国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审批中心依据《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核。诊断君根据CFDA和CMDE公示信息统计，自2014年3月1日办法实施以来，已纳入创新医疗器械特别审批产品共174个。
创新医疗器械产品逐年上涨
创新医疗器械特别审批产品清单
序号产品名称申请人法规创新发布时间1可吸收硬脑膜封合医用胶山东赛克赛斯药业科技有限公司2014年第1号2014年5月14日2脑硬膜防渗医用涂敷系统北京赛奇科科技有限公司2014年第2号2014年6月19日321三体、18三体和13三体检测试剂盒中山大学达安基因股份有限公司2014年第2号2014年6月19日4基因测序仪深圳华因康基因科技有限公司2014年第2号2014年6月19日5具有无线程控功能的双通道植入式神经刺激系统苏州景昱医疗器械有限公司2014年第2号2014年6月19日6左心耳封堵器系统先健科技（深圳）有限公司2014年第2号
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2014年第7号2014年12月17日18具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪苏州信迈医疗器械有限公司2015年第1号2015年2月2日19恒温扩增微流控芯片核酸分析仪博奥生物集团有限公司2015年第1号2015年2月2日20儿童型智能控制洗胃机天津市同业科技发展有限公司2015年第1号
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2018年第5号2018年4月27日
