6月第3周医械政策盘点
甘肃天水市政府发布《加大招商引资力度推动高质量发展的实施意见》
6月15日，为加大招商引资力度，推动产业集聚发展，推进产业提质升级，打造经济发展新优势，进一步提升投资吸引力，推动全市高水平开放、高质量发展，根据甘肃省政府《关于加大招商引资力度推动高质量发展的意见》精神，天水市人民政府结合实际情况提出要开展特色中药和医疗器械专题招商活动，重点引进建设优质中药材标准化种植基地、生产加工基地、西北生物药原料基地，打造中成药饮片产业链、生物技术药产业链、医疗器械产业链等三大产业链。（天水市人民政府）
国家医保局发布《医疗保障法(征求意见稿)》
6月15日，国家医保局发布《医疗保障法(征求意见稿)》，该文件明确了医疗保障行政部门、医疗保障经办机构、定点医药机构、参保人员等主体责任。规定由医疗保障行政部门制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施，指导药品、医用耗材集中采购平台建设，并负责开展药品和医用耗材成本价格调查，实施医药价格和招标采购信用评价制度，依法加强对以价格垄断、哄抬价格等方式侵害医疗保障基金的违法行为的监督检查。（国家医保局）
广东省将建立广东省推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作联席会议制度
6月15日，广东省人民政府办公厅发布《关于建立广东省推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作联席会议制度的通知》。《通知》称，省人民政府决定建立广东省推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作联席会议制度。明确联席会议的主要职责是：贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府关于推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作的决策部署，研究提出落实各项重点任务的思路、方案、计划、建议，制定相关配套制度，推动粤港澳三地药品医疗器械监管机制对接，促进药品医疗器械创新发展，实现粤港澳大湾区医药产业共同发展。（广东省人民政府办公厅）
浙江省印发《浙江省质量强省标准强省品牌强省建设“十四五”规划》的通知
6月16日，浙江省发展改革委、市场监管局印发《浙江省质量强省标准强省品牌强省建设“十四五”规划》。《规划》提到，要加强重点领域质量监管，健全食品药品、农产品、特种设备、重点消费品等重点行业、重点产品质量分级分类监管机制，依托数字化智慧监管系统，提高行业、产品质量安全监管的精准性和有效性。对医疗器械、化妆品全生命周期监管，以“保安全、促发展、争一流”为导向，深化数字赋能、协同智治，构建全生命周期数字药监平台，实现全领域、全过程、全场景、全业务“一窗受理”“一网通办”。（浙江省发展改革委）
国家药监局5月批准注册104个医疗器械产品
6月17日，国家药监局发布了关于批准注册104个医疗器械产品公告(2021年5月)(2021年第81号)。2021年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品104个。其中，境内第三类医疗器械产品56个，进口第三类医疗器械产品33个，进口第二类医疗器械产品13个，港澳台医疗器械产品2个。（国家药监局）
国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知
6月17日，国务院办公厅发布了深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务的通知。通知提出，要推进药品耗材集中采购，常态化制度化开展国家组织药品集中采购，逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。推进统一的医保药品、医用耗材分类与编码标准。推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用。（国务院办公厅）
