当前位置:首页>资讯 >养生 > 养生方法 > 体检>正文

药食健妆卫械字号是什么?医疗保健分类有什么不同?

2019-01-15 责任编辑:未填 浏览数:123 得宝网

核心提示:  在我们高呼无良商家敲骨吸髓的时候,其实国家已经暗中为我们做了很多事情。其中各种营业执照和各种字号就是一方面。中国为了区分管理,把我们身边的各种用品划分了,医疗药品(下分处方RX与非处方OTC),器械( ...

 

  在我们高呼无良商家敲骨吸髓的时候,其实国家已经暗中为我们做了很多事情。其中各种营业执照和各种字号就是一方面。中国为了区分管理,把我们身边的各种用品划分了,医疗药品(下分处方RX与非处方OTC),器械(下分三类医疗器械),保健品,食品,化妆品,消毒用品。就连电子产品也有分,但那时我这里关注医疗保健。那么多种的分类,有不同的适用范围,所以检测标准、执照费用、审批难度等等也是不一样。我们就来看看到底都有什么不同。
接下来,天医网小编就给你说一下吧!

  所以药品的区分不需要赘述,但是这里可以留意。假如一项产品它能挂上药字号,也就是“国药准字”。那无论是西药各种制剂还是中药饮片,它的生产企业都符合药品生产标准(GMP证照)这产品也符合药品的标准(《中国药典》)其中包括但不限于有效成分含量标准,杂质控制,无菌条件,药代动力学等。

  典型的有批文有标准有注意事项的药品

  也就是说吃进肚子里的,只有“药”才是能“治”病的,其他产品我更愿意用“调理”这个词。因为药品的特殊性决定了它从研发到应用,中间经过的分子实验、细胞实验、动物实验、临床一二期测试、质量检测管理等等。所以,请大家不要对药失去信心。而且药的特殊性,使得在没有专业人士(医生、药剂师等)的指导,无法发挥出它的真正的功效。

  

  请听医嘱好吗

  所以请不要再自己买了些降压的药随便吃,然后发现没用就说“去你的药,还不如我去火疗”。答应我好吗。

  不过当然了,既然是能救人的药,自然也是能害人的。所以只有医院或者药房拿到药品销售执照(GSP证照)的单位才能销售,所以假如有微商卖药字号的话,那怕是妥妥的犯法了。

  

  销售经营药品需要GSP,生产药品需要GMP

  接下来的应该先说经常被推上神坛的保健品了,保健品开始就没有细致的分类了,直接小蓝帽“健字号”(2004年以前是卫生部颁发的所以是卫食健字,2004年后归国家食品药品监管总局颁发,所以是国食健字,本质上都是一样的健字号)。

  

  小蓝帽的变迁

  与药品不同,保健品只是一种主要成分相对明确且有要求的产品。但是对保健品对外宣称的主要成分,比如维生素C或者茶多酚等物质,仍需要通过检验,保证含量达到宣称量。但是保健品本质上是不能进行治病救人的。

  

  两种Vc,左边是保健品,右边是药品。虽然都说一颗有100mg,其他差异嘛,就……

  不是说保健品里面的成分不能治病救人,而是这种产品的标准就不是按照治病救人的来的。打个比方,同样是维生素C,我们有OTC小白瓶,也有进口的维生素C软糖保健品。网上有很多类似的测评。我这里就简单举个偏激例子,两块钱的小白瓶VC除了稳定剂等辅助成分,其余98%都是正儿八经的维生素C。而保健品VC里面不仅维生素C少,含糖是非常的高。别的不说,光是糖尿病人需要补充维生素的时候,要是吃的是保健品VC,那怕是要凉。

  所以请不要听了导购小姐姐买了几百块钱的VC,然后因为吃了块糖感到身心愉悦就说“我就说便宜没好货,哪有两块钱的VC,大屁眼子!”。答应我好吗。

  不过比起药品,保健品的流通方式倒是几乎不受限制。不像买药需要GSP。因为保健品有种说法就是“整瓶吞了也不会出事”。所以危险系数不高,也不需要多花精力追踪途径和来源。所以你能从各大微商手上买到各类红的绿的黄的保健品,理论上是吃不死的,理论上。

