为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，天津市市场和质量监督管理委员会组织对本市医用防护口罩、脱脂棉纱布、金属接骨板、髋关节假体、血糖仪、甲胎蛋白检测试剂盒等13个品种69批（台）的产品进行了质量监督抽检，共4批次产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的3个品种、4批次。具体为：
（一）金属骨针1家企业1批次产品。上海浦东金环医疗用品股份有限公司生产的1批次金属骨针，表面粗糙度不符合标准规定。
（二）医用外科口罩2家企业2批次产品。青岛盛久医疗用品有限公司生产的1批次医用外科口罩，口罩带不符合标准规定；美迪康医用材料（上海）有限公司生产的1批次一次性医用外科口罩，鼻夹不符合标准规定。
（三）脱脂棉纱布1家企业1批次产品。新乡市大方医疗器械制造有限公司生产的1批次医用脱脂纱布块，表面活性物质不符合标准规定。
以上抽检不符合标准规定产品的具体情况，见附件1。
二、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及43家医疗器械生产企业的13个品种、65批（台）（见附件2）。
特此公告。
