术要求
17
扬州伊贝康医疗科技有限公司
一次性使用拭子
苏械注准20182221747
产品技术要求
18
扬州伊贝康医疗科技有限公司
一次性使用吸引连接管
苏械注准20182141748
产品技术要求
19
扬州伊贝康医疗科技有限公司
一次性使用鼻氧管
苏械注准20182081749
产品技术要求
20
扬州伊贝康医疗科技有限公司
一次性使用导尿包
苏械注准20182141750
产品技术要求
21
扬州伊贝康医疗科技有限公司
一次性使用吸痰包
苏械注准20182081751
产品技术要求
22
扬州伊贝康医疗科技有限公司
一次性使用清创缝合换药包
苏械注准20182021752
产品技术要求
23
盐城虹恺医疗器械有限公司
一次性使用胃管
苏械注准20182141753
产品技术要求
24
盐城虹恺医疗器械有限公司
一次性使用无菌导尿管
苏械注准20182141754
产品技术要求
25
盐城虹恺医疗器械有限公司
一次性医用喉罩
苏械注准20182081755
产品技术要求
26
可丽尔医疗科技（常州）有限公司
无托槽隐形牙颌畸形矫治器
苏械注准20182171756
产品技术要求
27
苏州郎和医疗器械科技有限公司
骨牵引针
苏械注准20182041757
产品技术要求
28
苏州郎和医疗器械科技有限公司
椎体成形术辅助器械
苏械注准20182041758
产品技术要求
29
苏州郎和医疗器械科技有限公司
一次性使用皮肤缝合器
苏械注准20182021759
产品技术要求
30
苏州郎和医疗器械科技有限公司
一次性使用肛肠吻合器
苏械注准20182021760
产品技术要求
31
江苏宜偌维盛生物技术有限公司
心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶体金法）
苏械注准20182401761
产品技术要求、说明书
32
苏州市仲景生命科技有限公司
揿针
苏械注准20182201762
产品技术要求
33
苏州市仲景生命科技有限公司
一次性使用无菌针灸针
苏械注准20182201763
产品技术要求
34
苏州速迈医疗设备有限公司
手术显微镜
苏械注准20182061764
产品技术要求
35
无锡赛孚建设工程有限公司
医用中心吸引系统
苏械注准20182141765
产品技术要求
36
江苏迈骏医疗科技有限公司
麻醉咽喉镜
苏械注准20182081766
产品技术要求
37
江苏省永宁医疗器械有限公司
一次性使用负压引流器
苏械注准20182141767
产品技术要求
38
江苏省永宁医疗器械有限公司
一次性使用螺纹连接管
苏械注准20182081768
产品技术要求
39
江苏省永宁医疗器械有限公司
一次性使用备皮刀
苏械注准20182021769
产品技术要求
40
江苏省永宁医疗器械有限公司
一次性使用肛门镜
苏械注准20182021770
产品技术要求
41
江苏省永宁医疗器械有限公司
一次性使用备皮包
苏械注准20182021771
产品技术要求
42
江苏省永宁医疗器械有限公司
一次性使用透气胶贴
苏械注准20182141772
产品技术要求
43
江苏省永宁医疗器械有限公司
一次性使用吸痰包
苏械注准20182081773
产品技术要求
44
江苏省永宁医疗器械有限公司
医用引流袋
苏械注准20182141774
产品技术要求
45
江苏省永宁医疗器械有限公司
一次性使用医用垫单
苏械注准20182141775
产品技术要求
46
江苏省永宁医疗器械有限公司
一次性使用医用橡胶检查手套
苏械注准20182141776
产品技术要求
47
江苏耀华医疗器械科技有限公司
一次性使用引流袋
苏械注准20182141777
产品技术要求
48
无锡市大华激光设备有限公司
内窥镜手术刨削器
苏械注准20182221778
产品技术要求
49
江苏亿康电子科技有限公司
电子脊柱测量仪
苏械注准20182071779
产品技术要求
50
江苏中新医药有限公司
革兰氏阴性菌药敏测定试剂盒（浓度梯度琼脂条法）
苏械注准20182401780
产品技术要求、说明书
51
苏州艾旺纺织品有限公司
医用外科口罩
苏械注准20182141781
产品技术要求
52
江苏双盛医疗器械有限公司
超声雾化器
苏械注准20182081782
产品技术要求
53
常州市新能源吻合器总厂有限公司
一次性使用肛肠吻合器
苏械注准20172092041
产品技术要求
54
江苏耀华医疗器械科技有限公司
J型导管
苏械注准20182660981
产品技术要求
55
江苏博朗森思医疗器械有限公司
一次性管形吻合器
苏械注准20172080701
产品技术要求
56
江苏博朗森思医疗器械有限公司
一次性肛肠吻合器
苏械注准20172090700
产品技术要求
57
无锡博慧斯生物医药科技有限公司
糖化血红蛋白检测卡（硼酸亲和液相层析/色谱法）
苏械注准20172401815
产品技术要求、说明书
58
镇江高冠医疗器械有限公司
一次性使用全麻气管插管包
苏械注准20142660632
产品技术要求
59
江苏宜偌维盛生物技术有限公司
胃蛋白酶原II检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20152401028
产品技术要求、说明书
60
江苏宜偌维盛生物技术有限公司
胃蛋白酶原I检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20152401029
产品技术要求、说明书
61
江苏宜偌维盛生物技术有限公司
脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（胶体金法）
