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鼻假体材料在硅胶和膨体之间如何选择?

2019-01-31 责任编辑:未填 浏览数:10 得宝网

核心提示:  假体属于医疗器械范畴,鼻假体材料在硅胶和膨体之间如何选择?接下来,天医网小编就带你了解一下吧!   无论是使用要求,还是规范   都要严格遵守相关的法律和制度   希望大家不要忘了这个   鼻假体材料 ...

  假体属于医疗器械范畴,鼻假体材料在硅胶和膨体之间如何选择?接下来,天医网小编就带你了解一下吧!

  无论是使用要求,还是规范

  都要严格遵守相关的法律和制度

  希望大家不要忘了这个

  鼻假体材料之争

  想比较其他假体材料复杂的形式和成分

  鼻假体材料就比较简单了

  分为:医用硅胶与膨体两大类

  

  近年来,组织补片也会应用在鼻整形中

  但只能作为辅助的材料出现

  担不起第三类假体材料。

  

  还有我们熟悉的多用途玻尿酸

  依旧在鼻整形中应用很高

  但是由于它的可吸收性

  依旧不能作为隆鼻假体材料的主流方式

  相信了这4个传说,就说明你不懂玻尿酸。

  

  鼻整形材质之医用硅胶

  医用硅胶

  

  优点:

  (1)无毒无害,组织相容性相对稳定,是常用的医用假体材料。

  (2)硅胶假体本身有鼻部的基本形态,可以在其基础上任意雕刻

  (3)立体感强,有足够的硬度支撑组织结构

  (4)植入后会形成包膜包裹假体,容易取出

  缺点:

  (1)质地较硬,缺乏真实感,易呈现出明显的假体轮廓

  (2)假体刺激鼻背处皮肤导致皮肤发红、发亮等。

  (3)硅胶应用于鼻尖处时,会因为过度抬高、下拉鼻尖引起张力过大,导致鼻尖部皮肤出现发白或发红,甚至假体穿出皮肤的风险。不提倡在鼻尖处采用硅胶假体。

  特别提醒: 获得中国CFDA审批的硅胶假体厂家目前有6个

  上海威宁

  上海威宁整形制品有限公司的硅橡胶外科整形植入物艳冠系列,型号比较多,材料采用的是进口生物医用级硅橡胶。

  艳冠1:假体类似于软骨组织;产品形态通用型;仅适用于皮下组织较丰厚者。

  艳冠2:类似于肌肉组织;品形态通用型和解剖型;适用范围较广。

  艳冠3:类似于脂肪组织;通用型态解剖型;使用范围广及特别适用皮下组织较少者。

  上海康宁

  

  (康宁斜面两段式鼻假体)

  上海康宁硅胶制品有限公司的康宁系列假体,也是型号非常多,比较常见的是三段式和斜面两段式

  上海信晟

  

  (信晟两段式假体)

  上海信晟医疗制品有限公司的信晟鼻梁植入体系列,物美价廉,型号也比较全

  广州万和

  

  (万和三段式假体系列)

  广州万和整形材料有限公司的两段式、三段式等鼻假体系列

  余姚久盛

  

  (余姚久盛一段式假体系列)

  余姚市久盛硅橡胶制品厂生产的人工鼻梁系列,一段式假体比较常见,很多亲们没见过这个品牌,因为的确不多见。

  唯一的进口硅胶:韩式生科

  

  (韩式生科系列)

  韩国韩士生科有限公司(株)的韩士生一代硅胶假体,型号比较多,还有透明色,肤色,白色可供求美者选择。

  鼻整形材质之医用膨体

  膨体

  

  优点:

  (1)质地更为柔软,术后效果更自然,没有透光和鼻尖发红的现象;

  (2)有空隙,人体组织细胞及血管可长入材料内,固定效果较好;

  缺点:

  (1)因人体组织细胞及血管可长入膨体材料,需要取出时较硅胶困难;

  (2)因为质地较软,所以雕塑难度较硅胶高;

  (3)价格较贵。

  (4)不可忽略的远期感染风险,一旦感染必须立刻取出

  特别提醒: 获得中国CFDA审批的膨体假体厂家目前有4个

  美国Implantech

  

