集中采购试点工作进入实施阶段消除药品购销灰色空间_养生人群_养生_资讯

　　12月10日　拟预中选药品价格大幅度下降后，挤掉的主要是销售费用等“水分”，药品生产企业“还是能赚钱的”

　　国家回应：杜绝带金销售，挤水分

　　今日（12月8日），国家医保局微信1发布消息《关于国家组织药品药品集中采购试点答记者问》，针对12月7日带量采购的拟中选结果，试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。

　　国家医保局特别提出：要坚持“带量采购”，给药品生产企业明确的预期，有利于其根据采购量自主报价申报，杜绝“带金销售”现象。

　　此外，相关负责人补充：要通过带量采购实现公立医院深化改革。通过挤掉药品销售费用、改变“带金销售模式”，净化医务人员行医环境，促进合理用药；通过降价和替代效应，降低药品费用，腾挪费用空间，为深化公立医院改革创造条件。

　　的确，由此次拟中选结果可知，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%，降价效果明显——不少品规中标价呈现断崖式下跌，行业内评价，这是一种“自杀式”降价。

　　在这种背景下，此时“一致性评价不做是等死，做了是找死”的相关言论又开始甚嚣尘上。

　　医保局对此作出回应：在药品销售价格中，生产企业的生产成本和合理利润，仅占了较小的部分。因此，拟预中选药品价格大幅度下降后，挤掉的主要是销售费用等“水分”，药品生产企业“还是能赚钱的”。

　　赛柏蓝的读者也评价：原材料成本、研发成本、生产成本等占药品整体成本非常低，高的是运营成本、商务成本、资金成本等。所以，压缩的是后者不是前者，利润一定会有的，只是涉及到后者的人员市场、销售、商务、公关人员，要自求多福了！

　　这意味着，药价大幅下降，压缩的是销售环节，相比于药厂，药商、药代受到的影响和压力显然会更大，而药厂本身的利润是有保证的——药品生产企业没有那么惨，能赚钱。

　　医保局：我们承诺，是利好

　　自12月6日，带量采购预中选结果流出后，资本市场对此做出了悲观反应：所有涉及一致性评价的相关股票开始集体跳水——似乎在历经重重艰难的过评历程后，一致性评价药企没有得到想象中的“量价齐升”，反而面对的是降价幅度平均达到52%的惨烈竞争格局。

　　有人提出，一致性评价还有人愿意做吗？

　　对此，医保局承诺，带量采购长期来说，是利好。

　　联采办的相关负责人提出：第一、带量采购大大降低了药品进入医院的成本；第二、承诺及时还款降低了企业展宽和融资成本；第三、联盟采购显著降低了其市场推广成本；四，以市场换价格，通过规模效应降低了药品的单位生产成本。

　　这意味着，带量采购主要是将药品生产企业从“带金销售”的无序竞争中解放出来，有利于引导其将努力转移到提升药品质量、促进药品研发的正确轨道上来。

　　华金证券也分析：虽然带量采购仅以11个城市作为试点，但政策落地后其他省份基于财政、医保的压力也会持续跟进。

　　待更多地区实行“带量采购”模式以后，国内仿制药的市场格局将会发生较大变化：大部分企业非核心的品种将会放弃进行一致性评价，聚焦于核心产品，同时之前普遍存在的大量“僵尸批号”将会消失，这是一种产能的提升。

　　当每个品种的产能集中度提高时，小企业的生存压力加剧，甚至会被淘汰出局。

　　除此之外，在拟中选名单中，原研药吉非替尼片降价76%，福辛普利钠片降价68%，与周边国家和地区相比低25%以上，原研药的“专利悬崖”终于显现。

　　如此看来，外企专利悬崖和医保局带量采购是中国仿制药企业难遇的发展时机，对中国优质仿制药企来说，是个获得市场份额的好机会。

　中标药企：能赚钱，很满意

　　实际上，银河证券评价：市场上对带量采购的反应过度。此外，赛柏蓝获悉，在议价现场上，议价结果一发布，入围企业是非常高兴的，并不是外界猜测的那样惨淡。

　　以正大天晴为例，名单显示，正大天晴的恩替卡韦分散片拟中选价格为17.36元（0.5mg*28片），平均每片为0.62元，较之前各省招标价格降幅在90%以上。

　　在网上流传的正大天晴电话会议纪要中，正大天晴对此次带量采购做出回应。

　　正大天晴的董秘庄总提出，主动降价这么多，就是要确保中标，4+7代表了中国的富裕省份和学术核心地带，正大天晴的中标也是“险胜”。价格公司内部早已商量好，无论如何都要中标，这个价格是判断了自己的成本和竞争对手的成本，“我们还是能赚钱的，肯定不会做赔本生意。”

　　此次中标后，预计明年恩替卡韦的销售增长能达到50%～100%之间。

　　正大天晴的副总谢忻表示：此次中标的价格仍有毛利，要让大品种维持绝对优势：天晴的两个过10亿品种，都下了决心必须中标，不可能把份额让给对手；“丢掉三个竞争性品种”也就算了，目前管理层对这个结果还是满意的。

　　这意味着，仿制药的市场玩法已经完全变化：高毛利时代结束了，要想做仿制药，质量必须过关，成本必须控制，按照国际惯例，普通仿制药价格就是原研的5～6%。

　　显然，中标药企们放弃非核心品种，聚焦核心品种是主要策略——国家不担心没人供应，从这次报价可以看出，很多竞争者都想进入这个市场。不把核心品种的市场份额让给竞争对手，是关键。

　　此次带量采购，也许并不是业内所说的“寒冬”，从仿制药企来说，优胜劣汰，优质仿制药企获得更多的市场份额；对商业流通而言，压缩销售环节，带金销售受到遏制，减少销售费用的支出；对整个行业而言，行业产能集中度得到提高，随着通过一致性评价的公司越来越多，国产仿制药的价格将逐渐下降。

　　12月7日，国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会在京召开，国务院副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰出席并讲话。

　　她强调，探索跨区域联盟集中带量采购，量价挂钩、招采合一，做好保证使用、确保质量、稳定供应、及时回款等工作，促进药价回归合理水平、药品行业实现转型升级。

　　这是从国家层面对带量采购的定调，这意味着带量采购已经板上钉钉，不会再有变数。

　　各方迹象告诉我们，也许带量采购不是所谓的“寒冬”，也许优质仿制药企的“春天”来了。

　　集中采购试点工作进入实施阶段消除药品购销灰色空间

　　带量采购是指在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，明确采购数量，让企业针对具体药品数量报价。带量采购能够有效降低药品采购价格，节省医疗开支，减轻患者负担。从长远来看，带量采购对于促进企业转型升级、提高行业集中度、优化药品流通秩序具有重要意义——

　　国家组织药品集中采购和使用试点工作部署会近日召开。同时，“4+7”（4个直辖市和7个省会城市或计划单列市）城市药品集中采购拟中选结果正式对外开展为期一周公示，标志着国家组织药品集中采购试点工作进入实施阶段。

　　带量采购是本次试点的一大亮点，受到了各方的高度关注。25个拟中选品种价格平均降幅52%，最高降幅达96%，拟中选结果一经公布立即引发舆论热议。

　　药品价格大幅下降是否会挫伤药企创新能力？带量采购能否实现最终目标，让老百姓获得质优价低的药品？针对这些问题，经济日报·中国经济网记者采访了相关部门和专家。

　　药价回归合理

　　“针对以往量价脱钩、竞争不足、采购分散、政策不协同的特点，带量采购将有效弥补这些不足，明确入围资格为通过一致性评价的仿制药及原研药。”国家卫健委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏介绍，国家这次组织的集中采购主要是以完善带量采购方法换取更优惠的价格。带量采购是在集中采购的基础上提出的，是指在药品集中采购过程中开展招投标或谈判议价时，明确采购数量，让企业针对具体药品数量报价。

