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4批医疗器械自行撤回注册申请

2019-01-05 责任编辑:未填 浏览数:9 得宝网

核心提示:  2017年12月07日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知   序号   受理号   产品名称   申请人   代理人   1   CQZ1600180   灌注泵系统   上海微创电生理医疗科技有限公司   2   CQZ1600 ...

  2017年12月07日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知

  序号

  受理号

  产品名称

  申请人

  代理人

  1

  CQZ1600180

  灌注泵系统

  上海微创电生理医疗科技有限公司

  2

  CQZ1600327

  合成树脂牙

  山八齿材工业(常熟)有限公司

  3

  CQZ1700206

  一次性使用精密过滤输液器

  四川双陆医疗器械有限公司

  4

  JQZ1600018

  氧化锌丁香酚水门汀

  Produits Dentaires SA

  北京成汇嘉业经贸有限公司

  

  自进入今年6月份以来,国家食品药品监督管理总局公开自行撤回医疗器械注册申请告知书的频率明显提高。截止2017年12月8日,今年总局发布了31次自行撤回医疗器械注册申请告知书批件,共323批产品,其中体外诊断试剂、植入类产品、手术器械以及医用耗材所占比例较大,进口产品共124批次。

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