多囊卵巢综合征是育龄妇女最常见的内分泌紊乱性疾病之一。据统计育龄期妇女多囊卵巢综合征的患病率为5%-21%[1]。多囊卵巢发病具有多因性和复杂性，但胰岛素抵抗、高胰岛素血症被公认为是多囊卵巢综合征患者糖代谢异常和生殖功能障碍的病理基础。其典型的临床表现为月经异常、不孕、多毛、肥胖等。中医治疗本病在改善临床症状、调周助孕等方面有着明显的优势。接下来，天医网小编就带你了解一下吧！
临床资料
1.对象选择2004年1月至2006年12月在福建省立医院中医科和妇科门诊的多囊卵巢综合征患者87例，采用随机数字表法分为两组，其中治疗组45例，年龄23-38岁，平均（28.91±2.87）岁；发病年限7-21年，平均（15.8±2.80）年；体质量指数（BMI）≥25者32例，<25者13例；有生育要求者25例。对照组42例，年龄19-35岁，平均（27.21±5.02）岁；发病年限5-22年，平均（13.28±4.80）年；体质量指数（BMI）≥25者27例，0.05）,具有可比性。
2.诊断标准西医诊断标准：根据2003年欧洲人类生殖和胚胎学协会及美国生殖医学协会（ESHRE/ASRM）提出的以下标准（Rotterdam标准）[2]：
①偶发排卵和（或）无排卵；
②临床和（或）生化指标提示存在高雄激素血症,并排除先天性肾上腺增生、分泌雄激素肿瘤和库欣综合征等可能致病的因素；
③双侧卵巢多囊性改变：阴道B超见双侧卵巢有≥12个、直径在2-9mm的小卵泡，和（或）卵巢体积增大>10ml。符合以上三项中的两项即可诊断为多囊卵巢综合征。
中医诊断标准：根据卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》[3]中“闭经”、“不孕”的辨证标准，属脾肾阳虚及肝气郁结证者。
3.排除标准
①除外其他原因的高雄激素血症，如迟发型先天性肾上腺皮质增生、库欣综合征、高催乳素血症、分泌雄激素的卵巢以及肾上腺肿瘤等；
②肝肾功能异常；
③T3、T4异常；
④近3个月用过激素类药物者。
方法
1.治疗方法治疗组：采用中药人工周期疗法：每月月经出血第5天（月经不规律或闭经患者就诊当天开始行中药人工周期治疗）至第14天以健脾益肾、活血化痰为治则，服自拟促卵泡汤，基本药物：黄芪30g,党参30g，淫羊藿10g，巴戟天10g，黄精15g,何首乌15g，当归10g，丹参15g,赤芍药15g，红藤15g，苍术10g，皂角刺10g，浙贝母10g等。第15天至第30天以健脾益肾、疏肝理气为原则，服自拟黄体汤，基本药物：白术10g，山药15g，杜仲15g，续断10g，女贞子15g，菟丝子15g，仙茅10g，枸杞子15g，黄精15g,何首乌15g，柴胡10g，香附10g，枳壳6g等。中药均每日1次，水煎2次，取汁200ml，早晚分服。连续用药3个月为1个疗程。
对照组：于每月月经出血第5天服格华止(国药准字H20023371，中美上海施贵宝制药有限公司生产，规格：每片850mg，批号：0801076 ) 850mg每日1次，确定排卵或妊娠后立即停药，连续用药3个月为1个疗程。
两组中有生育要求者，均同时于月经第5天加用克罗米芬（《进口药品注册证》证号：H20040352，塞浦路斯高特制药有限公司生产，规格：每片50mg）50-100mg,每日1次，共服5天；第6天服倍美力（《进口药品注册证》证号：BH20040497，爱尔兰惠氏药厂，规格：0.3mg/片）0.3 mg,每日1次，共服5天，周期第11天开始B超监测排卵，当优势卵泡直径（2.0±0.5）cm,子宫内膜厚度≥0.8cm时肌肉注射人绒毛膜促性腺激素（HCG）10 000IU。
