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诊断性医疗器械包括哪些呢?

2019-01-30 责任编辑:未填 浏览数:6 得宝网

核心提示:  早在15世纪,意大利人卡蒂内尔就提出注射器的原理。直到1657年英国人博伊尔和雷恩才进行了第一次人体试验。但是一般认为法国的普拉沃兹是注射器的发明者。诊断性医疗器械包括哪些呢?接下来,天医网小编就带你了 ...

 

  早在15世纪,意大利人卡蒂内尔就提出注射器的原理。直到1657年英国人博伊尔和雷恩才进行了第一次人体试验。但是一般认为法国的普拉沃兹是注射器的发明者。诊断性医疗器械包括哪些呢?接下来,天医网小编就带你了解一下吧!

  医疗器械

  指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

  

  医疗器械分类

  1、诊断性医疗器械包括:物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)。

  2、治疗性医疗器械包括:普通手术器械、光导电手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钻60治疗机、加速器、伽玛刀、各种同位素治疗器等)、其他类(高压氧、微波等)。

  使用医疗器械的目的

  (一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

  (二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

  (三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

  (四)生命的支持或者维持;

  (五)妊娠控制;

  (六)通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息

  医疗器械和医用耗材又有什么联系呢?

  

  医用耗材

  医用耗材是一种特殊的医疗器械。医疗机构在开展医疗服务过程中使用的,按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料,包括一次性及可重复使用医疗器械等。

  

  最为重要的医用耗材

  高值医用耗材

  指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价格相对较高的消耗型医疗器械,主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、普外科、心胸外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科等类别的植入、置入类高值医用耗材等类别。一般医院规定单个医用耗材价格超过2000元,以及单次手术操作使用同一品种医用耗材累计价格超过2000元的医用耗材为高值医用耗材。

  

  植入器械

  借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收 的医疗器械。

  植入器械的分类

  01

  有源植入器械:包括由植入体和配合使用的体外部分组成。

  (1)心脏节律管理设备(植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器、临时起搏器、配套电极导线等等)

  (2)神经调控设备(植入式神经刺激器、配套电极等等)—新增

  (3)辅助位听觉设备(植入式位听觉设备等等)

  (4)其他(植入式药物输注设备等等)

  心脏起搏器

  

  神经刺激器

  02

  无源植入器械:指无源植入类医疗器械,(不包括眼科器械、口腔科器械和妇产科、辅助生育和避孕器械中的无源植入器械,不包括可吸收缝合线)。

  (1)骨接合植入物(接骨板、接骨螺钉、髓内钉、骨针等等)

  (2)运动损伤软组织修复重建及置换植入物(带线锚钉、人工肌腱等等)

  (3)脊柱植入物(脊柱内固定器材、椎间融合器、人工椎体等等)

  (4)关节置换植入物(髋关节、膝关节等等)

  (5)骨科填充和修复材料(骨水泥、人工骨、同种异体骨修复材料等等)

  (6)神经内/外科植入物(钛网、颅骨锁、硬脑膜补片、动脉瘤夹、颅内支架、液体栓塞剂、颅内弹簧圈、脑脊液分流管等等)

 

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