奥林巴斯被罚近6亿，与十二指肠内窥镜“超级细菌”感染事件有关!
据美国民主党议员的报告及诉讼材料等显示，问题内窥镜是在福岛县会津若松市的工厂制造、从2010年起在欧美销售的十二指肠内窥镜TJF-Q180V。2012年~2015年，美国、荷兰、法国、德国的17家医疗机构有190多人感染耐药菌。
据日本共同通讯社12月11日报道称，奥林巴斯承认疏于向美国食品药品管理总局(FDA)汇报接受十二指肠内窥镜和治疗的患者患上感染症案例的罪名，并将支付约97亿日元(合人民币约6亿元)罚款。
什么？内镜上还有细菌？
不久前，美国3家顶级医院曾进行的一次内镜细菌相关的调查，这三家医院隶属于美国的大型医疗系统，而且是通过 JointCommission 认证。调查结果显示三家医院消毒后的内镜：细菌检出的阳性率分别为62%85%和92%，受检内镜包括：胃镜、肠镜、十二指肠镜、膀胱镜、泌尿内镜、EUS、支气管镜、气管插管内镜、支气管超声内镜。
在检查过程中，研究人员用清洗消毒后的内镜内部的样本来做细菌的培养，以此证明内镜被污染：
1、叶球形鞘氨醇单胞菌（橙色）和真菌蜡蚧菌（白色），来至其中一所医院的EUS内镜。
2、泡在污水里的柠檬酸杆菌和死谷芽孢杆菌，污水和细菌都来自另一家医院的胃镜。同时此家的胃镜口还检查出嗜麦芽窄食单胞菌。
当然这并不是培养菌的全部，这些菌存在的理由之一就是：内镜管腔内的水渍没有清理干净，仅用肉眼可以看见的管腔内水渍的内镜就有47%；第二、清洗消毒后内镜的外表还有残留物的：儿科肠镜活检口残留的油渍、膀胱镜把手上残留的水渍、胃镜把手上残留的蓝白色不明粉末；第三、清洗消毒后的内镜质量用肉眼就可以看出的：变色、黑色或者白色不明残留污渍、划痕、破损凹槽、破损内径衬里、内境内碎屑、接口损坏、插入管弯曲、管道内凹陷。比如胃镜管腔中脱落的内衬、胃镜远端的破损金属线的裸露、胃镜远端水流射出口出现的白色碎片。
这些存在严重问题的内镜就是要直接用在患者身上的医疗器械，所以患者被感染是必然的事情。有资料显示：从2013年到现在，美国因为做内镜检查而被感染超级细菌的，导致死亡的已有35人，没有死亡而被感染的人还没有统计过。有位专家说：内镜结构的复杂程度，使得一些患者的组织器官的碎片和血块等物也容易残留其中，那么内镜被污染确实是不容忽视的大事，因为其直接关系到患者的健康和生命！解决污染内镜从小处说是为患者负责，从大处说是对生命负责。
在调查中研究人员发现：负责处理和清洁的人员在清洗和消毒的过程中，不更换手套、使用非一次性毛巾、存放消毒后的内镜柜子污渍斑斑、干燥方式有助于细菌的滋生、清洗内镜不规范不科学等问题赫然存在。美国感染控制和流行病协会主席JanetHaas则表示：内镜问题如此可怕其中一个重要因素是：“内镜的结构太复杂了！”面对这样的调查结果，JanetHaas主席的发言着实让人惊讶。消毒不合格导致患者感染，难道原因在于内镜的结构复杂？如此看来在美国做内镜检查的人们只能寄希望于他们是否会研发出结构简单的内镜了。
美国的内镜问题是如此的严峻，那么国内的内镜环境又是怎样呢？
在国内有资料显示：2015年使用过滤水清洗内镜的医疗机构有50.72%；使用纯化水清洗内镜的有17.63%；进行强化冲洗的有34.53%；进行自动化清洗的有53.24%；而在记录管理上仅有36.33%的医疗机构的清洗信息是可查询和追溯的。
既然内镜的清洗和消毒存在如此大的风险，为何不将内镜的使用，规划到一次性医疗器械中呢？期待这一天的到来。
