
前几天翻看咱们SIFIC论坛的帖子,看见有老师提出这样的疑问:灭菌的时候可以用纸塑袋套着纸塑袋吗?这是一个好问题,在这里分享论坛会员hamilton.hemin老师的一点经验。

关于医用包装的国家标准GB/T 19633是“最终灭菌医疗器械的包装”。“最终”两个字指的是这里提到的包装材料(包括纸塑包装袋),是用来直接包装医疗器械的,而非用于外包装。因此绝大多数国家和地区都是用单层纸塑袋进行包装,当然也有些国家的医院在某些场合使用两层纸塑袋包装。需要指出的是,采用两层纸塑袋包装不是因为单层纸塑袋的阻菌性能达不到要求,而是便于手术时的无菌取出。在进入无菌间的时候去除外层纸塑包装袋(这层纸塑袋相当于外包装),而里面那层纸塑袋的所有外表面也是无菌的。

建议
如果经过评估,您打算在自己的消毒供应中心采用双层纸塑袋的包装方式,这里有三点建议:
第一,内层纸塑袋要比外层纸塑袋小,因此没有任何折叠。因为灭菌过程伴随着纸塑袋的膨胀与压缩,如果两层纸塑袋一样大小,内层纸塑袋很有可能把外层纸塑袋撑破。
第二,两层纸塑袋应该保证纸面对纸面,塑面对塑面。这是因为纸面可以让蒸汽穿透,而塑料面不透水蒸汽。保持纸面对纸面,使得空气完全排出而水蒸汽充分穿透。
第三,双层包装时建议做生物监测。WS310.3-2009里面提到“采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测”。
注意
除了上述的几点之外,采用纸塑包装袋还有三点需要注意:
第一,不建议用来包装过重的金属器械或者表面形状复杂的器械。前者会引起较多的冷凝水造成湿包,后者易引起纸塑袋在膨胀与压缩过程中的破损。
第二,建议对锐利器械尖端保护,以避免戳破纸塑袋造成无菌屏障的丢失,运输过程中尖端的损毁,或者对操作人员造成锐器伤。
第三,美国国家规范AAMI ST79不建议在棉布包或者硬质容器盒内使用纸塑袋,因为生产厂商没有做过验证,给灭菌过程带来的风险不可知。