  

  羡慕喜提和谐号的人们

  在接下来的就是吃进肚子里的食品了。说起来有关食品的字号其实是没有非常严格的相关字号的,只需要厂家拿到生产许可就可以了,至于农作物等就直接不需要了。

  

  非常熟悉的QS认证

  比起保健品,食品的要求就更少了,有害物质(如重金属)微生物等指标保证食品安全的基本就可以了。连各大成分都不用深究。这就是为什么哪怕是辣条这种脂肪和盐分严重超标的产品依然随便卖。

  

  我最爱的辣条

  所以不要指望人家吃进肚子里的东西能对你的身体产生什么翻天覆地的变化,尤其是我们只是吃一次两次。

  终于吃完了,我们就来看和生活依然息息相关的消毒品,卫消准字。顾名思义,这类产品的用途就是用来消毒或者抗菌抑菌的。我们小时候一直耳熟能详的“妇炎洁”就是其中一种非常常见的人体消毒液。

  

  感觉现在没怎么说过了。(我差点想发表情包)

  这类消毒用品的销售也是几乎不受影响的。但是因为用途上来说只是消毒。所以是卫生部负责,质检的要点也是其抗菌抑菌能力,所以不要指望它能补充胶原蛋白等。除异味也只是能通过抗菌抑菌除去因为细菌引起的异味,如果是自身原因的怕就不能了。

  

  还记不记得抗菌测试是怎么操作了

  往下就是我们大名鼎鼎的医药器械了。其实医药器械范围太大,所以药监局根据适用范围危险性安全性以及管制力度对它分类三类,即一类二类三类医疗器械。这个顺序是从最安全最少管理到最危险最严格管理的。三类拿的证件号有细微的不同,但同样是“械字号”大家也不需要学会区分,毕竟我们能随便买到的就是一类器械。我们还是从我们最难碰到的说起。

  

  还真是看得人心头一紧

  三类器械中最为“危险”最需要严格监督的就是三类医疗器械,其中包括但不限于血管支架,心脏起搏器,呼吸麻醉设备,电击治疗仪……这些几乎只有在临床手术上会见到,而且可以说是对病人的生命起到决定性作用。所以不仅生产严格,就连销售也需要在营业执照上有对应的许可才能销售。但是相对药品的GSP来说已经算是简单了。

  

  各种人工血管和心脏瓣膜,希望大家都不会用上

  尽管这些仪器难以接触到,但是仍有不法分子借机打名号说一类才是治病的,对老人家进行销售。的确一类是治病,但是必须在专业人员使用(注意是使用而不是指导)才有用。也就是说卖你一个电击治疗仪标着一类器械,我求求你就别用了,分分钟电傻。

  

  你需要治疗

  再下来就是安全性再高一点,监管相对宽松的二类器械,其中包括但不限于B超、手术刀、一次性无菌注射器,可吸收缝线……同样几乎只有在临床手术台或者检验科才会见到。与三类器械一样生产和销售都受到严格的监管。

  

  可吸收缝线也是常见的二类器械

  

  解剖全套也是受到严格管制的呢

  接下来就是安全性非常高可控性很大,三种器械中监管最为宽松的一类器械。其中包括但不限于轮椅,拐杖,冷敷贴,退热贴……这些在很多地方都能看到了。这是因为这些外用类的器械只有极端使用才会危及生命,于是可以省下人力物力进行严格监督。有种说法“卖菜阿姨都能卖一类器械”,尽管这说法不太正确,但是也从侧面看出了一类器械的安全度高。

  

版权与免责声明:

凡注明稿件来源的内容均为转载稿或由企业用户注册发布,本网转载出于传递更多信息的目的;如转载稿涉及版权问题,请作者联系我们,同时对于用户评论等信息,本网并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性;

转载本站原创文章请注明来源:得宝网

友情链接: