9月20日下午，国家干细胞工程产品产业化基地提供的脐带间充质干细胞注射液，由中源协和细胞基因工程股份有限公司专员送达武汉大学人民医院。按照国家《干细胞临床研究管理办法（试行）》、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》相关要求，武汉大学人民医院专家在完成干细胞制剂使用前检验，认为符合国家行业标准后，项目科室感染科将该干细胞制剂移植到两位受试者体内。
干细胞制剂送抵医院据项目组戴锴副教授介绍，这是我国首次干细胞制剂治疗乙肝肝硬化（代偿期）临床研究。两位受试者生命体征正常，无过敏症状和排斥反应，也没有焦虑等心理不适表现。
《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化（代偿期）随机双盲对照临床研究》（中生协字[2019]第007号）项目组经过认真筛选，两位受试者符合方案入选标准，无符合排除标准的情况，已按研究方案完成筛选期所有检查项目，经过伦理委员会批准，两位受试者签署知情同意书。
项目负责人感染科江应安教授此次临床研究的顺利开展得到了国家卫生健康委科教司、中国医药生物技术协会领导和专家的指导、国家干细胞工程产品产业化基地的大力支持，也得到医院党政主要领导、科研处、感染科、检验科、超声影像科、病理科、电镜中心和放射科相关专家的鼎力帮助。
2019年6月17日下午，武汉大学人民医院正式启动人脐带源间充质干细胞治疗乙肝肝硬化（代偿期）临床研究项目，并面向社会招募82名乙肝肝硬化患者免费接受干细胞治疗。中国目前有3000万乙肝病人，其中约15%-40%的慢性乙型肝炎患者可发展为肝硬化。
该临床项目负责人、武汉大学人民医院感染科江应安教授介绍，干细胞临床研究指应用人自体或异体来源的干细胞经体外操作后输入（或植入）人体，用于疾病预防或治疗的临床研究。2019年1月，人民医院承担的“人脐带源间充质干细胞治疗乙型肝炎肝硬化代偿期的临床研究”项目正式获得中国医药生物技术协会、国家干细胞临床研究专家委员会审核备案批准。
江应安介绍，目前对于肝硬化患者的内科综合治疗效果欠佳，只能改善症状、延缓病情进展，不能对其有效根治，且治疗费用高昂。武汉大学副校长、武汉大学人民医院院长唐其柱表示，本次临床研究项目启动后，将推动干细胞研究和临床转化，推出一批原创性的临床诊疗新技术，真正让患者受益。
目前，武汉大学人民医院正在面向社会招募乙肝肝硬化患者，参与干细胞治疗乙肝肝硬化（代偿期）的临床试验。即日起凡年龄在18—65岁，且为乙肝肝硬化（代偿期）的患者均可报名。经评估后适合参与本研究的82名患者，纳入临床研究后将免费接受项目涉及的各种检查和治疗。（江应安教授）。
点亮小花