　　“与不带量的集中采购相比，此次带量采购在公告中明确了每个品种采购量，给药品生产企业明确的预期，从而可以给出更优惠价格，让患者获得更多收益。同时，减少药品购销过程中的灰色空间，避免‘二次公关’、医院‘二次议价’等问题。”傅鸿鹏说，目前实行的药品集中采购在招投标阶段缺乏明确的用量要求，中标并不意味着有销量。实施带量采购则意味着通过招投标可以直接签署购销合同，实现招采合一，杜绝“带金销售”现象，因此意义重大。

　　“带量采购是国际上常见的做法，能够有效降低药品采购价格，节省医疗开支，减轻患者负担。”医改专家魏子柠表示，实践证明，采购组织越集中，交易成本节约越明显，带量采购降价效果越明显。这一做法，在我国香港地区也已经运用多年，目前在内地还处于起步阶段。此次带量采购公布的各地采购量，是“4+7”地区根据2017年同品种采购量，按照60%至70%的比例核算确定的，对企业来说是一个巨大的利好，有利于提升药品质量，提高行业集中度，让百姓用上质优价低的廉价药。

　　企业良性竞争

　　拟中选结果显示，31个试点通用名药品有25个集中采购拟中选，成功率81%。其中，通过一致性评价的仿制药22个，占88%，原研药3个，占12%。与试点城市去年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%。原研药吉非替尼片降价76%、福辛普利钠片降价68%，比周边国家和地区低25%以上。

　　“拟中选产品的价格降幅是在前期预估范围内，我们认为是符合预期的。在过去的政府采购环节中，实际上已经出现过企业大幅降价、以价换量的市场行为。在实行‘4+7’带量采购政策前，上海在前期已经做了三批带量采购试点工作，药价平均降幅在50%至60%之间。”国家医保局医药价格和招标采购司负责人介绍。根据权威部门调查资料，在部分仿制药品的销售价格中，生产成本大概只占销售价格的十七八分之一。因此，这样的降价幅度企业可以承受。

　　以正大天晴公司为例，该公司乙肝药恩替卡韦降价超90%，由于改换大包装，削减了传统营销投入，超低价位仍有盈余空间。

　　“中选药价大幅下降对药企来讲，也是当期非利空、长期是利好”，国家医保局医药价格和招标采购司负责人认为，第一，带量采购大大降低了药品进入医院的成本。第二，承诺及时还款降低了企业占款和融资成本。第三，联盟采购显著降低了其市场推广成本。第四，以市场换价格，通过规模效应降低了药品的单位生产成本。此外，中标企业大部分是“原料药+制剂一体化”企业，有些企业提前布局，以较低价格采购了大量原料，提前锁定了成本。“这些因素可以对冲药品降价影响，给中选企业带来了实实在在的好处。”

　　针对一些企业认为带量采购中承诺的“采购量”不明确情况，国家医保局相关负责人明确表示，政府部门将采取多种措施确保中选药品进入医院并优先使用，为中选结果兑现保驾护航；医疗保障部门将药品使用情况纳入医保协议管理，出台支付标准政策，加强对中选药品和未中选药品采购使用的监测监控，对因规范使用中选品种而减少医保基金支出的医院，结余部分按比例留给医院，建立健全医疗机构医保考核评价指标体系。卫生健康部门将中选药品纳入临床路径管理，制定用药指南，优先使用中选药品纳入公立医疗机构绩效考核体系，建立医疗机构和医务人员的激励约束机制。

　　行业提质增效

　　从长远来看，带量采购对于促进企业转型升级、提高行业集中度、优化药品流通秩序具有重要意义。“一方面，很多药企开始反思，未来可能在研发投入中避开扎堆仿制药，削减这方面研发开支，把有限的资源投入到创新药的研发。另一方面，过去医保资金的利用存在很多不合理现象。很长一段时间以来，医保为过期原研药、高价仿制药支付了太多冤枉钱，对医保资金实行优化，实现腾笼换鸟，是一个必然趋势。”中信证券高级副总裁、医药行业首席分析师田加强认为。

