最近热播的大尺度反腐大剧《人民的名义》自登上荧幕始,关注的热度迅速飙升。反贪局局长陈海出场没多久就被贪腐人员设计陷害,不幸遭遇车祸,紧急送医后因严重创伤性颅脑损伤而陷入长期的昏迷状态即植物人状态,住进了重症监护病房(IntensiveCare Unit, ICU)。陈岩石老父亲在ICU病房外空无一人的走廊上,步伐沉重的走,眼眶慢慢红润,继而老泪纵横,嘴唇微颤,最后无力的坐下,情感渲染达到极致。ICU不是普通病房,而是医院内集中监护和救治重症患者的专业病房,患者往往病情危重,抵抗力极差,需要特殊的监护。如果监护不当,极易发生感染,病情加重。因此,ICU是医院感染预防与控制的重点区域。
剧中陈海在ICU住院期间,其免疫防御系统存在不同程度的损害和缺陷,同时为了挽救生命需接受各种医疗诊治和预防措施,大型外科手术、借助气管插管及泌尿道插管实现介入治疗等不可避免。加之医院中人员密集,医院环境复杂,细菌、病毒、真菌等微生物散布于空气、物体表面、用具、器械等处皆可存在。这样,处于抵抗力低下的陈海又生活在微生物集中的环境里,时刻都有遭受医院感染的危险,预防和控制重症监护病房医院感染显得非常重要。

任何感染都是致病微生物与宿主在一定条件下相互作用而发生的一种病理过程。医院感染也不例外,一方面,病原体寻找一切机会和途径侵入人体,并在其生长、繁殖过程中排出代谢产物,损害宿主的细胞和组织;另一方面,人体启动其各种免疫防御机制,力图将侵入的病原体杀灭,将其连同毒性产物排出体外。两者力量的强弱和增减,决定着整个感染过程的发展和结局。临床上,抗生素及其类似药物被广泛地应用于治疗各种感染性疾病。然而,抗生素并不能解决一切的感染问题,甚至会让感染问题变得更糟。抗生素的长期和不当使用会使抗生素药效变差,甚至导致超级耐药菌的产生,感染性疾病的防控面临巨大的威胁。2017年1月,美国疾病控制与预防中心(CDC)报道了一项由于超级细菌导致无药可救的死亡病例。
为了更好地预防和控制ICU的医院感染问题,我国的卫生部门制定了“重症监护病房医院感染预防与控制规范”,本规范制定了ICU医院感染的预防控制的基本要求,建筑布局与必要的设施及管理要求,人员管理,医院感染的监测,器械相关性感染的预防和控制,手术部位感染的预防和控制,手卫生要求,环境清洁消毒方法及要求,床单元的清洁与消毒要求,空气的清洁消毒方法及要求等。

剧中陈海在ICU中鼻子上插了氧气管,重度昏迷时无法自主活动或变换体位,必须由专业医护人员护理和照料。患者因长期植物人的无意识状态或者麻醉过程中无法自主排尿,临床上经尿道介入膀胱引流尿液属常见治疗措施,但置管操作及导尿管留置期间,易出现插管困难、尿道损伤、尿管脱出、尿路感染、拔管困难及尿潴留等问题,其中院内尿路逆行感染问题更是被卫生部门列为医院的重点防控问题。留置导尿管引发感染这个问题不仅陈海住院可能会遇到,多数的住院需要麻醉以及泌尿科手术的患者都会有导尿管相关尿路感染的潜在风险。卫生部门制定的“重症监护病房医院感染预防与控制规范”的第8.2条规定了导尿管相关管路感染的预防和控制措施:

导尿管相关尿路感染是医院感染中最常见的感染类型。导尿管相关尿路感染的危险因素包括患者方面和导尿管置入与维护方面。患者方面的危险因素主要包括:患者年龄、性别、基础疾病、免疫力和其他健康状况等。导尿管置入与维护方面的危险因素主要包括:导尿管留置时间、导尿管置入方法、导尿管护理质量和抗菌药物临床使用等。导尿管相关尿路感染方式主要为逆行性感染(逆行感染系感染的一种方式,通常指在有管道的情况下细菌由管道下端向上端、由排泄下方逆流向上、由分泌的排泄口向内部感染)。临床护理上为了降低由于留置导尿管引起的尿道外口沿尿道感染膀胱的感染通常会采取以下措施:置管前严格消毒选取适合的导尿管型号和种类;置管时严格遵守并创造无菌置管环境的同时置管手法轻柔,根据患者年龄、性别、尿道等情况选择合适大小、材质等的导尿管,最大限度降低尿道损伤和尿路感染;置管后采取各种措施保障导尿管的合理安全使用,另外根据病人情况评估是否需要长期置管,对于需要长期留置导尿管患者,不宜频繁更换导尿管。剧中陈海局长应该很不幸的属于需要长期置管,另外《2016年严重创伤性颅脑损伤的管理指南(第4版)》提到预防使用抗生素不能减少细菌的定植,反而与更严重的感染有关。这样客观存在的感染问题不仅陈海局长住院治疗期间会遇到,广大的患者基本都会遇到。如何加强防范因留置导尿管导致的逆行性感染,除了辛苦护理陈海的护理人员以外对于合适的导管选择也至关重要。为实现顺利导尿,并有效防止导尿管留置期间所易引发的“尿路逆行感染”问题,除了依托于传统的抗生素干预以及加强护理操作工作以外,各种医疗器械以及材料研发组织一直致力于各种更有利于对抗留置导尿管并发感染和损伤的新型导尿管以及新的抗菌材料。
苏州睿研纳米医学科技有限公司的首席科学家文学军博士带领材料研发团队经过多年潜心研究,基于对临床“尿路逆行感染”问题的全新认识,研发出一种新的抗菌材料涂层技术-CleanSur?医用抗菌落沉积及抗细菌生物膜涂层技术。CleanSur?技术使用生物相容性好的新型材料,经特殊处理后,在多种材质(如硅胶、乳胶、PVC/PU和金属)的医疗器械表面形成保护涂层。拥有CleanSur? 涂层的医疗器械,其表面拥有独特的生物物理机制抑制细菌菌落沉积及细菌生物膜的形成。CleanSur?医用抗菌落沉积及抗细菌生物膜涂层技术的技术原理如下图所示:

