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盘点浙江等9省器械重点监管目录

2019-01-07 责任编辑:未填 浏览数:6 得宝网

核心提示:  截止到今日,全国已有11个省份发布了省级医疗器械重点监管目录,你家产品也在这名单上呢?   江西省重点监管医疗器械目录(2014年11月19日)   1、一次性使用连接管;   2、一次性使用医用阀;   3、一 ...

 

  截止到今日,全国已有11个省份发布了省级医疗器械重点监管目录,你家产品也在这名单上呢?

  江西省重点监管医疗器械目录(2014年11月19日)

  1、一次性使用连接管;

  2、一次性使用医用阀;

  3、一次性使用无针密闭输液接头;

  4、一次性使用三通连接管;

  5、一次性使用三通阀;

  6、一次性使用延长管;

  7、一次性使用肝素帽;

  8、一次性使用输注泵;

  9、电子输注泵;

  10一次性使用无菌注射器活塞;

  11、一次性使用血压传感器;

  12、一次性使用中心静脉导管包;

  13、吸收性明胶海绵;

  14、冷光牙齿美白剂;

  15、家用牙齿美白胶;

  16、胃镜胶;

  17、肠镜胶;

  18、内窥镜润滑胶;

  19、可吸收性外科缝线;

  20、体外反搏装置;

  21、高频喷射呼吸机;

  22、医用空气加压氧舱;

  23、部分第二类产品

  24、一次性使用导尿包;

  25、外科手套;

  26、一次性使用阴道扩张器;

  27、固定义齿;

  28、活动义齿;

  29、壳聚糖敷料;

  30、生化分析仪;

  31、牙科X射线机

  江苏省重点监管医疗器械目录(2014年10月21日)

  1、一次性使用无菌溶药注射器及配套用针;

  2、一次性使用麻醉用针;

  3、一次性使用硬膜外麻醉导管;

  4、非血管支架(含气道、食道、胆道、尿道、肠道等);

  5、一次性使用吻合器(包括腔镜用吻合器,含钉,供组织吻合用);

  6、微波治疗设备;

  7、高压电位治疗设备;

  8、定制式义齿。

  安徽省重点监管医疗器械目录(2014年12月5日)

  1、装饰性彩色平光隐形眼镜;

  2、三类体外诊断试剂;

  3、远红外贴敷类;

  4、光学治疗设备(可见光);

  5、医用口罩;

  6、医用高压氧舱;

  7、医用高频仪器设备;

  8、医用激光仪器设备;

  9、真空采血管;

  10、定制式义齿;

  11、水胶体敷料;

  12、高电位治疗仪;

  13、一次性使用无菌阴道扩张器;

  14、一次性使用导尿包;

  15、切口皮肤组织牵开扩张器、一次性使用切口保护套;

  16、壳聚糖类产品。

  辽宁省重点监管医疗器械目录(2015年3月16日)

  1、X射线计算机体层摄影设备;

  2、磁共振成像系统;

  3、超声诊断系统;

  4、X射线诊断设备;

  5、数字化医用X射线摄影系统;

  6、医用电子直线加速器

  7、三维放射治疗计划系统;

  8、膝关节镜;

  9、腰椎间盘镜;

  10、腹腔镜;

  11、经皮肾镜;

  12、电切镜;

  13、生物蛋白海绵;

  14、一次性使用抽液器;

  15、半导休激光治疗仪;

  16、高频治疗机;

  17、微波治疗机;

  18、一次性使用延长管;

  19、一次性使用动静脉穿刺针;

  20、一次性使用静脉营养输液袋;

  21、一次性透析型人工肾脏用血液回路;

  22、自动多叶准直器适形调强系统;

  23、一次性使用负压引流护创材料;

  黑龙江省重点监管医疗器械目录(2015年3月23日)

  1、医用聚乙二醇小檗碱液;

  2、经颅磁电脑病治疗仪;

  3、经颅电脑病治疗仪;

  4、经颅磁电抑郁症(失眠)治疗仪;

  5、经颅磁电脑病治疗仪(商品名称:奥博阿尔茨海默治疗仪);

  6、男性性功能治疗仪;

  7、义齿基托聚合物;

  8、食道返流器;

  9、糖抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法);

  10、甲胎蛋白AFP定量测定试剂盒(化学发光法);

  11、癌胚抗原CEA定量测定试剂盒(化学发光法);

  12、总前列腺特异抗原t-PSA定量测定试剂盒(化学发光法);

  13、过氧化氢低温等离子体灭菌器;

  14、数字化闪烁分层摄影仪;

  15、大型蒸汽灭菌器;

  16、超声治疗仪;

  17一次性使用导尿包。

  湖北省重点监管医疗器械目录(2015年4月16日)

  医疗器械名称

  一次性使用无菌医疗器械

  一次性使用采血针;

  一次性使用导尿包;

  一次性使用吸氧管;

  一次性使用医用垫单(手术单);

  一次性使用负压引流护创材料;

  医用卫生材料及敷料

  医用脱脂棉;

  医用脱脂纱布;

  壳聚糖类敷料;

  其他医用无菌敷料;

  物理治疗及康复设备

  家用中低频治疗仪;

  高电位治疗仪;

  医用激光仪器设备

  固体激光手术设备(如:Nd:YAG激光治疗机);

  气体激光手术设备(如:氦氖激光治疗机、二氧化碳激光治疗机);

  半导体激光治疗仪;

  广东省重点监管医疗器械目录(2015年9月1日)

  医疗器械名称

  医用电子仪器设备类:

  冲击波碎石仪、气压弹道腔内碎石仪;

  多参数监护仪(有创);

  物理治疗及康复设备类:

  高电位治疗仪;

  超低频经颅磁刺激仪;

  臭氧治疗仪;

  一次性使用体腔热灌注治疗管道组件;

  电磁治疗仪;

  低频负压磁疗仪;

  磁疗贴、远红外贴;

  体外循环及血液处理设备类:

  一次性使用动静脉穿刺针;

  血液辐射仪;

  手术室、急诊室、诊疗室设备及器具类:

  结肠水疗仪;

  肠道水疗仪;

  口腔科材料

  齿科种植体;

  高分子义齿材料;

  充填材料;

  其他类:

  高强度聚焦超声治疗设备;

  激光治疗仪;

  高频电刀;

  壳聚糖类产品;

  腔静脉滤器;

  血糖试纸。

  北京市重点监管医疗器械目录(2015年9月8日)

  序号 医疗器械名称

  1、一次性胰岛素泵用输注器

  2、植入式给药装置;

  3、牙种植体

  4、植入式神经刺激器;

  5、颅内电极;

  6、可吸收性止血材料及手术防粘连类医疗器械(非动物源);

  7、一次性使用颅内穿刺针。

  浙江省重点监管医疗器械目录医疗器械种类

  医疗器械名称

  有创传感器类:

  一次性使用压力传感器

  医用光学器具、仪器及内窥镜设备类:

  胶囊式内窥镜系统;

  隐形眼镜护理液类:

  隐形眼镜润眼液

  激光手术和治疗设备类:

  二氧化碳激光治疗机;

  准分子激光治疗系统;

  掺铥全光纤激光手术治疗系统;

  高压氧治疗设备类:

  空气加压氧舱

  氧气加压氧舱

  其他类:

  人工耳蜗植入体;

  胰岛素泵;

  医用透明质酸钠凝胶;

  外科手术用防粘连冲洗液。

  广西省重点监管医疗器械目录医疗器械种类

  医疗器械名称

  一次性使用医疗器械类:

  一次性使用无菌注射器;

  一次性使用无菌注射针;

  一次性使用输液器;

  一次性使用输血器;

  一次性使用阴道扩张器;

  一次性使用静脉输液针;

  一次性使用灭菌橡胶外科手套;

  一次性使用医用橡胶检查手套;

  一次性使用输液贴;

  临床检验分析仪器及诊断试剂类:

  全自动生化分析仪;

  壁挂式全科诊断系统;

  多参数监护仪;

  血糖分析仪;

  血糖试纸;

  医用卫生材料及敷料类:

  止血海绵;

  医用棉签;

  脱脂纱布块;

  脱脂棉球;

  脱脂纱布块;

  医用防护口罩;

  医用橡皮膏;

  手术室、急救室、诊疗室设备类:

  注射泵

  射流式医用雾化器

  其他类:

  天然乳橡胶避孕套

  血液透析用制水设备

  医用诊断X射线摄影机

 

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