最近,新城区食药监局投诉热线接到不少电话,反映所在社区内有些公司专门针对老人组织医疗器械"体验"活动,并提供一些"医疗器械"供老人免费或极低费用使用,最后劝说老人购买这些产品。赶快跟着心诚君来看看这是怎么回事吧!



你好,请问这里是新城区食药监投诉热线吗?
您好,这里是新城区食药监投诉受理中心,您有什么问题?

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我想反映一个情况,最近我所在小区有人打着“免费体验”的口号,给中老年人变相推销医疗器械,请你们来调查一下吧!
好的,请您留下所在社区地址以及联系方式,工作人员会尽快联系你!

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不知道大家对于医疗器械免费体验活动怎么看,心诚君却想到了类似的一些小广告:
“治疗Ⅰ型糖尿病和Ⅱ型糖尿病,以及糖尿病引起的口干口渴、身体消瘦…关节疼痛、性功能衰退、前列腺炎、动脉硬化、高血压、冠心病等各种并发症”……
是“神药”乎?非也。
只是某种家庭医疗器械罢了。
真有如此“疗效”?
牛皮自然是吹出来的。

新城食药监开展专项整治活动
为加强医疗器械监督管理力度,规范以免费体验方式进行医疗器械经营活动的销售模式,严厉打击夸大产品疗效、虚假宣传和非法经营等行为,昨日,新城区自强路食品药监所及时行动,开展免费体验类医疗器械经营企业专项检查工作。

此次专项检查内容有:一是检查经营企业的合法性。检查企业是否持有有效的《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;是否经营规定范围内的医疗器械产品。二是检查经营产品的合法性。是否可以提供所经营产品的供货商资质、购进票据及产品合格证明文件。三是检查宣传广告的合法性。检查经营场所是否涉及夸大、虚假宣传;对产品疗效的说明是否真实;是否可以提供现有宣传广告的备案文件等。

经检查,发现1家未经备案经营第二类医疗器械的企业,执法人员已对其立案调查,并给予行政处罚。下一步,执法人员将继续加大监管力度,保障辖区市民用械安全。
心诚君温馨提示
新城食药监局提醒消费者,科学合理选购家用医疗器械,勿听信虚假宣传,勿盲目消费。

心诚君也来给大家科普一下国家对于医疗器械管理方面的知识吧!
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,对第一类器械实施备案管理,第二、第三类器械实施批准文号管理。第一类是风险较低,实施常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国产第二类医疗器械批准文号是“省简称+食药监械(准)字”。国产第三类医疗器械的批准文号是“国械注准”或“国食药监械(准)字”。进口器械批准文号是“国械注进”或“国食药监械(进)字”。

最后,请大家尽可能的通过实体店购买。一要分清产品类别,从产品注册证号识别产品类别;二要通过正确渠道购买,要认准该经营企业是否有医疗器械经营备案凭证和营业执照;三要注意使用细节,注意查看产品是否在有效期内,小包装是否有破损等;四要莫受宣传忽悠,不要听信夸大医疗器械疗效和用途的说法。