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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
  • 【产品名称】注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
  • 【成  份】头孢哌酮钠和舒巴坦钠(1:1)
  • 【剂  型】注射剂
  • 【规  格】0.5g(头孢哌酮0.25g与舒巴坦0.25g)
  • 【批准文号】国药准字H20033818
用法用量
1.成人用药:头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下:
比例 头孢哌酮/舒巴坦(克) 1:1
头孢哌酮(克) 2.0~4.0
舒巴坦(克) 1.0~2.0
上述剂量分等量,每12小时给药一次。在严重感染或难治性感染时,头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8克(1:l头孢哌酮/舒巴坦,即4克头孢哌酮)。病情需要时,接受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所用剂量应等分,每12小时给药一次。舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。
2.肝功能障碍患者的用药:参见注意事项部分。
3.肾功能障碍患者的用药:
肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30毫升/分钟=舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15~30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克(即本品最大剂量2.0克),分等量,每12小时注射一次,肌酐清除率<15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为500毫克(即本品1.0克),分等量,每12小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变,头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微
产品说明

本复方的抗菌成份为头孢哌酮和舒巴坦。头孢哌酮为第三代头孢菌素,通过抑制敏感细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。除奈瑟菌科和不动杆菌外,舒巴坦对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用,因而可保护β-内酰胺类抗生素免受耐药菌β-内酰胺酶的水解破坏。两者合用时,具有明显的协同作用。由于舒巴坦可与某些青霉素结合蛋白相结合,因此敏感菌株通常对本复方制剂的敏感性较单用头孢哌酮时更强。

功能与主治

本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:
(1)上、下呼吸道感染;
(2)上、下泌尿道感染;
(3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;
(4)败血症;
(5)脑膜炎;
(6)皮肤和软组织感染;
(7)骨骼和关节感染;
(8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖系统感染。

副作用

1.一般而言,患者对本品耐受性良好,大多数不良反应为轻度至中度,可以耐受,不影响继续治疗。从约有2500位患者参加的比较性或非比较性临床试验数据库中观察到下列不良反应:
胃肠道反应:与其它抗生素一样,使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道,腹泻(稀便)腹痛最为常见,其次是恶心及呕吐,发生率为3.6~10.8%。
皮肤反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样,本品可引起过敏反应,表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。发生率为0.8~1.3%,易发生于有过敏病史,特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降病人。
其它不良反应:小于1%的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒战等不良反应。应用本品期间饮酒或接受酒精药物者可出现双硫仑(disulfirm)样反应。

注意事项

1.过敏反应:
有报道,接受β—内酰胺类或头孢菌素类抗生素治疗的患者可发生严重的及偶可发生的致死性过敏反应。这些过敏反应更易发生在对多种过敏原有过敏史的患者中。一旦发生过敏反应,应立即停药并给予适当的治疗。
严重过敏反应者,须给予肾上腺素急救以及保持呼吸道通畅、给氧、静脉给予糖皮质激素、抗组胺药等紧急处理。
2.肝功能障碍患者的用药:
头孢哌酮主要经胆汁排泄。当患者有肝脏疾病或胆道梗阻时,头孢哌酮的血清半衰期通常延长并且由尿中排出的药量会增加。即使患者有严重肝功能障碍时,头孢哌酮在胆汁中仍能达到治疗浓度并且其半衰期仅延长2~4倍。
遇到严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时合并肾功能障碍时,需要调整用药剂量。
同时合并有肝功能障碍和肾功能损害的患者,应监测头孢哌酮的血清浓度,根据需要调整用药剂量。对这些患者如不能密切监测血清浓度,头孢哌酮的每日剂量不应超过2克。血液透析时,头孢哌酮血清半衰期可略缩短,因此血液透析时,给药时间应另行安排。
3.与其他抗生素一样,少数患者使用头孢哌酮治疗后出现了维生素K缺乏,这种现象可能与合成维生素K的肠道菌群受到抑制有关,可能存在上述危险患者包括营

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