三氧自体血疗法专家共识
中华医学会麻醉学分会疼痛学组
中国医师协会麻醉医师分会
中国民族医药学会疼痛分会三氧学组
三氧自体血疗法（ozonatedautohemotherapy，O3-AHT，又名major ozonated autohemotherapy或major autohemotherapy) 从本世纪初开始在我国逐渐开展，由于缺乏可借鉴的中文指南或专家共识，不仅存在不规范临床行为，甚至有滥用倾向。为此我国三氧医学相关专家组织撰写三氧自体血疗法专家共识。本共识文献主要来源于PUBMED数据库及参与编写专家的临床实践。
三氧医学是指利用气态、液态或固态的医用三氧，通过不同途径用于人体，以达到预防和治疗疾病目的应用学科。O3-AHT是将一定浓度氧气和三氧混合气体与自体血等容量混匀，再回输到体内的一种疗法。
一绝对禁忌证
1. 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（蚕豆病）
2. 毒性弥漫性甲状腺肿（Graves病）
3. 血小板减少低于50X109/L、严重的凝血障碍
4. 严重的不稳定性心血管病、急性心肌梗死
5. 急性酒精中毒
6. 大量失血、急性出血、贫血（<90g/L）
7、水电解质紊乱
8. 癫痫发作
9. 血色素沉着病、接受铜或铁剂治疗的患者
10、抗凝剂（枸橼酸钠,肝素钠）过敏
11、妊娠
12、严重肝功能不全
二相对禁忌证
1.女性月经期。
2.未成年人不建议做O3-AHT，建议用三氧直肠灌注替代。
3.年龄上限无严格规定，80岁以上老年人可选用三氧直肠灌注替代。
三O3-AHT期间相关药物影响
1.治疗期间不建议口服维生素或抗氧化剂，但治疗前后可以服用。
2.血管紧张素酶抑制剂：本疗法可能增加血管紧张素酶抑制剂降压作用而导致病人血压过低。
3.抗凝药物：不推荐使用抗凝药物期间进行O3-AHT。
四临床应用建议
根据循证医学证据及专家临床经验，本共识将O3-AHT治疗疾病按适应证、效果不确定疾病、正在研究疗效及安全性的疾病和不建议开展的疾病等进行分类。
根据循证医学（EBM），参考美国预防服务工作组及牛津循证医学中心疾病证据等级制定方法，将O3-AHT治疗的疾病可以分为四类【1、2】：
A级证据：有良好的科学证据证实O3-AHT的临床益处远超 过潜在的风险。基于随机对照试验的系统回顾、同质性队列研究的系统评价或同种病例对照研究的系统评价。
B级证据：至少公平的科学证据表明O3-AHT的临床益处大于潜在的风险。基于个体随机置信区间小、队列研究或病例对照研究。PUBMED数据库均可查到相关文献。
C级证据：至少有公平的科学证据表明O3-AHT能够提供的临床益处，但利益风险不能确定。基于没有明确的批判性评价的专家意见、病例报告，或基于生理学、实验室研究，或“基本原则”，或描述性流行病学。PUBMED数据库均可查到相关文献。
D级证据：主要根据O3-AHT编写组专家临床实,PUBMED数据库暂无相关文献支持。
（一）适应证
A级证据：无
B级证据：
1.慢性肝炎【3-4】
2.下肢动脉缺血【5-8】
3.突发性耳聋【9-10】
4.年龄相关性黄斑变性(萎缩性)【11】
C级证据：
1.哮喘【12】
2.多发性硬化【13-14】
3.头痛【15】
4.痛风【16-17】
5.脑梗死【18-19】
6.骶髂关节炎【20】
7.带状疱疹后神经痛【21】
8.癌症辅助治疗[22-23]
D级证据:
1.慢性缺血性心脏病
2.失眠
3.类风湿
（二）效果不确定疾病
1．呼吸衰竭：个案报道O3-AHT对改善呼吸衰竭症状有效果，需要更多临床研究证据支持。
2．肾功能衰竭：有文献报道O3-AHT可以增加肾小球过滤【4】，需要更多临床研究证据支持。
3.银屑病：临床实践O3-AHT对部分银屑病有效，但也有少部分病人病情反而加重。
4.高脂血症：O3-AHT对部分高血脂病人疗效显著。
（三）正在研究疗效和安全性的疾病
1．系统性红斑狼疮、干燥综合征、皮肌炎、硬皮病、强直性脊柱炎等免疫性疾病，从机制上推断O3-AHT有效，临床实践也发现部分病人有效，但需要更多临床经验和循证医学证据。
2．帕金森病、亨廷顿氏病、克雅氏病、小脑萎缩等神经退行性疾病：已证实O3-AHT对多发性硬化病有效，对其他神经退行性病变的疗效不明确。
3．呼吸系统（呼吸系统肿瘤除外）：目前仅有证据O3-AHT对哮喘有效，其他呼吸系统疾病的疗效有待研究。
4．泌尿、消化、生殖系统疾病：尚无O3-AHT对这三个系统常见病疗效的证据。
（四）不建议开展疾病
1．血液系统疾病。
2．甲状腺功能减退。
3．肺栓塞。
五主要风险
1、抗凝剂：抗凝剂偏少会引起血栓，而过量会导致凝血功能障碍。
2、气体栓塞:操作不当可能造成气体进入血管，形成气体栓塞。
3、对高龄及心功能不全患者，引血或回输过快有诱发心力衰竭的可能。
六副作用及并发症
1、O3-AHT可能加重银屑病症状，并出现皮肤水肿，甚至有报道O3-AHT导致银屑病死亡1例。【24】
2、三氧化自体血回输过程出现低血压、尤其口服ACEI药物患者，低血压发生几率增高，此类患者实施O3-AHT时应全程监测血压。
3、可能诱发急性冠脉综合征和急性心肌梗死。【25】
4、慢性肾衰合并糖尿病患者，O3-AHT可能诱发高血钾。【26】
七操作流程
1.每个疗程开始前，应检查血常规、凝血、生化、甲状腺功能和传染病。
2.建议治疗前1小时饮水≧700ml，利于血液稀释和引血。
3.核对病人信息，常规监测脉搏血氧饱和度，急救设施和药品处于备用状态。
4. 病人取坐位或仰卧位，首选肘静脉、正中静脉和贵要静脉等大静脉。
5 .建议为方便临床应用，通常采血200ml与20毫升抗凝剂混合，也即抗凝剂与血液容量按1:5比例混合。
6 .推荐三氧浓度为20-40ug/ml，可以从低浓度开始，随治疗次数增加逐渐提高；三氧混合气体与血液容量按1:2比例混合，气体与血液混合后，缓慢摇匀60秒，避免剧烈振荡。
7.建议拔除穿刺针后按压3分钟以上，留观15分钟左右。
八治疗参数及注意事项
1.治疗频率：每天一次，或每周1-3次。
2.疗程：每个疗程10次，每年两个疗程或更多。
3.O3-AHT过程中所有接触三氧的容器和管路均应选用抗氧化材料或玻璃器皿。
4.严禁将任何气体直接注入血管。
臭氧大自血疗法的操作方法
大自血疗法操作程序及注意事项
一．器械准备：
赫尔曼真空瓶1个，输血器1个，连接管1根，10ml枸橼酸纳2 —3支，过滤器1个，7—9号注射器针头1支，（备用头皮针1支枸橼 酸纳1支）
二．连接方法：
1．打开真空瓶蓝盖及输血器包装。
2．调节流量调节器至头皮针连接口10cm处后关闭流量调节器。 3． 固定好头皮针。 4. 用输血器中进气器件将真空瓶口圆圈处穿透（进气器件应系紧防止漏气），再用瓶塞穿刺器旋转刺入瓶口。
5. 打开连接管，一端与臭氧发生器负压口连接，另一端与针头连接后穿入真空瓶口十字处，注意一定要穿入瓶中管内。
三．操作程序：
1．首先用输血器将2-3支10ml枸橼酸纳（视病情而定）用瓶中负压吸入真空瓶中备用，注意负压不能泄露，液体通道内如有气泡应及时处理掉。
2．开机后进入负压界面（VAUUM），用输血器将患者静脉血管中200ml左右血液快速（3分钟左右）吸引到负压瓶中并顺时针均匀摇动（使枸橼酸纳充分溶入血液中防止凝血）。注意如负压不够应按负压键调整负压值（0.4bar以上）
3．待到认可容量后，松开止血带。同时切断连接管与负压口的连接使之转移到持续给气接口（这个过程可用三通实现），按下定容给气键（INSUFFLATION）给入适量正压，使其回输20ml—30ml血液，让管道内充入溶有枸橼酸纳的血液后关闭流量调节器。
4．按医嘱调整臭氧治疗浓度，建议一个疗程由低到高30ug/ml—60ug/ml。向真空瓶中缓慢注入200ml臭氧。用手握住瓶子顺时针均匀摇动1-2分钟，摇动中勿将血液流进连接管中，以免液体造成机器的爆损。打开流量调节器将臭氧化血液4分钟左右内输回患者体内。注意这时如出现凝血应关闭流量调节器，用注射器吸入枸橼酸纳来疏通管道，也可更换头皮针，操作流程按输血流程操作。
知情同意书
治疗项目：臭氧自体血免疫治疗
治疗项目介绍：臭氧治疗是目前临床发展比较迅速的技术之一。早在第一次世界大战期间，德国人就用臭氧治疗厌氧菌感染所致的气性坏疽。20世纪70年代，随着医学基础理论研究的深入，臭氧的作用机制渐趋明了，臭氧治疗是目前所知的最安全的治疗方法，而且没有副作用。
实践证实，臭氧在血液中可以诱导γ干扰素、β干扰素，白细胞介素-2、白细胞介素-6、白细胞介素-8，肿瘤坏死因子-α（TNF-α），转化生长因子-β（TGF-β）和粒细胞单核细胞集落刺激因子的产生。对血液进行臭氧处理时，与臭氧孵育4-8小时，血浆中就显示出细胞因子的释放。臭氧自体血疗法会增强免疫抑制和调节作用，因此，它可以治疗许多免疫性疾病。
近几年来，国内有关臭氧治疗的报道较多。专家经过临床实践，对医用臭氧做了大量的临床治疗的应用性研究。治疗过的患者有心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病、动脉粥样硬化、高血压、慢性支气管炎、支气管哮喘、肾盂肾炎、慢性胃炎、慢性肝炎、软组织脓疮、营养不良性溃疡、神经性皮炎、下肢深静脉栓塞、银屑病、带状疱疹及后遗神经痛、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、全身性红斑狼疮、硬皮病、多发性肌炎或纤维肌炎、骨髓炎、结膜-尿道-滑膜综合症、痛风、肌腱炎、溃疡性结肠炎、股骨头坏死、医源性椎间盘炎、腰椎间盘突出症、颈椎病、骨质疏松症、骨性关节炎及老年性湿疹等疾病。
禁忌症：甲状腺机能亢进、近期心肌梗死、血压过低、脑出血急性发作期、血液凝结症、严重贫血、怀孕、低血糖、低血钙、血小板减少症、急性酒精中毒、臭氧过敏症、女性生理期、蚕豆病、柑橘过敏者、机体出血或有内出血倾向。
如果你有上述禁忌症请在治疗开始前及时告知医务人员！！！
风险及安全措施：治疗师均经过德国赫尔曼臭氧治疗仪设备厂家的严格培训，治疗设备均为国家药监局审批上市的合法设备；治疗所使用的耗材均为一次性使用，并严格按规范进行消毒处理。臭氧自体血免疫治疗一般不会发生其他并发症，但治疗后个别患者可能出现心慌，手脚发麻等其他不适，一般需平躺观察一小时再自行离开。
若发生臭氧过敏症状，使用后出现呼吸困难、皮肤瘙痒，胸闷心悸或者胸口有发热感（俗称烧心），使用部位皮肤或全身皮肤可出现一块一块的暗红色等。
处理：远离臭氧环境，卧床、镇静、吸氧、必要时注射抗过敏、抗休克药物进行治疗，同时严密观察病情变化，随时对症处理。
臭氧在常温常压下三十分钟左右即可分解为氧气，不会残留。
治疗后注意事项：
a.治疗后24小时不能洗澡。
b.治疗期间不要进食油腻辛辣食物。
c.治疗期间请注意休息，避免过度劳累。
知情同意签署书
我已详细阅读并理解本治疗项目的知情同意书，医生对所有内容已经向我做了详细的解释说明，我完全了解参加本治疗的目的，材料，方法以及治疗风险，我自愿进行本次治疗，并同意按照医嘱和知情同意书的内容积极配合医师进行临床验证观察。
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