  高泰克斯支架<菲思挺膨体>,2011年12月9日,Implantech Associates公司生产的面部整形植入物获得CFDA的注册认证。为了傍名牌,中国代理商给他起了个市场化的名字:“高泰克斯支架”。

  美国射极峰

  

  Prettyform(中文译作“必特峰”)是美国射极峰公司针对中国市场推出的注册商标。射极峰公司生产的膨体聚四氟乙烯( e-PTFE ) 产品于上世纪八十年代进入整形市场,2012年12月,射极峰公司生产的膨体聚四氟乙烯颌面外科整形植入物取得CFDA的认证许可。这是一款高端假体,隆鼻市场价在10万左右

  上海索康

  

  2011年,上海索康医用材料有限公司生产的膨体聚四氟乙烯面部整形材料获得CFDA的产品注册证,由于拥有完全独立的知识产权并通过了严格的产品检测、动物试验和临床观察,该公司特地为其注册了商标立秀(Tisuthes)。同年3月,该款整形材料还获得了欧盟CE证书。国货还是有好的,膨体物美价廉的选择。

  上海信晟

  

  美速德是上海信晟医疗制品有限公司生产的膨体聚四氟乙烯面部植入物的注册商标,于2012年8月获得CFDA注册证,它是国内唯一获得CFDA批准含有FEP(聚全氟乙丙烯的英文简称)的加强型膨体聚四氟乙烯,各项指标均达到或超过美国同类产品指标。

  鼻整形材质之组织补片

  组织补片

  

  优点:

  (1)新型的生物材料,有效去除了引起免疫排斥反应的细胞表面抗原

  (2)植入人体后生物相容性良好

  (3)掩盖隆鼻的痕迹,限制假体的活动

  缺点:

  (1)造价高昂,不普及

  (2)只能作为辅助材料,不能完全替代硅胶或膨体

  (3)逐渐演变为接近皮肤的组织,不具有支撑力

  (4)补片的形式,不能按照需求进行形态雕刻

  广东冠昊

  

  冠昊生物组织补片,取材于猪、牛的心脏包膜,经过除抗原等技术处理,是一种可降解但不轻易降解的材料,降解同时能促进组织同步生长。在整形领域,用于,面部填充,除皱,假体包裹防发红,透光等,也常用于乳房整形。

  特别说明:羟基磷灰石(微晶瓷)

  有一种材料,获得了一些认证,或者在台湾地区,或者什么其他地方获批上市,但是并未在中国市场获得注册证号,这种材料很喜欢被商家用来做噱头,来收取更高的费用。每个国家的器械注册标准不一样,这个标准一定是符合本国国民的特点,所以不是所有的外来的和尚都会念经!这其中使用最多的就是这款台湾人民最推崇的:微晶瓷

  

  风险:

  (1)没有“解药”,一旦效果不满意,极难取出;

  (2)颗料较大,必须用较粗针头,与玻尿酸相比损伤较大;

  (3)微晶瓷在结晶稳定后会变得较硬;

  (4)国内尚未通过审批,出现事故无处维权。

  小师妹说:非要打不拦着,正规医疗专科机构是没有这个材料的,对赌运气,拼人品吧!

  硅胶vs膨体

  选硅胶和膨体之争中一直从未停止过!

  

  如何在硅胶和膨体之间如何选择?

  这两种材料在使用的过程中各有利弊

  关键是医生如何能够成功的避免材料的弊端,合理运用材料的优势。

  医生都会遵循以下原则来选材:

  (1)根据求美者的手术部位、手术方式及个人具体情况来选择

  (2)质地柔软的膨体,组织相容性好从而能避免很多并发症的发生,单费用高昂,要求医生操作技术高。

  (3)硅胶材料选择质地和柔软度都非常好的高品质医用硅胶。

  早期使用的国产硅胶,由于含杂质成分较多,质地较硬,对组织的刺激性较强,早就已经弃用,所以对硅胶也不要一概而论的非常排斥。

  总之:丰俭由人,在正规的机构选择合法的材料,就是安全的!

  

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