国家药监局：《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》
12月28日，国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（以下简称《公告》）。公告指出，《国家基本药物目录（2018年版）》（以下简称新版目录）已于11月1日起施行，新版目录建立了动态调整机制，对通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的品种优先纳入目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录。充分考虑基本药物保障临床需求的重要性，对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置基本药物评价时限要求。
不再统一设置基本药物评价时限要求，不等于没有时限要求。
公告还指出，化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。
逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予适当延期。
卫健委：我国医改各项重点任务稳步推进
国家卫健委表示，《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》实施以来，各地、各有关部门认真贯彻落实医改决策部署，《医改规划》各项重点任务稳步推进，总体完成情况良好，在分级诊疗、现代医院管理、全民医疗保障、药品供应保障、综合监管5项制度建设以及统筹推进相关领域改革等方面取得了阶段性成果。
主要规划任务有序推进、人民健康状况和健康公平性持续改善、卫生健康发展模式正在加快转变。
重庆市政府：“互联网+”医疗服务2020年覆盖所有三级医院
近日，重庆市政府办公厅印发《重庆市加快“互联网+医疗健康”发展行动计划（2018—2020年）》。按照计划，重庆将在2019年全面启动互联网医院管理规范体系建设。到2020年，全市所有三级以上医院全面开展“互联网+”医疗服务。
计划重点如下：
“互联网+”医疗服务
医疗卫生机构可用互联网医院作为第二名称
“互联网+”公卫服务
向公众开放个人电子健康档案查询
“互联网+”家医签约
推进家庭医生签约转诊预约应用
“互联网+”药品供应
建立电子处方线上药品销售配送新模式
北京出台医改新政：取消医用耗材加成，提升手术价格
《北京市医耗联动综合改革实施方案》27日正式公布。在去年医药分开综合改革取消药品加成和规范部分医疗服务项目的基础上，北京将进一步取消医用耗材加成，规范更多医疗服务项目，通过有降有升的价格调整，提升医务人员技术劳务价值，从而更好地保障民众健康。
据悉，方案明年6月中旬实施，该方案涉及北京市各级各类公立医疗机构、政府购买服务和城乡基本医疗保险定点的3000多所医疗机构。
动态
通策医疗正式启动“蒲公英计划”，3-5年内在浙江省内建设100家分院
12月26日，通策医疗和杭州口腔医院集团“蒲公英计划”在杭州举行启动仪式。浙江省卫健委、省发改委、杭州市卫计委、中国科学院大学等领导出席了活动。
“蒲公英计划”是由通策医疗和杭州口腔医院集团联合发起，旨在将优质口腔医疗机构和医生“双下沉”到浙江全省基层县（市、区），并携手全省各地有威望的优秀口腔医生，发挥杭州口腔医院行业深耕六十余载的品牌、技术和医生资源优势，助力推进健康浙江发展，提升当地口腔医疗水平和群众就医满意度。
规划目标为3到5年内，在浙江省内建设100家分院，实施区域为浙江省内的县（市、区）及重点乡镇。其中杭州口腔医院柯桥分院率先获批营业执照。
商务部：医疗教育等领域将放宽外资股比限制
12月27日，在商务部例行新闻发布会上，商务部发言人高峰指出，改革开放40年来，中国取得成绩是在开放的体制下取得的。中国将推动全方位对外开放，放宽外资市场准入，推动电信、教育、医疗、文化等领域的开放，特别是在备受关注的医疗、教育等领域，将放宽外资股比限制。
上海大批体制外医生晋升高级职称
从上海市社会医疗机构协会获悉， 2018年卫生技术人员高级技术职称综合评审和面试结果出炉。上海市社会医疗机构共申报47名，有来自17家社会医疗机构的22名医师晋升成功，其中正高4名，副高18名，晋升通过率达46.8%。
本次47位医生近半数成功实现职称晋升。其中不乏来自上海德达医院、上海国际医学中心、上海德济医院、上海杨思医院、上海嘉会国际医院等知名民营医疗机构。
这向业界表明，上海人才职称晋升之路对社会医疗机构已无障碍。
不仅仅在上海，在武汉、北京、深圳等多地，随着大批优秀医疗人才涌入社会办医机构，职称评审的一视同仁政策的落实，未来将有一大批医生在民营医院实现职称晋升。
投融资
Spiral公司获370万美元A轮融资，主攻内耳疾病制药
Spiral是一家专注于开发针对听力损失和其他内耳疾病疗法的临床阶段制药公司，成立于2016年，Spiral正在通过专有治疗和药物输送技术，建立先进疗法的研发管线。融资完成后，该公司计划利用这笔资金继续推进针对听力损失的药物研发管线，并启动LPT99（一种具有强抗凋亡活性的小分子）的1期临床试验。
盈科资本领投，捍宇医疗获亿元B轮投资
近日，捍宇医疗完成了1亿元人民币的B轮融资，本轮融资由盈科资本领投，约印医疗基金、荷塘创投、原股东醴泽基金跟投。
捍宇医疗成立于2016年，是一家心脏瓣膜介入医疗器械研发、生产和销售企业。其核心产品ValveClamp可用于二尖瓣返流疾病的微创介入治疗，拥有完全国内自主专利，并已申请国际PCT专利。
随着公司本轮融资的完成，公司将加速推进ValveClamp产品的上市，用于对二尖瓣返流疾病的微创介入治疗。并加强新产品的研发。
波士顿科学公司以3.25亿美元收购了Millipede
波士顿科学公司今日表示，该公司以大约3.25亿美元的价格收购了IRIS经导管环成形术开发商Millipede，并将在商业里程碑的基础上再投资1.25亿美元。
Millipede公司制造了IRIS经导管环成形术环，用于治疗二尖瓣反流。
波士顿科技公司表示，基于Millipede的第一份人体临床研究，他们决定启动这次收购，并表示此次收购将扩大其心脏结构方面投资。
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