当前位置:首页>资讯 >养生 > 季节养生>正文

如何用FDA网站查询国外注册医疗器械产品?

2019-01-31 责任编辑:未填 浏览数:49 得宝网

核心提示:  最近老大老是吵着让小编查各种国外的医疗器械产品,每次就说:XX啊,你就去FDA的网站查,产品很多滴!如何用FDA网站查询国外注册医疗器械产品?接下来,天医网小编就带你了解一下吧!   是的,开始可惜啊,小 ...

  最近老大老是吵着让小编查各种国外的医疗器械产品,每次就说:XX啊,你就去FDA的网站查,产品很多滴!如何用FDA网站查询国外注册医疗器械产品?接下来,天医网小编就带你了解一下吧!

  是的,开始可惜啊,小编的英语很差,只能自己慢慢查,也花了不少时间,走了不少弯路,终于大致知道咋查了。

  

  1.搜索FDA官网,全名“美国食品药品管理局fda官网”或“u.s. food and drugadministration (fda)”一般出来的前面几个都是,你可以点进去看一看。

  

  2.找到“Medical Devices”,点击就可以进入医疗器械专区了!

  

  3.往下翻,看到“Navigate the MedicalDevices Section”下面的“Device Advice: ComprehensiveRegulatory Assistance”

  

  4.进入“Device Advice:Comprehensive Regulatory Assistance”后,左边一栏:“MedicalDevice Databases”,医疗器械数据库,点进去。

  

  5.PMA:上市前审批,是FDA要求的最严的上市申请。

  510(k)s:上市前通知,目的是证明申请上市的器械与不受PMA影响的合法上市器械同样安全有效。

  

  6.然后,然后你就可以点这两个进行查询了。

  小编用的关键词一般是:申请人和产品名。以 catheter为例。

 

  7.输入关键词,点击“search”后,出现一个列表。

  点击一个产品,进入产品信息界面,点击“summary”会出现一个PDF文件(有关产品信息和申请人的申请书等),右上角有下载的小箭头!

  

  

  8.查询方法很多,这个只是小编用的比较笨拙的方法,希望给大家一点帮助吧!

版权与免责声明:

凡注明稿件来源的内容均为转载稿或由企业用户注册发布,本网转载出于传递更多信息的目的;如转载稿涉及版权问题,请作者联系我们,同时对于用户评论等信息,本网并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性;

转载本站原创文章请注明来源:得宝网

友情链接: