探讨高压氧联合养血清脑颗粒对突发性聋患者耳鸣及头晕的临床疗效。
方法：将2015年3月至2016年6月四川省人民医院高压氧科符合纳入标准的124例患者，随机分为观察组（61例）和对照组（63例）。对照组只进行常规治疗，常规治疗包括改善循环、营养神经、激素及对症治疗；观察组在常规治疗基础上加用高压氧及养血清脑颗粒治疗（高压氧每天1次，每周5 d，10 d为1个疗程；养血清脑颗粒每次1袋，每日3次口服），治疗2周后采用盲法评价两组疗效，并于治疗后3个月、6个月，通过电话随访患者耳鸣及头晕的疗效。
结果：1、两组患者均伴有耳鸣，观察组伴头晕42例，对照组伴头晕36例；2、治疗2周后及3月、6月随访，观察组耳鸣总有效率（83.61%、75.41%、77.05%）均高于对照组（65.08%、57.14%、58.73%），且两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）；3、治疗2周后及3月、6月随访，观察组头晕总有效率均为95.23%均高于对照组（75%、80.56%、83.33%），且2组比较差异均有统计学意义（P<0.05）。
结论：高压氧联合养血清脑颗粒治疗突聋伴耳鸣及头晕患者，疗效较好，值得临床推广。
[关键词] 高压氧；养血清脑颗粒；突发性聋； 耳鸣；头晕；随机对照试验
突发性聋最常见的伴随症状是耳鸣及头晕，在突发性聋患者中其发生率约为70%~90% ；并且伴有此症状的患者预后要比不伴有的差；很多患者经治疗后听力可改善，但耳鸣仍长期存在，故耳鸣的治疗备受关注。不管任何原因导致的突聋，均会影响内耳微循环，所以其治疗主要以改善内耳微循环为主。高压氧治疗，是指在高于一个大气压的环境中吸入纯氧的治疗方法，目前已广泛运用于临床各个领域，在临床上也观察到高压氧对突发性聋的治疗有明显疗效，但在突发性聋的诊治指南中，高压氧尚未推荐作为一线治疗方法，仅作为补救治疗方法；天士力药业生产的养血清脑颗粒是由当归、川芎、白芍、钩藤、鸡血藤、细辛、夏枯草、决明子、珍珠母、延胡索组成，其具有补血养阴，平肝潜阳，活血止痛，通经宁神的功效，已广泛用于治疗多种原因导致的头晕、头痛、失眠等，故本研究拟通过观察高压氧联合养血清脑颗粒联合对突聋患者耳鸣及头晕的临床疗效，来进一步为临床上突聋的高压氧治疗，提供更有力的依据，现报道如下。
临床资料与方法
一、一般资料
2015年3月24日至2016年6月13日期间，四川省人民医院高压氧科住院的符合纳入排除标准的突聋患者124例，其中男性57例，女性67例，年龄最大81岁，最小17岁，病程1 ~90 d。依据《突发性聋诊断和治疗指南》，诊断标准：（1）在72h内突然发生的，至少在相邻的2个频率听力下降大于等于20 dBHL的感音神经性听力损失，多为单侧，少数可双侧同时或先后发生；（2）未发现明确原因（包括全身或局部因素）；（3）可伴耳鸣、耳闷胀感、耳周皮肤感觉异常等；（4）可伴眩晕、恶心、呕吐。纳入标准：（1）满足上述诊断标准；（2）伴有耳鸣和（或）头晕（眩晕）；（3）年龄在16岁到85岁之间； （4）签署知情同意书。排除标准：（1）伴耳部占位性病变、中耳炎等耳部疾病；（2）伴有脑卒中、外伤等其它原因所致的神经系统损伤；（3）智力障碍等治疗依从性极差者；（4）妊娠、哺乳期妇女等影响治疗者；（5）不愿参加研究者。
使用随机数生成器V4.1版产生随机号，并用不透光的信封隐藏试验分配方案，随机分为观察组61例，平均年龄（50.39±15.854）岁，平均病程（10.07±13.626）d，对照组63例，平均年龄（51.22±16.516）d，平均病程（11.33±14.714）d ，2组患者的基线资料，包括年龄、性别、耳别、发病至就诊时间、既往听力水平、入组时听力分型及病情严重程度（耳鸣响度、耳鸣严重程度及头晕严重程度）等可能影响结果的因素，差异均无统计学意义（p>0.05）。2组均未出现失访患者。
两组治疗前听力下降分型，耳鸣响度、耳鸣严重程度、头晕症状严重程度等影响预后的重要因素比较，差异均无统计学意义（p>0.05）（见表1-4）
二、方法
由高压氧科专科医生全面登记患者一般资料、既往病史、实验室及影像学检查等有关资料。将符合纳入标准的突聋患者随机分为观察组和对照组。2组均进行常规治疗（丹红注射液、氢化泼尼松、弥可保等改善循环药物、糖皮质激素及营养神经的药物），观察组再加用高压氧治疗（高压氧舱是烟台宏远制造的医用空气加压氧舱，型号：GY3200，治疗方案：高压氧治疗压力2 ATA，升压20 min，稳压吸氧30 min2次，中间间隔10 min，减压30 min，总治疗时间120min，每日治疗1次，每周治疗5天，高压氧10次为1个疗程）和养血清脑颗粒（天津天士力制药股份有限公司生产4 g口服，每日3次）治疗2周，由未参加分组的医生观察并电话随访所有患者的疗效。治疗2周、3个月、6个月后，2组耳鸣疗效的比较及2组头晕疗效的比较。
三、观察指标
1.耳鸣响度：0级：无耳鸣；1级：耳鸣若有若无，极为轻微；2级：响度轻微，但可肯定；3级：中等响度；4级：耳鸣声音较大；5级：耳鸣声很大；6级：耳鸣声音极大，难以忍受。
2.耳鸣严重程度（对生活、工作的影响） ：1级：对生活、工作无影响或影响极小；2级：有一些影响，但习惯它的存在；3级：必须做一些克制才能保持正常工作与社交活动；4级：影响正常生活方式及生活质量；5级：不能正常工作与生活。
3.头晕按症状轻重分为：重度：卧床影响生活，需要药物治疗；中度：影响工作，但生活可以部分自理，需要药物治疗；轻度：发作性头晕，可不用服药，休息可好转。
四、疗效标准
总有效=痊愈+显效+有效
1.耳鸣疗效标准为痊愈：耳鸣症状完全消失；显效：耳鸣症状明显减轻，但未消失，响度及严重程度均为2级以下（含2级）；有效：耳鸣程度较前降低1个级别；无效：耳鸣症状无变化，响度及严重程度无改变。
2.头晕疗效标准为痊愈：症状消失，6个月内无复发；显效：有轻度发作，半年内发作次数少于4次；有效：仍有反复发作，但症状程度改善1级，或轻度发作半年内多余4次；无效：仍有频繁发作，症状无改善。
五、统计学处理
采用SPSS 17.0软件包对数据进行统计学描述和分析。计数资料比较采用卡方检验；计量资料比较通过检验服从正态分布及方差齐性后均采用t检验，等级资料采用秩和检验，按ɑ=0.05检验水准，P<0.05为有显著性差异。
结果
一、耳鸣疗效比较
治疗2周、3个月、6个月后，2组耳鸣响度、严重程度及最终疗效的比较，观察组耳鸣总有效率均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。
讨论
耳鸣及头晕作为突发性聋患者的一种主观感受，由于患者对疾病的耐受性和感觉不同，即便同一耳鸣响度，不同的患者感受亦不同。因此，至今，尚未发现一种可以客观评估耳鸣响度、严重程度及头晕严重程度的检测方法。如何客观有效地对以上指标进行评定，仍然存在很大分歧。本研究采用主观评定法对耳鸣响度、耳鸣严重程度及头晕严重程度进行评定，通过对耳鸣响度、持续时间、对患者工作和生活所造成的影响进行综合评定将耳鸣响度分为6 级，耳鸣严重程度分为5级，通过对患者工作和生活所造成的影响及是否需要药物治疗，将头晕的严重程度分为轻、中、重度3个等级，此方法具有易于掌握、可行度高、可操作性强的重要特点。针对突聋的分型，国际上目前尚无统一标准。本研究发现，124例突聋伴耳鸣的患者中，平坦听力下降型所占比例最大，为42.74%(53/124)，与中国突发性聋分型治疗的多中心临床研究中所报道的比例大致相同，中频听力下降型所占比例最小，为2.42%(3/124), 低频听力下降型、高频听力下降型及极重度听力下降型所占比例差别不大，与2015年指南指出的中频听力下降型罕见一致，其原因可能为骨螺旋板局部供血障碍造成Corti器缺氧损伤，多与遗传因素相关，此指南已将此类型纳入低频听力下降型；本研究中耳鸣响度在3级的所占比例最大，为44.35%(55/124)，耳鸣严重程度在4级的所占比例最大，为36.29%(45/124)，耳鸣响度在5级、6级，耳鸣严重程度在6级的均较少，这可能与患者及时就诊并采取有效措施进行干预，阻碍了疾病的发展进程有关。124例患者中伴头晕的78例，占62.9%，其中轻度头晕所占比例最大，为47.44%(37/78)，以上指标观察组和对照组比较差异均无统计学意义（p>0.05）。
到目前为止，突发性聋耳鸣的病因和病理生理机制尚未完全阐明，局部因素和全身因素均可引起突聋，有研究提出：不管任何原因导致的突聋及耳鸣，均可能与内耳供血障碍相关，近些年，有学者认为“应激学说”也是可能的发病机制：应激或应激反应( abnormal stress response) 是指机体在受到各种强烈因素( 应激原) 刺激时所出现的非特异性全身反应。应激源包括: 1)环境因素：强光、感染、创伤等；2)机体的内在因素：自稳态失衡，如心律失常、性压抑等；3)心理、社会因素: 职业竞争、工作压力、孤独、突发的生活事件等。潘树义等从临床观察、理论基础、动物和人群实验、治疗现状等方面证实应激与突聋及耳鸣的关系。Carlsson等报道耳鸣、眩晕显著影响突聋患者的生活质量，更易产生焦虑与抑郁。养血清脑颗粒具有多种功能，目前已有临床研究证实了其对慢性脑供血不足、失眠、颈椎病、脑卒中等引起的头晕均有疗效，也有研究表明养血清脑颗粒治疗神经性耳鸣疗效肯定。高压氧治疗突发性聋的研究很多，也显示疗效显著。本研究在突聋伴耳鸣、头晕的基础治疗上联合高压氧和养血清脑颗粒治疗也取得显著疗效。结果显示治疗2周后及3月、6月随访，观察组耳鸣总有效率（83.61%、75.41%、77.05%）均高于对照组（65.08%、57.14%、58.73%），头晕总有效率均为95.23%均高于对照组（75%、80.56%、83.33%），且两组比较差异均有统计学意义（P<0.05）； 分析其原因可能为：1、养血清脑颗粒具有改善微循环及情绪等药理作用：1)突聋伴耳鸣及头晕的最主要的机制还是内耳微循环障碍，养血清脑由当归、川芎、熟地、珍珠母、决明子等多种中药组成，多种成分能使血液黏稠度明显降低, 抗凝血、降低血小板聚集，缓解血管痉挛，扩张血管,增加脑血流量，改善微循环。2）突聋的患者在听力得到改善后，耳鸣及头晕无明显改善，明显影响患者的睡眠、学习及生活，给患者带来困苦，并且可能产生焦虑、抑郁情绪，养血清脑颗粒通过镇静催眠,改善睡眠及情绪等机理，从而改善耳鸣及头晕症状；2、高压氧也具有改善微循环及焦虑、抑郁情绪的作用：1）徐根兴等的研究表明高压氧处理能改善微环的功能并增强毛细血管内皮细胞和毛细血管周围组织的营养和有氧代谢。2）郭俊梅、刘敏等的研究表明高压氧治疗可使椎动脉血流增加，提高网状结构和脑干氧分压，有效地改善大脑皮质的内抑制过程弱化现象，增强对皮质下自主神经功能的调节和控制，增强脑细胞的功能或活性，促进失调的大脑皮质功能得到恢复，从而减轻焦虑、抑郁情绪。
综上所述，高压氧治疗联合养血清脑颗粒能够改善突聋患者的耳鸣及头晕症状，且效果显著，具有较高的临床应用价值，可进行推广和借鉴应用。