2．检测指标两组治疗前后测量体质量指数（BMI）,测定空腹血糖（FBG）、空腹胰岛素（FINS）、性激素包括黄体生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）、睾酮（T）。用稳态模型计算胰岛素抵抗指数（HomaIR=FPG×FINS/22.5）。嘱患者在治疗期间观察月经情况并监测基础体温（BBT）,不孕症患者BBT上升达16天以上，测尿人绒毛膜促性腺素（HCG）,其阳性时，停药并到医院进行相关检查。
3．疗效判定标准参照卫生部《中药新药临床研究指导原则》[3]中关于“闭经”、“不孕”的疗效判定标准制定，于停药3个月内判定疗效。治愈：
①空腹胰岛素恢复至正常范围；
②妊娠；
③月经恢复规律，BBT双相；
④血清性激素水平检查恢复正常，以上各项需具备1项。有效：月经状况改善（每年行经次数>6次）,临床症状改善，血清性激素水平或空腹胰岛素检查较治疗前改善。无效：症状、体征及生化指标改善不明显。
4.统计学方法计量资料以x -±s表示，Homa-IR为非正态分布，取自然对数，使其正态化。各组用药前后和两组间各指标参数，均以x -±s表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验，P <0.05为有统计学意义。
结果
1.两组临床疗效比较治疗组:治愈12例（12/45,26.7%）,有效17例（37.8%）,无效16例（35.6%）,总有效率为64.4%,妊娠率36.0%（9/25）;对照组：治愈11例（11/42,26.2%）,有效15例（35.7%）,无效16例（38.1%）,总有效率为61.9%,妊娠率31.8%(7/22)。两组总有效率及妊娠率比较无显著性差异。
2.两组治疗前后BMI、FPG、FINS及Homa -IR变化比较治疗组口服中药3个月，患者BMI、FINS、Homa-IR下降极显著（P <0.001）, FPG无显著变化。对照组口服格华止3个月，患者BMI、FINS、Homa-IR下降极显著（P <0.001）, FPG下降显著（P 0.05）。见表1。
3.两组治疗前后FSH、LH、E2及T变化比较治疗组口服中药3个月，患者FSH、E2上升极显著（P <0.001）,T下降显著（P 0.05）。对照组口服格华止3个月，患者FSH上升极显著（P <0.001）,T下降极显著（P <0.001）,LH下降非常显著（P <0.01）。两组治疗后FSH、E2上升的幅度治疗组较对照组大，且有显著性意义（P <0.05和P <0.001）;LH下降的幅度对照组较治疗组大，且有显著性意义（P 0.05）。见表2。
4.不良反应治疗组无胃肠道不良反应及毒副作用。
讨论
现代中医学认为多囊卵巢综合征的发生主要与肾-天癸冲任之间相互调节失约，肝脾肾功能失调相关，外因多为痰湿瘀互结，多种病因病机常相互错杂，同时并存。脾主运化，脾胃功能失常，水谷精微不能化生输布，蓄积体内而为痰湿脂浊，躯脂满溢则为肥胖。“脾虚不运，痰湿阻滞”是肥胖之根本[4]，也是多囊卵巢综合征胰岛素抵抗所致能量代谢异常之根本。肾主藏精，主生殖，为先天之本。肾气不足，精血亏虚，冲任空虚，导致月经稀少、闭经、不孕。肝主疏泄，体阴而用阳。肝气郁结，疏泄失常，郁热化火，则面部痤疮、毛发浓密、皮肤粗糙等。现代研究表明：健脾益气法可以提高营养性肥胖大鼠胰岛素敏感指数，降低脂肪细胞TNF-α表达[5]，从而改善胰岛素抵抗，治疗代谢紊乱。活血化瘀中药也可以改善胰腺微循环，促进胰腺β细胞功能；改善骨骼肌，促进葡萄糖的摄取利用而改善外周组织胰岛素抵抗；改善卵巢微循环，促进卵泡发育和排卵。补肾中药对下丘脑垂体-卵巢轴的各水平均有调节作用[6]。
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