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10省医疗器械重点监管目录已出,有你家的产品吗?

2019-01-05 责任编辑:未填 浏览数:5 得宝网

核心提示:  截止到今日,全国已有11个省份发布了省级医疗器械重点监管目录,你家产品也在这名单上呢?   (2014年11月19日)   医疗器械种类   名称   其他第三类产品   一次性使用连接管;   一次性使用医用 ...

 

  截止到今日,全国已有11个省份发布了省级医疗器械重点监管目录,你家产品也在这名单上呢?

 

  (2014年11月19日)

  医疗器械种类

  名称

  其他第三类产品

  一次性使用连接管;

  一次性使用医用阀;

  一次性使用无针密闭输液接头;

  一次性使用三通连接管;

  一次性使用三通阀;

  一次性使用延长管;

  一次性使用肝素帽;

  一次性使用输注泵;

  电子输注泵;

  一次性使用无菌注射器活塞;

  一次性使用血压传感器;

  一次性使用中心静脉导管包;

  吸收性明胶海绵;

  冷光牙齿美白剂;

  家用牙齿美白胶;

  胃镜胶;

  肠镜胶;

  内窥镜润滑胶;

  可吸收性外科缝线;

  体外反搏装置;

  高频喷射呼吸机;

  医用空气加压氧舱;

  部分第二类产品

  一次性使用导尿包;

  外科手套;

  一次性使用阴道扩张器;

  固定义齿;

  活动义齿;

  壳聚糖敷料;

  生化分析仪;

  牙科X射线机

  江苏省重点监管医疗器械目录

  (2014年10月21日)

  序号

  一次性使用无菌溶药注射器;

  1

  一次性使用无菌溶药注射器配套用针;

  2

  一次性使用麻醉用针;

  3

  一次性使用硬膜外麻醉导管;

  4

  非血管支架(含气道、食道、胆道、尿道、肠道等);

  5

  一次性使用吻合器(包括腔镜用吻合器,含钉,供组织吻合用);

  6

  微波治疗设备;

  7

  高压电位治疗设备;

  8

  定制式义齿。

  安徽省重点监管医疗器械目录

  (2014年12月5日)

  序号

  医用缝合针线;

  1

  装饰性彩色平光隐形眼镜;

  2

  三类体外诊断试剂;

  3

  远红外贴敷类;

  4

  光学治疗设备(可见光);

  5

  医用口罩;

  6

  医用高压氧舱;

  7

  医用高频仪器设备;

  8

  医用激光仪器设备;

  9

  真空采血管;

  10

  定制式义齿;

  11

  水胶体敷料;

  12

  高电位治疗仪;

  13

  一次性使用无菌阴道扩张器;

  14

  一次性使用导尿包;

  15

  切口皮肤组织牵开扩张器、一次性使用切口保护套;

  16

  壳聚糖类产品。

  辽宁省重点监管医疗器械目录

  (2015年3月16日)

  序号

  X射线计算机体层摄影装置;

  1

  X射线计算机体层摄影设备;

  2

  磁共振成像系统;

  3

  超声诊断系统;

  4

  X射线诊断设备;

  5

  数字化医用X射线摄影系统;

  6

  医用电子直线加速器

  7

  三维放射治疗计划系统;

  8

  膝关节镜;

  9

  腰椎间盘镜;

  10

  腹腔镜;

  11

  经皮肾镜;

  12

  电切镜;

  13

  生物蛋白海绵;

  14

  一次性使用抽液器;

  15

  半导休激光治疗仪;

  16

  高频治疗机;

  17

  微波治疗机;

  18

  一次性使用延长管;

  19

  一次性使用动静脉穿刺针;

  20

  一次性使用静脉营养输液袋;

  21

  一次性透析型人工肾脏用血液回路;

  22

  自动多叶准直器适形调强系统;

  23

  一次性使用负压引流护创材料;

  黑龙江省重点监管医疗器械目录

  (2015年3月23日)

  序号

  生物止血流体膜;

  1

  医用聚乙二醇小檗碱液;

  2

  经颅磁电脑病治疗仪;

  3

  经颅电脑病治疗仪;

  4

  经颅磁电抑郁症(失眠)治疗仪;

  5

  经颅磁电脑病治疗仪(商品名称:奥博阿尔茨海默治疗仪);

  6

  男性性功能治疗仪;

  7

  义齿基托聚合物;

  8

  食道返流器;

