近几年来随着三氧大自血疗法的不断推广和普及,同设备厂家国内外大大小小也有上百个,产品质量也层次不齐,大自血的操作也存在非常大的差异。PPS瓶真的比塑料血袋更好吗?接下来,天医网小编就带你了解一下吧!
但是作为一项医疗技术操作在其推广和应用上就要从安全方面、有利于患者的诊断方面、治疗方面等出发,严格掌握适应症与禁忌症。尤其对于有创性治疗,应慎重考虑,由主治医师决定后方可进行。我们所推荐的规范操作是目前国际上用得多,非常安全的操作流程,今天小编请成都康华医院疼痛科的主任为大家主要介绍每个步骤的依据。
采血路径
多采用前臂大静脉路径采集静脉全血。
一次性使用输血器
用于三氧大自血疗法的一次性使用输血器与传统的输血器有很大差异,为双头(或三头)、多通路管路,盐水通路、采血通路、输血通路一体,目的是实现建立静脉通道、采血(实现采血功能)、盐水维持通路(三氧混合过程中防凝血)、输血(回输)、盐水冲管多项功能,实现整个操作形成闭循环操作(避免污染及空气进入)、功能间无间断转换(防止管路凝血)。具体信息见后续“操作篇”。
一次性使用输液针
用于三氧大自血疗法的一次性使用输液针多采用1.2mm*28TW规格,针头较粗,避免采血时血流过慢导致凝血发生,流量48ml/分。参考国标 GB18671-2009,流量参数见下图(GB18671-2009):
由于部分患者血管状况差,可采用对血管损伤较小的一次性使用静脉留置针替换:
如: 20G*29mm/Y-G 流量 52mL/分(威海洁瑞)。20GA*1.16IN (1.1mm * 30mm ) (碧迪) 流速50ml/分。
一次性使用血袋
输血袋合规吗?
法规1:2006年8月31日 CFDA《关于合成树脂义眼片等产品分类界定的通知(国食药监械[2006]454号)》中第四条:
四、医用臭氧治疗仪,医用臭氧心血管病、肝病治疗仪:产生臭氧,将洁净无菌并含有一定浓度的臭氧气体充入输液瓶、输血袋内,或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内。用于改善血液流变学指标、改善微循环、抗炎、促进组织修复。治疗血栓、中风后康复、冠状动脉硬化、高血脂、慢性病毒性肝炎。作为Ⅲ类医疗器械管理。
欧洲共识:
预贮存血液的塑料器械,必须符合UNI EN ISO 15747:2005标准(这是欧盟法规)。用于O3x所有容器和设备必须耐三氧,并且不得释放邻苯二甲酸盐,因为这些塑料颗粒对生物体有毒。因此,大自体血疗法时,可以使用玻璃器械。对于大自体血疗法时采集血液使用的塑料袋,必须耐三氧化,并且通过欧盟或FDA血液采集认证。在不做其他修改的情况下可以进行三氧化血液传输。
关于PPS瓶,真的比塑料血袋更好吗?
PPS瓶具有负压,减少采血时凝血可能。但PPS瓶组件胶塞为干橡胶塞,属天然橡胶胶塞,存在一定的风险。早期应用于药品包装用胶塞的橡胶成分主要为天然橡胶,由于天然橡胶在割胶及加工过程中不可避免地受到细菌、植物枝叶、花粉等污染,造成其成份复杂,存在异性蛋白等杂质,在与部分药品直接接触后容易导致热源、澄明度和不溶性微粒等项目出现问题,给用药安全留下隐患,我国于1995年作出了逐步淘汰普通天然胶塞包装药品的部署,并于2005年12月31日后全面禁止所有药品包装中使用天然胶塞。目前,美国也停止使用。目前仅欧州部分医疗机构使用PPS瓶,大部分医疗机构改用规范合格的塑料袋。我国用丁基胶塞或硅胶塞替代。PPS瓶于2006年前CFDA进行注册,于2006年3月15日取得证书。而CFDA注册管理在探索阶段;于2006年后采用标准无变更,而国家无相应的强制性标准,该厂家得以延续注册方式获得证件。实验室检测,该材料并无太强的抗氧化性能。
特殊情况
1.年老体弱、病情危重、需长期静脉输液、化疗等的患者,临床上常应用中心静脉置管、外周静脉穿刺中心静脉置管、静脉留置针等各种静脉置管方式,保证液体、药物、营养物质的输入,以期达到治愈疾病挽救患者生命的目的。自静脉置管中采集全血是可行的,但注意留置的管路应具有一定的抗氧化性。
2.血液透析或血液净化过程中动脉采集全血。
3.自体血浆。
4.无法实现三氧大自血疗法,而且有适应症时,必要时可采用直肠吹入方式。
标准的三氧大自血疗法采血量
血液采集量常在50mL至100mL。血液体积应限定在200mL以内,避免发生血流动力学紊乱的风险,尤其是老年患者或循环失衡患者。
安全的血液采集范围是:1.2mL/公斤至1.3mL/公斤。例如:体重为85公斤的患者的采血量应该为1.2×85=102mL。
必须限定要采集的血液体积。这取决于正在接受治疗的患者的体重。不考虑具有总循环血液体积(CBV)损失5%的血液动力学/血容量不足障碍的疾病。在大自血疗法治疗中,抽血2%或大于1.5%是保守的。体重85 kg的患者具有CBV 65ml / kg×85=5,525mL。2%意味着抽取110mL血液。采集血液的安全范围为:1.2mL / kg至1.3mL / kg,在150kg个体中限制为150mL。