根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械注册管理办法》有关规定，我局经研究决定，依法注销扬中金祥乳胶制品有限公司等企业的《医疗器械注册证》（名单见附件），现予以公告。
注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。
附件：注销《医疗器械注册证》名单
2018年11月30日
注销《医疗器械注册证》名单
序号
企业名称
产品名称
规格型号
注册证号
1
扬中金祥乳胶制品有限公司
一次性使用无菌导尿管
无球囊小儿用：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)有球囊小儿用：2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)无球囊女用：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)有球囊女用（双腔和三腔）：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)无球囊男用：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)有球囊男用（双腔和三腔）：4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)
苏械注准20152661167
2
苏州新区勤鑫医用导管厂
一次性使用吸痰包
Ⅰ、Ⅱ
苏械注准20152660436
3
苏州新区勤鑫医用导管厂
一次性使用引流管
有接头(喇叭接头、二通接头)：1.7mm(F5)、2.0mm(F6)、2.3mm(F7)、2.7mm(F8)、3.0mm(F9)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)、10.0mm(F30)、10.7mm(F32)、11.3mm(F34)、12.0mm(F36)、12.7mm(F38)；无接头(Y型)：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、9.3mm(F28)；无接头(扁型)：4×6、5×7、6×9
苏械注准20142660639
4
苏州新区勤鑫医用导管厂
一次性使用胸腔引流瓶
Ⅰ型、Ⅱ型
苏械注准20142660452
5
苏州新区勤鑫医用导管厂
一次性使用胃管
2.0mm(F6)、2.67 mm (F8)、3.33 mm (F10)、4.0 mm (F12)、4.67 mm (F14)、5.33 mm (F16)、6.0 mm (F18)、6.67 mm (F20)
苏械注准20142660672
6
苏州新区勤鑫医用导管厂
一次性使用吸痰管
2.0mm(F6)、2.67 mm (F8)、3.33 mm (F10)、4.0 mm (F12)、4.67 mm (F14)、5.33 mm (F16)、6.0 mm (F18)、6.67 mm (F20)
苏械注准20142660455
7
苏州新区勤鑫医用导管厂
一次性使用吸引管
F24、F28、F30、F32、F36
苏械注准20142660456
8
苏州新区勤鑫医用导管厂
一次性使用鼻氧管
单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻
苏械注准20142560454
9
苏州新区勤鑫医用导管厂
一次性使用负压吸引球
100ml、200ml
苏械注准20152660068
10
苏州新区勤鑫医用导管厂
一次性使用肠道冲洗袋
1000ml、2000ml
苏械注准20152660067
11
吴江市亿成医疗器械有限公司
一次性使用医用外科口罩
口罩以长×宽表示：175mm×95mm
苏械注准20162640999
12
吴江市亿成医疗器械有限公司
一次性使用无菌阴道扩张器
中号、小号
苏械注准20162660146
13
常熟市平方轮椅有限公司
电动轮椅车
DYN30A
苏食药监械(准)字2013第2560537号
14
江苏科创医疗用品有限公司
一次性使用吸氧湿化装置
A型、B型
苏食药监械(准)字2014第2660876号
15
江苏科创医疗用品有限公司
一次性宫腔组织吸引管
手动吸引管、电动吸引管
苏食药监械(准)字2014第2660333号
16
江苏科创医疗用品有限公司
一次性使用冲洗引流管
3×280、5×280、8×280、10×280、3×330、5×330、8×330、10×330、3×420、5×420、8×420、10×420
苏食药监械(准)字2014第2660937号
17
江苏科创医疗用品有限公司
一次性使用导尿包
/
苏械注准20182660615
18
江苏苏云医疗器材有限公司
一次性使用无菌阴道扩张器
大号、中号、小号
苏械注准20172661048
19
江苏苏云医疗器材有限公司
一次性使用硅胶导尿管
Ⅱ-2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)Ⅲ-2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm(Fr10)、4.0mm(Fr12)、4.7mm(Fr14)、5.3mm(Fr16)、6.0mm(Fr18)、6.7mm(Fr20)、7.3mm(Fr22)、8.0mm(Fr24)
苏械注准20172660812
20
江苏苏云医疗器材有限公司
一次性使用宫腔组织吸引管
I-Z-6、I-Z-7、I-Z-8、I-Z-9、I-Z-10、I-Z-11、I-Z-12、I-Z-13、I-Z-14; I-W-6、I-W-7、I-W-8、I-W-9、I-W-10、I-W-11、I-W-12、I-W-13、I-W-14; Ⅱ-Z-6、Ⅱ-Z-7、Ⅱ-Z-8、Ⅱ-Z-9、Ⅱ-Z-10、Ⅱ-Z-11、Ⅱ-Z-12; Ⅲ-Z-4、Ⅲ-Z-5、Ⅲ-Z-6、Ⅲ-Z-7、Ⅲ-Z-8; Ⅲ-W-4、Ⅲ-W-5、Ⅲ-W-6、Ⅲ-W-7、Ⅲ-W-8
苏械注准20162661055
21
江苏苏云医疗器材有限公司
水溶性润滑剂
2g、10g、30g、50g、120g
苏械注准20162660593
22
江苏苏云医疗器材有限公司
一次性使用细菌过滤器
I型
苏械注准20152541444
23
江苏苏云医疗器材有限公司
医用液体石蜡无纺布片
70mm×60mm
苏械注准20152640675
24
江苏苏云医疗器材有限公司
一次性使用拭子
A型、B型、C型、D型
苏食药监械(准)字2014第2410737号
25
张家港龙医医疗器械有限公司
一次性使用腔镜切割吻合器及组件
LYNQA、LYNQB、LYNQC
组件规格：LYNZA-30 (20/25/35/38/42/45/48)、LYNZA-45(20/25/35/38/42/45/48)、LYNZA-60(20/25/35/38/42/45/48)、LYNWA-30(20/25/35/38/42/45/48)、LYNWA-45(20/25/35/38/42/45/48)、LYNWA-60(20/25/35/38/42/45/48)
苏械注准20152081073
26
张家港龙医医疗器械有限公司
一次性使用弧型切割吻合器
LYHA-45型
苏械注准20152081074
27
张家港龙医医疗械有限公司
一次性使用皮肤缝合器
LYDSSA-（15/25/35/45）R、LYDSSA-（15/25/35/45）W、LYDSSB-（15/25/35/45）R、LYDSSB-（15/25/35/45）W
附件（拆钉器）的型号为：LYDSSQA、LYDSSQB
苏械注准20152651075
28
张家港龙医医疗器械有限公司
一次性使用直线型切割吻合器及钉仓
LYQW-55（60、75、80、90、100）H/L/V
钉仓：LDC-55（60、75、80、90、100）H/L/V
苏械注准20152081148
29
张家港龙医医疗器械有限公司
一次性使用肛肠吻合器
LYGWA-32、LYGWA-33、LYGWA-34、LYGWB-32、LYGWB-33、LYGWB-34
苏械注准20152091149
30
张家港龙医医疗器械有限公司
一次性使用直线型缝合器及钉仓
LYF-30H、LYF-45H、LYF-60H、LYF-75H、LYF-90H、LYF-30L、LYF-45L、LYF-60L、LYF-75L、LYF-90L；钉仓：LD-30H、LD-45H、LD-60H、LD-75H、LD-90H、LD-30L、LD-45L、LD-60L、LD-75L、LD-90L
苏械注准20152081150
31
张家港龙医医疗器械有限公司
一次性使用管型消化道吻合器
LYXWA—（17、19、21、23、25、29、31、34）、LYXWB—（17、19、21、23、25、29、31、34）
苏械注准20152081151
32
张家港龙医医疗器械有限公司
一次性使用电凝镊
LY-DS-(160/190/210/230/260）D
LY-KD-(160/190/210/230/260）D
苏械注准20152251222
33
徐州豪立电子有限公司
MC-380型彩色微循环检查仪
MC-380型
苏食药监械(准)字2012第2220967号
34
普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司
一次性使用球囊扩张导管
PBDC-2119-0620，PBDC-2119-0640，PBDC-2119-0840，PBDC-2119-0860，PBDC-2119-1030，PBDC-2119-1040，PBDC-2119-1060，PBDC-2119-1240，PBDC-2119-1260，PBDC-2119-1440，PBDC-2121-1460，PBDC-2121-1655,PBDC-2121-1680，PBDC-2121-1855，PBDC-2121-1880，PBDC-2121-2055，PBDC-2121-2080，PBDC-2121-2580，PBDC-2121-3080，PBDC-2121-3580
苏械注准20152770365
