消毒是预防和控制医院感染的重要手段。近年来，我国通报的剖腹产切口感染事件、新生儿感染死亡事件、眼球感染事件、血液透析引发的丙型肝炎感染事件、非结核分枝杆菌感染事件等都跟消毒灭菌不严有密切关系。新标准对医疗机构消毒灭菌的新要求是什么？接下来，天医网小编就带你了解一下吧！
2017年正式实施的医院消毒供应中心（central sterile supply department,CSSD）3项新标准、软式内镜和口腔器械清洗消毒新规范、医院环境物体表面清洁消毒管理规范，对医院消毒灭菌工作提出了新要求。本文结合国内外医院消毒灭菌技术新进展，阐述消毒灭菌标准的新要求，方便临床医护人员在诊疗活动中更好地应用和落实。
CSSD的消毒灭菌要求
国家卫生和计划生育委员会修订、颁布了《WS 310.1-2016医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》[1]、《WS 310.2-2016医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》[2]、《WS 310.3-2016医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》[3]三项行业标准，进一步规范临床诊疗器械、器具和物品的管理，确保器械使用安全。
01
新标准细化了复用器械集中清洗消毒灭菌的要求
集中处置要求
WS 310.1系列标准要求凡能送到CSSD的复用器械都应送到CSSD集中清洗、消毒灭菌；即使医院因条件限制设置多个CSSD或手术室设置清洗消毒区域也要CSSD集中管理。
集中管理要求
因临床周转需求不能送到CSSD处置的复用器械（如基层医院的接台腔镜器械），WS 310规定可在手术室清洗、消毒灭菌，但要求CSSD接管手术室的清洗、消毒和灭菌具体工作。
推荐管理要求
如果医院CSSD具备足够的专业处置能力，WS 310.1建议可由CSSD接管内镜中心和口腔门诊的器械清洗、消毒、灭菌和供应。
02
新标准规范了外来医疗器械和植入物的消毒灭菌
明确责任
WS 310.1要求医院制定相关管理制度，明确外来医疗器械和植入物的管理部门、采购部门、使用部门和处置部门的管理要求以及各部门相应责任。
签订协议
外来医疗器械和植入物进入医院前，WS 310.1要求医院必须与供应商签订协议。协议应要求厂家提供说明书，如不能提供或提供的厂家说明书不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》[4]，CSSD有权拒绝接收和处置外来器械和植入物。协议中必须明确供应商的器械送达时间以确保外来医疗器械和植入物的处置质量。美国ST- 79[5]要求供应商至少在手术前48h把器械送到CSSD，如为医院首次使用的器械，则要求提前至72h。WS 310.1要求手术使用的外来医疗器械和植入物至少手术前1天15:00前送到CSSD。
集中处置
WS 310.1明确要求：必须由医院CSSD或签约的第三方消毒供应机构负责处置外来医疗器械和植入物。CSSD必须严格按照厂家说明书处置该类器械，不应擅自处置。使用过的外来医疗器械也要由CSSD清洗消毒后才能还给供应商，为下一家医院使用前的处置奠定基础。
人员培训
WS 310系列标准要求CSSD必须设置负责清洗和灭菌外来医疗器械和植入物的专岗人员；首次在医院使用的器械，供应商必须在送达时提供厂家培训，确保CSSD能规范处置。
03
完善器械消毒灭菌质量的管理措施
规范器械清洗后的消毒方法
WS 310.2明确首选热力消毒方法处理清洗后的器械。能使用清洗消毒机的器械，应采用A0值600进行消毒；也可使用电导率小于15μS/cm去离子水煮沸消毒；既不能使用清洗消毒机也不能煮沸消毒的，可选择75%以上乙醇进行浸泡或擦拭消毒。不建议灭菌前使用酸性氧化电位水、含氯消毒剂进行消毒，否则消毒后又要进行漂洗。
明确消毒灭菌设备的参数检测要求
WS 310.3首次要求CSSD对使用中消毒灭菌设备每年进行性能参数检测，评估使用中消毒灭菌设备功能是否合格。既往CSSD过多关注了物理监测、化学监测和生物监测，而未关注设备本身是否合格，存在管理漏洞和风险。建议在采购设备时要求供应商每年按标准检测1次；也可委托第三方检测公司按标准检测；有条件的医院可配置相应检测设备自行进行检测。
