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注射用曲妥珠单抗溶解后可以使用28天,是真的吗?

2019-02-02 责任编辑:未填 浏览数:283 得宝网

核心提示:  一位自带靶向药物治疗的乳腺癌患者。住院的第二天,护士接到医嘱生理盐水250毫升加注射用曲妥珠单抗315毫克静脉输注。注射用曲妥珠单抗溶解后可以使用28天,是真的吗?接下来,天医网小编就带你了解一下吧! 这 ...

 

  一位自带靶向药物治疗的乳腺癌患者。住院的第二天,护士接到医嘱生理盐水250毫升加注射用曲妥珠单抗315毫克静脉输注。注射用曲妥珠单抗溶解后可以使用28天,是真的吗?接下来,天医网小编就带你了解一下吧!

这时,患者家属拿来自备药物交给责任护士,并告诉护士这支药物价格昂贵,一次使用不完,务必留下余药冷藏保存,3周后下个疗程使用。

  责任护士被说的一头雾水,溶解的药液竟然放置3周?这也不符合院感要求呀?更与2016《病区医院感染管理规范》及《基层医疗机构医院感染管理基本要求》中规定,开启的静脉输入用无菌液体超过 2 h 不得使用,启封抽吸的各种溶媒超过 24 h 不得使用相抵触。

  由于注射用曲妥珠单抗属于进口肿瘤靶向治疗药物,价格昂贵,一只就需要近万元,那么对这种给患者带来较大期望值的昂贵的特殊药物,使用注射用曲妥珠单抗到底要注意哪些呢?

  笔者通过查阅文献后,整理出以下几个问题。

  01

  注射用曲妥珠单抗溶解后可以使用28天,是真的吗?

  是真的。上述案例中肿瘤科护士长急忙查看药品说明书,果不其然,说明书中提到配置好的溶液可以多次使用,在目测无颗粒产生及变色点时,配置好的药液在28天内可以使用。

  

  说明书截图

  但笔者通过查看此药品说明书知悉,此药为进口药品,说明书更新较快,仅2012年说明书就更新四次,提醒护士每次拿到新药配置时都要仔细阅读说明书。

  鉴于目前中国的国情,静脉用药调配中心还没有广泛普及使用,药物的配置环境及器具选择、人员素养等综合因素,配置及抽吸溶解后的余液时要严格消毒,避免存放的药液出现污染现象。

  02

  注射用曲妥珠单抗必须使用包装中附带的20 毫升灭菌注射用水做溶媒,而不能使用科室普通注射用水做溶媒吗?为什么?

  不是的。可以使用普通注射用水作溶媒。

  两种溶媒的区别是什么呢?

  由于曲妥珠单抗是按公斤体重给药,为了避免药液的浪费,包装中自带的注射用水中含1.1%的苯甲醇,苯甲醇具有防腐止痛的作用。使用专用溶媒溶解药物可多次使用,保存至28天。对苯甲醇过敏者可使用科室普通的注射用水20毫升稀释,由于普通注射用水不含防腐剂,溶解后的曲妥珠单抗只能给药一次,溶解后立即使用,剩余药液不可保存,立即弃去。

  03

  配置药物时注射器针头的选择有哪些要求?

  由于一支药液使用多次,需反复穿刺瓶塞抽吸药液,使用型号较大的针头有造成瓶塞损坏药液渗漏的可能,使用7-9号针头可防止以上现象的出现。

  04

  溶解药液时需注意的问题有哪些?

  由于注射用曲妥珠单抗系生物制剂,生物制剂的最大缺点就是分子不稳定,故在配置时抽吸药物附带的溶媒时要抽吸干净,严格消毒瓶塞后穿刺,而后倾斜药瓶30°使溶媒沿药瓶壁缓慢注入瓶内后,持瓶颈轻轻旋转小瓶至完全溶解。注射及抽吸药液过程中不可过快过猛,以免产生大量气泡,不利于精准的抽吸药液,致使药物的效价降低。

  05

  剩余的溶解好的药物该如何保存?

  由于注射用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,其本质是蛋白质,属于生物制剂,故无论是用含1.1%苯甲醇的无菌注射用水溶解好的剩余药液还是未溶解的药物都必须放置在2-8度的医用冰箱内冷藏保存。溶解的余液要竖放,避免挨住冰箱内壁,更不能冷冻。

  06

  输注时使用精密输液器还是输血器?

  赵冬梅、陈静、李晶等的研究中提到曲妥珠单抗的分子量为185kd,是一个球蛋白,直径10-15nm,因此使用孔径为0.2-5um的精密过滤输液器不会破坏该药的分子成分。

  07

  所需稀释液的体积如何计算?

  每支440毫克/20毫升的药液溶解后的浓度为21毫克/毫升,所以所需的稀释液的体积(ml)=所需的曲妥珠单抗的治疗剂量(mg)÷21mg/ml。

  08

  使用曲妥珠单抗需注意的几个问题

  1 稀释后的曲妥珠单抗加入0.9%的氯化钠注射液250 ml中使用,不可使用5%葡萄糖注射液。

  2 首次输注需在90分钟以上,如耐受良好,维持量输注时可在30分钟以上。

  3 输注时建立两条静脉通路,避免输注过程中出现超敏反应及心脏毒性时立即给与对抗治疗。

 

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