10月29日，国家卫生健康委员会在官网上发布《关于发布2018-2020年大型医用设备配置规划的通知》(以下简称《通知》)。质子中国将规划数量与布局及质子治疗系统配置准入标准整理如下，与大家分享。点击“阅读原文”获取《通知》全文及配置规划详情。
规划数量与布局
以省级区域或跨省域为规划单位，综合考虑经济社会发展水平、区域功能定位、医疗服务能力、配置需求、社会办医发展等因素，合理规划配置数量。
到2020年底，全国规划配置大型医用设备22,548台，其中新增10,097台，分3年实施，甲类大型医用设备根据工作需要按年度实施，乙类大型医用设备由省级卫生健康部门制订年度实施计划。为社会办医配置预留合理空间。具体为：
（一）甲类大型医用设备。
1.重离子放射治疗系统。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价，本规划期内暂不制订新增配置规划。
2.质子治疗肿瘤系统。全国总体规划配置控制在10台内，全部为新增配置。按区域功能定位、医疗服务辐射能力和医疗机构诊疗水平等实际情况，到2019年底前，在华北、华东、中南、东北、西南、西北6个区域各配置1台；到2020年底在人口密集，医疗辐射能力强，集中京津冀、长三角、珠三角和成渝经济区的华北、华东、中南、西南再各规划配置1台。
3.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)。加强对在用设备使用状况的跟踪和评价。到2020年底，全国暂规划配置33台，按华北、东北、华东、中南、西南、西北6个区域配置，其中新增28台。
4.高端放射治疗设备。到2020年底，全国规划配置216台，其中新增188台。
（二）乙类大型医用设备。
1.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT，含PET)。到2020年底，全国规划配置710台内，其中新增377台。
2.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)。到2020年底，全国规划配置197台内，其中新增154台。
3.64排及以上X线计算机断层扫描仪(64排及以上CT)。到2020年底，全国规划配置8,119台内，其中新增3,535台。
4.1.5T及以上磁共振成像系统(1.5T及以上MR)。到2020年底，全国规划配置9846台内，其中新增4451台。
5.直线加速器(含X刀)。到2020年底，全国规划配置在3,162台内，其中新增1,208台。
6.伽玛射线立体定向放射治疗系统。到2020年底，全国规划配置254台内，其中新增146台。
质子治疗系统配置准入标准
（一）功能定位。国家医学中心、区域医疗中心或集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构，能够开展重大疾病防治、复杂疑难病例诊治和临床研究，牵头开展区域性以上多中心临床试验和新技术评估工作，制订重大疾病和放射治疗相关技术应用标准、临床指南，承担放射治疗专业高水平人才培养、国家级重大科研项目和放射治疗技术装备研发任务。
（二）临床服务需求。肿瘤专科医院年新收治肿瘤患者不少于20000例，其中放射治疗患者不少于4000例；综合性医院年新收治肿瘤患者不少于10000例，年收治肿瘤患者中放射治疗不少于2000例。
（三）技术条件。
1.具有卫生健康行政部门或中医药主管部门核准登记的外科、肿瘤内科、放射治疗科、病理科及医学影像科等相关诊疗科目，具备肿瘤综合诊治能力；
2.具有8年以上的调强放射治疗(IMRT)经验，且近3年年均IMRT治疗例数不少于1500例；有10年以上的影像诊断(含核医学)工作经验；有5年以上的立体定向放射治疗(SRS/SBRT)经验，且近3年年均SRS/SBRT治疗例数不少于350例；具有多模态影像引导放射治疗计划设计与执行的能力，常规开展IMRT剂量验证工作，且年均执行例数不少于1500例。
（四）配套设施。
1.配备CT模拟定位机或MR模拟定位机；
2.配备CT、MR、PET/CT等影像诊断设备；
3.配备可开展IMRT、IGRT和SRS/SBRT的直线加速器不少于 3 台；
4.配备质子治疗相应的物理质控设备；
5.具有相应的放疗计划和影像信息管理系统；
6.符合各级卫生健康和环保部门要求，具有电磁与辐射防护设施场地；
7.具备 3 年内完成采购和安装的条件。
（五）专业技术人员资质和能力。
1.取得《执业医师证书》的放射治疗医师不少于15名，其中从事放射治疗专业10年以上并取得高级专业职称者不少于6名；
2.从事放射治疗物理专业人员不少于10名，其中从事放射治疗专业5年以上并取得高级专业职称者不少于3名；
3.设备维护、维修医学工程保障人员不少于2名并具备相应的技术实力；
4.辐射防护专业技术人员不少于1人；
5.满足开展质子放射治疗技术临床应用所需相关专业技术人员。
（六）质量保障。
1.具有质子放射治疗技术质量控制和质量保障体系；
2.具有相应的辐射防护管理制度；
3.具有相关安全事件的应急机制及处理能力；
4.具有健全的质子放射治疗技术应用后监督及随访制度；
5.具有健全的设备使用前培训及临床实践机制；
6.具有设备使用后降低不良反应率、提高放疗控制率以及延长患者生存期的评价机制。
（七）其他。新建机构、社会办医应当具备以上(三)、(四)、(五)、(六)规定的条件，重点考核人员资质和能力等保障医疗质量安全的相关指标，新建机构相关人员应当具有相应专业技术从业经验。