　　此次预中标企业北京嘉林药业副总马明表示：“通过此次降价，能够倒逼企业尽快转型，走创新药物的道路和仿制药品牌化道路。”

　　中标不影响企业发展，而且降价不降质。联采办负责人介绍，此次试点坚持质量标准，集中采购药品的质量入围资格以通过一致性评价为质量托底要求，实现用药质量的提升，同时也避免在竞争中出现“劣币驱逐良币”现象。在中选结果执行中，国家药监局、工信部等部门，将加强对中选药品生产、流通、使用全周期质量监管，提高抽检频次，加大违法违规企业追责力度，确保一致性评价不是“一次性”评价，因此群众不必担心药品的质量和疗效。

　　“国家组织药品集中采购推动的带量采购模式，将药品生产企业从‘带金销售’的无序竞争中解放出来，有利于引导其专注提升药品质量、促进药品研发，对我国医药产业的健康发展具有重大深远意义。”中国药科大学教授、国际医药商学院副院长丁锦希认为，实施带量采购将成为我国医药行业的分水岭，此项政策与一致性评价等政策一起，将会推动我国从制药大国向制药强国迈进。

　　大动作！“4+7”相关品种，安徽省要价格联动了

　　老牌医改试点省份——安徽，药品采购方面要有大动作了。

　　根据相关流传的信息，近期安徽将组织专家开展针对4+7相关品种的议价。具体做法是：随机从不同医院抽取副高级以上的专家参加议价，每组N个人员分别来自不同的N家医院，一位组长。企业则派出不超出3人参加，针对独立的产品进行议价。

　　降价是必须的！本次议价不作为外省参考价？

　　此次议价的价格，是否会与前不久开展的4+7价格联动？

　　据某国企市场准入人员透露，因为安徽的体量毕竟小，市场容量也有限，因此，在价格方面，不会跌到像4+7的价格那样低，但是在安徽现有医院采购价格的基础上进行降价是必须的。

　　这一次议价只是产品对比自身原有价格进行议价；下一步议价，则是和同产品竞品对照议价。而且据该市场准入人员透露，本次议价只作为安徽省医院采购价，不作为外省参考价。

　　笔者认为，“只作为本省医院采购价格而不作为外省参考价”的说法，几乎站不住脚。先不说价格数据给不给，一个《国家药品供应保障综合管理信息平台》就几乎囊括了所有数据。

　　笔者从前不久在北京召开的国内某医药采购专题论坛上了解到，自从全国药品采购价格数据交互以来，截止到目前数据统计显示，国管平台2015年共收集了9228万条医院订单明细，2016年共收集了10744万条医院订单明细，2017年共收集了11770万条医院订单明细（2017年总金额高达8369.2亿元）。

　　在价格几乎透明化、公开化的国管平台面前，任何关于“价格不公开”的说法，其实仅仅只是一个态度而已。

　　据此次流传的消息显示，本次议价将通过产品医院单独核算，不纳入医院药占比，临床优先考虑。议价后，要求医院进药流程简化，医院不需要开药事会讨论，临床需要可直接采购。同时，如果有企业不参加此次议价，组织方会对其余20%采购量的产品进行议价，态度很明确：只支持带量采购的产品！

　　带量采购药品必须采购！不允许开展二次议价！

　　同时，为了确保此次带量采购落到实处，有关组织方将对这次的带量采购进行跟踪通报，确保“80%采购量”的落地执行，保证谈判工作的成功。而对医院的要求则是：医院必须使用谈判议价产品，医院必须确保带量采购产品的80%采购量，如果医院执行过程中有问题，药企可以直接向有关方面投诉。

