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电刀质控测试的最佳实践怎么做?

2019-01-31 责任编辑:未填 浏览数:8 得宝网

核心提示:  什么是高频电刀?电刀质控测试的最佳实践怎么做?接下来,天医网小编就带你了解一下吧!   电刀(ESU)利用高频电流来切割组织并通过凝血来控制出血。原理是人体组织对高密度电流产生阻抗,引起热效应,从而对组 ...

  什么是高频电刀?电刀质控测试的最佳实践怎么做?接下来,天医网小编就带你了解一下吧!

  电刀(ESU)利用高频电流来切割组织并通过凝血来控制出血。原理是人体组织对高密度电流产生阻抗,引起热效应,从而对组织造成破坏。电流通过电缆和电极进行传输和接收。电极可以通过手动开关或脚踏开关来激活。ESU具有单极或双极模式。

  单极与双极

  单极模式中,通过激励电和电极将电流传递给患者。电流通过回路电极或电极片返回到电刀以分散回路电流,从而防止可能导致灼伤的热量聚集。

  双极模式中,采用两个电极,通常是钳子或剪刀的两个尖端,相当于单极模式中的刀柄和负极板。

 

  切割和电凝

  电刀切割模式分两种:混合切和纯切。纯切通常仅用于解剖。纯切割模式中,外科医生可实现与医疗手术刀产生的切口非常相似的切割。切口窄且深,外科医生很难或根本不能控制出血。如图3所示,这种效果是通过高频和低电压实现的。混合切模式中,外科医生通过加热组织并使其冷却来实现更宽的切口,通过比纯切更低的频率和更高的电压来实现。

  电刀凝血通过使用高电压和低频率来实现。电刀凝血模式中,热量无法爆炸性蒸发,因此产生热凝结,即凝块。电刀凝血模式中,外科医生可以更好地控制出血,因为在两次接触之间,允许有更多的时间对组织进行烧灼。

  

  电刀测试的最佳实践

  确定检查频率

  确定检查频率,可以使得质量控制有条不紊,具有计划性,便于人员资源分配管理。如果没有制造商服务手册和检查规程可用,仍然必须要确定检查频率。确定医疗设备测试频率的方法之一是使用美国佛蒙特大学生物医学工程系(University of VT Biomedical Engineering Department)采用的基于风险检验法。如下表所示,J. Tobey Clark所著的《医疗设备质量保证:检查计划的制定及流程》(Medical Equipment Quality Assurance: Inspection Program Development and Procedures)中介绍了这一方法。该方法建议的电刀检查频率为一年二次(每六个月一次)。并且,大多数主流的电刀制造商建议每半年进行一次预防性维护测试,以确保设备性能。

    电气安全测试不能少

  大多数制造商的性能检查规程都要求进行电气安全测试,包括接地电阻和外壳漏电流。一台电气安全分析仪即可轻松完成性能检查的电气安全部分。

  另外,医疗示波器可用于显示被测设备(DUT)的实际波形。可将该波形输出与DUT的服务手册进行比较。两种可用的解决方案如下。

  

  测试线尽量短并避免交叉

  请保证所有测试线和互连线尽可能短,不要交叉或缠绕测量线。射频能量的表现行为不同于低频能量,除了通过交叉和盘绕测试线的任何导通电流之外,还辐射并感应电流。测试线太长时,则更像天线而非测试线。

  触发电刀时务必小心

  电刀刀柄存在许多危险。在切割或凝血模式下激活设备时,请勿触摸ESU的刀柄或回路电极片。在调整或拆除连接之前,请关闭ESU。此外,还要注意其他易燃危险因素,包括酒精,氧气和水汽。

  执行所有必要测试,确保性能

  需要对高频电刀执行多方面的性能测量,以保证电刀的有效性。

  功率分布/输出测试:功率分布/输出测试测量ESU的功率输出特性,并提供输出电流(A)、功率(W)、峰峰值电压(V)和波峰因子值。功率分布测试评估多个负载的输出,以确定新一代电外科发生器的阻抗检测电路如何自动调整ESU输出,使其不会因存在负载而减小。

  高频漏电流测试:电刀的高频漏电流漏电流是一个重要的测量参数,因为其可能会导致患者意外灼伤。国标《GB 9706.4-2009 医用电气设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求电刀国际标准》和计量标准《JJF 1217-2009 高频电刀校准规范》都规定了最大高频漏电流水平,并定义了进行测量的电路布局。

  REM/CQM测试:REM(回路电极电流检测器)作用就像“看门狗”,可以发出声光警报,当超过规定的回路电极片的电阻上限值时,阻止电刀通电,以防止意外灼伤。我们需要监控这个报警的可靠性。

   质控检测表

  记录并分析数据

  准确记录收集的数据至关重要。测试并生成测试结果的目的是拥有持续不断的数据流,一评估电刀性能和安全性的逐年变化。这种统计相关信息的长期趋势为预测性维护提供了基础(例如下次应该何时维修),由此即可开始订购零部件(尤其是备货期较长和较贵的零部件),以便在维修之前恰好收到。这样可节省费用,并提高医疗设备正常工作的时间总量。

 

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