苏械注准20172401444
产品技术要求、说明书
62
江苏宜偌维盛生物技术有限公司
铁蛋白（FER）检测试剂盒(胶体金法)
苏械注准20162400688
产品技术要求、说明书
64
苏州沃伦韦尔高新技术股份有限公司
移动式手术无影灯
苏械注准20182540002
产品技术要求
65
苏州沃伦韦尔高新技术股份有限公司
手术无影灯
苏械注准20182540264
产品技术要求
66
南通华恩医疗设备制造有限公司
电动手术台
苏械注准20172540802
产品技术要求
67
南通华恩医疗设备制造有限公司
电动产床
苏械注准20172540803
产品技术要求
68
常州市久虹医疗器械有限公司
内窥镜用异物钳
苏械注准20172221545
产品技术要求
69
苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
大隐静脉剥脱导管
苏械注准20172662216
产品技术要求
70
精瓷齿科技术（昆山）有限公司
定制式固定义齿
苏械注准20182171544
/
71
精瓷齿科技术（昆山）有限公司
定制式活动义齿
苏械注准20182171563
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72
南京早春医疗器械有限公司
超声电导前列腺治疗仪
苏械注准20142230193
/
73
南京早春医疗器械有限公司
光子理疗贴
苏械注准20182260422
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74
江苏慕泰医用科技有限公司
超声经颅多普勒血流分析仪
苏械注准20182230952
/
75
江苏慕泰医用科技有限公司
数码电子阴道镜
苏械注准20152220426
/
76
江苏慕泰医用科技有限公司
数字脑电地形图仪
苏械注准20172210904
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77
无锡市创美义齿有限公司
定制式固定义齿
苏食药监械（准）字2014第2631151号
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78
无锡市创美义齿有限公司
定制式活动义齿
苏食药监械（准）字2014第2631150号
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79
苏州市康力骨科器械有限公司
外固定支架
苏食药监械（准）字2014第2101212号
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80
江苏康恩宁医疗器械有限公司
压缩空气式雾化器
苏食药监械（2018）行未决〔594〕号
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请下列企业派人员携带受理单，前往江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新区直属分局领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。
注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致，以注册证原件为准。
直属分局办公时间：周一至周五上午8:30-12:00，下午14:30-18:00。
序号
企业名称
产品名称
注册号/不予许可号
产品标准
1
泰州海路生物技术有限公司
肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）
苏械注准20182401731
产品技术要求、说明书
2
泰州海路生物技术有限公司
碱性磷酸酶检测试剂盒（对硝基苯磷酸二钠，2-氨基-2-甲基丙醇法）
苏械注准20182401732
产品技术要求、说明书
3
泰州海路生物技术有限公司
胆碱酯酶检测试剂盒（硫代丁酰胆碱法）
苏械注准20182401733
产品技术要求、说明书
4
泰州海路生物技术有限公司
总铁结合力检测试剂盒（Ferene法）
苏械注准20182401734
产品技术要求、说明书
5
泰州海路生物技术有限公司
总蛋白检测试剂盒（双缩脲法）
苏械注准20182401735
产品技术要求、说明书
6
泰州海路生物技术有限公司
白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）
苏械注准20182401736
产品技术要求、说明书
7
泰州海路生物技术有限公司
腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶比色法）
苏械注准20182401737
产品技术要求、说明书
8
泰州海路生物技术有限公司
5’-核苷酸酶检测试剂盒（酶比色法）
苏械注准20182401738
产品技术要求、说明书
9
泰州海路生物技术有限公司
γ-谷氨酰基转移酶检测试剂盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）
苏械注准20182401739
产品技术要求、说明书
10
泰州海路生物技术有限公司
游离脂肪酸检测试剂盒（酶比色法）
苏械注准20182401740
产品技术要求、说明书
11
泰州海路生物技术有限公司
β-羟丁酸检测试剂盒（酶比色法）
苏械注准20182401741
产品技术要求、说明书
63
江苏诺瓦立医疗用品有限公司
一次性使用无菌敷贴
苏械注准20162640810
产品技术要求