　　至于将来安徽的药品采购方向何去何从？据流传消息显示，安徽未来的药品采购将由医保局统一负责。

　　其中，有可能会实现“预付采购、由医保基金购买药品”。同时，“这次谈多少就给医院开票是多少，没有折扣，真正让利给患者，不给医疗机构让利”，通过议价的产品，不允许医院再进行二次议价。

　　▍量都给药企了，医药代表可以“休息”了！

　　按照此说法，安徽议价成功时，进药的准入问题将同步解决。有关方面认为，“议价成功时，药企将正式解脱了，因为再也不用这么多的临床代表整天跑医院、跑销售了”。

　　笔者在4+7中标结果刚公布后曾经认为，根据联动策略，此次4+7中标所在的省份预计将成为首批跟标的省份。具体来看：

　　一、北京价格为主轴，快速联动影响。此次11个地方包括北京、上海、天津、重庆4个直辖市和广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门7个城市。

　　其中，北京是京津冀价格联动的主轴。同时，北京价格还是陕西、山东等地药品集中招标采购必选的区域。因此，北京价格一旦成交，将直接快速影响五到六省（市）的价格。

　　二、省内小型“左右联动”+“上下联动”。从存在的现状来看，省标快速联动试点城市要走一条“围点打援曲线通幽”的路线。

　　即省标不一定先联动此次带量采购项目，最大的可能是先从本省GPO、地市带量采购联动入手进行联动，突破一点，即突破多点。省内先开始左右联动，然后时机成熟，省内上下联动。以厦门为例，福建阳光采购一定会从厦门价格入手，进行全省价格调整。

　　但如果此次行业传言属实的话，那么，安徽的做法将属于第三种路线：即不会完全照搬4+7模式，但会在充分参考4+7品种降幅（包括未中标的报价降幅）、参与品种成交率、最终采购价格的基础上，结合自身市场实际，开展新一轮的省级试点降价，如果成功，即作为新一轮带量采购方案的雏形，全面推广。

　　众所周知，在仿制药一致性评价政策出台后，很多制药企业、研发机构积极开展一致性评价，改善产品工艺，提升药品质量，希冀提质提价。但随着4+7带量采购的推进，较低的中标价格，使得许多企业不得不重新评估投入产出的合理性，同时也使得许多企业不得不积极进行市场经营转型（营销模式转变、销售队伍调整），这其实本身就是一种行业洗牌的开始。

　　物竞天择，适者生存。要想在当今的市场环境下生存，医药人，可真的要好好静心想一想了。

　　近2万种医械被关闭采购资格！美敦力、贝朗...

　　在开启医疗器械“价格裸奔”时代后，上海又正式对医疗器械挂网采购产品进行大清理！美敦力、强生、贝朗、史赛克等超2000家械企，17323种医疗器械被关闭采购资格！

　　17323种产品被关闭采购资格剑指私自二次议价

　　12月11日，上海市阳光采购网发布《关于医疗器械编码有关情况的公示》（以下简称《公示》）。

　　《公示》明确：

　　拟将2017年12月20日前已获得医保编码，“至今未在阳光平台议价”及“有议价但无采购”的医疗器械关闭采购资格。

　　公示期为2018年12月11日至2019年1月11日。公示期满如未提交相关证明材料，将按照医疗器械议价管理的相关办法暂停产品的采购资格。

　　在《公示》的清单中：

　　“无议价的医疗器械产品”就高达13720种，涉及美敦力、强生、圣犹达、贝朗、捷迈、威高等近2000个医疗器械品牌，包括大量的高值医用耗材及设备。

　　“有议价无采购的医疗器械产品”总计3603种，涉及美敦力、捷迈、施乐辉等近800个医疗器械品牌。包括大量骨科、植入类高值耗材等。

　　也就是说，上海市要对在阳光采购平台挂网，但“至今未在阳光平台议价”及“有议价但无采购”的医疗器械进行大清理！一旦无法提供相关证明，这些上千个品牌17323种医疗器械将被暂停采购资格，失去上海市公立医疗机构的市场！