CleanSur?医用抗菌落沉积及抗细菌生物膜涂层技术可用于各种医用导管,睿研纳米医学是全球首家将“抗菌粘附抑制生物膜形成防控逆行感染”的概念及相关平台技术应用于医用导管产品并实现产业化和市场准入的企业,经过数年研发和临床试验论证,已经获得市场准入许可CFDA认证的CleanSur?一次性使用抗菌落沉积导尿,它表面的独特抗菌黏附、抗菌沉积保护涂层,从源头上减少了细菌的粘附和定植,又不会导致耐药菌产生,避免抗生素涂层易引发的细菌耐药性问题。此外,CleanSur? 一次性使用抗菌落沉积导尿管采用优质的纯硅胶材质,生物相容性好,质地柔软,手术置管操作方便,减少了对患者尿道黏膜的刺激,减轻了患者术中及术后的疼痛感。气囊壁薄均匀结实,临床操作中并未见气囊破损,插管和拔管都非常顺利。导尿管设计合理,管壁上的造影线方便医生确认导尿管位置,准确置管。
CleanSur? 一次性使用抗菌落沉积导尿管的特点:拥有生物物理机制抗菌;不会导致耐药菌产生;无重金属离子或小分子化合物释放;具有良好的生物安全性;可抗尿盐沉积;全球独家专利技术,详细见下图所示。

CleanSur?一次性使用抗菌落沉积导尿管市场前景非常好,下图对比了市场上常见的导管与CleanSur? 一次性使用抗菌落沉积导尿管的优劣。
CleanSur?
一次性使用抗菌落沉积导尿管
无功能涂层的普通导尿管
抗生素涂层导尿管
重金属(如银离子)涂层导尿管
抑菌/抗菌
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生物相容性
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不产生耐药菌
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防尿道内黏膜增生
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抗尿盐沉积
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注:?表示“效果好”;?表示“效果差”;/表示“不适用”
2016年10月公司CleanSur?涂层抑菌技术及导尿管产品相关临床研究的摘要被刊登于国际医学顶级期刊《The Lancet》(柳叶刀),引起国内外同行的广泛关注,并被国内包括中新网、人民网在内的多家主流媒体所报导。

总之,基于CleanSur?抗细菌粘附、抗菌沉积技术的“一次性抗菌沉积导尿管”产品问世,并已经获得市场准入许可(已获得CFDA准入许可)为解决介入或植入式医用导管相关的“尿路逆行感染”的棘手医学问题带来希望。
陈海在长期的ICU护理期间可以使用睿研团队的CleanSur?一次性使用抗菌落沉积导尿管来对抗因长期留置导尿管而可能引发的尿路逆行感染问题,预防ICU医院感染。此外,使用CleanSur?一次性使用抗菌落沉积导尿管还能带来的另一些好处,即避免了市面上银离子涂层的导尿管重金属离子体内累积的问题,生物安全性等级更高,涂层非常稳定无有害物质释放;不刺激尿道内黏膜,有效避免尿道内粘膜增生导致的尿路狭窄;抗尿盐沉积效果更显著,拔管操作方便,不易造成尿道内粘膜的二次损伤,提高了患者置管前后的舒适度。与普通型导尿管相比睿研纳米医学的CleanSur?一次性使用抗菌落沉积导尿管在体内的留置时间相对更长更感全,抵抗逆行感染的同时也解决了反复更换导尿管带来的损伤和痛苦。尤其是这些像陈海这样的失去自我意识陷入长期昏迷的ICU病患,对CleanSur?一次性使用抗菌落沉积导尿管的需求更为强烈,以有效的预防和控制ICU医院感染。
睿研团队愿以“人民的名义”为陈海祈祷,共同为预防和控制重症监护病房医院感染的工作做出贡献。