  9

  糖抗原CA15-3定量测定试剂盒(化学发光法);

  10

  甲胎蛋白AFP定量测定试剂盒(化学发光法);

  11

  癌胚抗原CEA定量测定试剂盒(化学发光法);

  12

  总前列腺特异抗原t-PSA定量测定试剂盒(化学发光法);

  13

  过氧化氢低温等离子体灭菌器;

  14

  数字化闪烁分层摄影仪;

  15

  大型蒸汽灭菌器;

  16

  超声治疗仪;

  17

  一次性使用导尿包。

  湖北省重点监管医疗器械目录

  (2015年4月16日)

  医疗器械种类

  医疗器械名称

  一次性使用无菌医疗器械

  一次性使用采血针;

  一次性使用导尿包;

  一次性使用吸氧管;

  一次性使用医用垫单(手术单);

  一次性使用负压引流护创材料;

  医用卫生材料及敷料

  医用脱脂棉;

  医用脱脂纱布;

  壳聚糖类敷料;

  其他医用无菌敷料;

  物理治疗及康复设备

  家用中低频治疗仪;

  高电位治疗仪;

  医用激光仪器设备

  固体激光手术设备(如:Nd:YAG激光治疗机);

  气体激光手术设备(如:氦氖激光治疗机、二氧化碳激光治疗机);

  半导体激光治疗仪;

  广东省重点监管医疗器械目录

  (2015年9月1日)

  医疗器械种类

  医疗器械名称

  医用电子仪器设备

  冲击波碎石仪、气压弹道腔内碎石仪;

  多参数监护仪(有创);

  物理治疗及康复设备

  高电位治疗仪;

  超低频经颅磁刺激仪;

  臭氧治疗仪;

  一次性使用体腔热灌注治疗管道组件;

  电磁治疗仪;

  低频负压磁疗仪;

  磁疗贴、远红外贴;

  体外循环及血液处理设备

  一次性使用动静脉穿刺针;

  血液辐射仪;

  手术室、急诊室、诊疗室设备及器具

  结肠水疗仪;

  肠道水疗仪;

  口腔科材料

  齿科种植体;

  高分子义齿材料;

  充填材料;

  其他

  高强度聚焦超声治疗设备;

  激光治疗仪;

  高频电刀;

  壳聚糖类产品;

  腔静脉滤器;

  血糖试纸。

  北京市重点监管医疗器械目录

  (2015年9月8日)

  序号

  医疗器械名称

  1

  一次性胰岛素泵用输注器

  2

  植入式给药装置;

  3

  牙种植体

  4

  植入式神经刺激器;

  5

  颅内电极;

  6

  可吸收性止血材料及手术防粘连类医疗器械(非动物源);

  7

  一次性使用颅内穿刺针。

  浙江省重点监管医疗器械目录

  医疗器械种类

  医疗器械名称

  有创传感器

  一次性使用压力传感器

  医用光学器具、仪器及内窥镜设备

  胶囊式内窥镜系统;

  隐形眼镜护理液;

  隐形眼镜润眼液

  激光手术和治疗设备

  二氧化碳激光治疗机;

  准分子激光治疗系统;

  掺铥全光纤激光手术治疗系统;

  高压氧治疗设备

  空气加压氧舱

  氧气加压氧舱

  其他

  人工耳蜗植入体;

  胰岛素泵;

  医用透明质酸钠凝胶;

  外科手术用防粘连冲洗液。

  广西省重点监管医疗器械目录

  医疗器械种类

  医疗器械名称

  一次性使用医疗器械

  一次性使用无菌注射器;

  一次性使用无菌注射针;

  一次性使用输液器;

  一次性使用输血器;

  一次性使用阴道扩张器;

  一次性使用静脉输液针;

  一次性使用灭菌橡胶外科手套;

  一次性使用医用橡胶检查手套;

  一次性使用输液贴;

  临床检验分析仪器及诊断试剂

  全自动生化分析仪;

  壁挂式全科诊断系统;

  多参数监护仪;

  血糖分析仪;

  血糖试纸;

  医用卫生材料及敷料

  止血海绵;

  医用棉签;

  脱脂纱布块;

  脱脂棉球;

  脱脂纱布块;

  医用防护口罩;

  医用橡皮膏;

  手术室、急救室、诊疗室设备

  注射泵

  射流式医用雾化器

  其他

  天然乳橡胶避孕套

  血液透析用制水设备

  医用诊断X射线摄影机

 

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