国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》，据公告内容及附件，自2005年至2014年10月1日近10年时间里，共有1154件个医疗器械产品发补未回，在9月22日至10月23日公示期内，如无异议，将对申报产品资料将终止审查。
在附件中列举的1154个产品中，大部分为跨国企业产品，涉及的企业包括美敦力、强生、飞利浦、史赛克、欧姆龙、捷迈、柯惠、施乐辉、富士胶片、费森尤斯卡比等等在内的知名国际品牌。
如涉及美敦力的产品就有21个、涉及强生的产品有22个、涉及柯惠的有8个、涉及西门子的产品有4个。
附涉及的部分产品名单（前100个）
进 07-3111
CliniMACS 去除管道系统
德国美天旎生物技术有限公司上海代表处
准 07-0861
BVM600-A医用诊断X射线机
北京万力森医疗设备有限公司
进 06-2174
德博手术无影灯
上海中日国际贸易有限公司
进 07-1113
牙科全景仪
北京国药恒瑞美联信息技术有限公司
进 14-4038
负压创伤治疗仪
启通医药技术咨询(上海)有限公司
进 13-6017
电子手术仪器
北京合众康美医疗设备有限公司
进 14-2840
摄像系统
北京捷通康诺医药科技有限公司
进 14-3132
电热能剪
北京威尼汇力医疗器械有限公司
进 14-3345
手术动力刨削系统
山西埃尔气体系统工程有限公司
进 14-3568
眼用电凝手柄
荷兰眼科研究中心国际有限公司上海代表处
进 08-3682
骨髓腔内窥镜及附件
北京德华信达技术有限公司
进 10-1997
手术显微镜
北京医捷通科技有限公司
进 09-2522
皮肤激光治疗机
上海纽顿美容仪器设备有限公司
进 08-3875
气腹机
上海宾雁商务服务有限公司
进 10-1911
角膜地形图仪
深圳市科以康电子仪器设备有限公司
进 10-0950
口腔激光治疗仪
卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司北京分公司
进 09-3278
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
北京瑞奇美德科技发展有限公司
进 09-1130
光学干涉断层成像系统
乐普(北京)医疗器械股份有限公司
进 09-4463
激光治疗仪
深圳市微创医学科技有限公司
进 12-0584
内窥镜冷光源
北京德华信达技术有限公司
准 11-0022
手术内窥镜
天津博朗科技发展有限公司
进 10-4000.2
二氧化碳激光治疗仪
韩国(株)路创丽公司北京代表处
进 10-4000.3
二氧化碳激光治疗仪
韩国(株)路创丽公司北京代表处
进 12-1377
内窥镜冷光源
美国美敦力中国有限公司北京办事处
进 12-4081.2
摄像系统
北京高视远望科技有限责任公司
进 12-5312.2
胸腔镜
上海安润医疗设备有限公司
准 13-2228
半导体激光治疗机
上海市激光技术研究所
进 12-5452
耳鼻喉科显微内窥镜
北京贝科达医疗器械有限公司
进 14-2467
腹腔镜
史赛克(北京)医疗器械有限公司
进 14-3536
腔镜指
北京威尼汇力医疗器械有限公司
进 14-3763
冷热气刺激器
北京捷通康诺医药科技有限公司
进 13-5285
双目视力仪
广州达美康科技有限公司
进 09-1437
磁圈
日本倍福东京株式会社上海代表处
进 10-1952
达亚医疗图像传输记录系统
北京达亚华威科技发展有限公司
进 10-3110
肺功能仪
北京百世贸易有限公司
进 11-1612
听性脑干反应测试系统
奥迪康国际贸易(上海)有限公司
进 11-2108
根管充填仪
北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
进 10-3221
牙科X射线传感器
香港欧洲卫生有限公司北京代表处
进 11-3820
听觉诱发耳声发射系统
启通医药技术咨询(上海)有限公司
进 11-4447
医疗大型纯水系统
威立雅水处理技术(上海)有限公司
进 11-4465
医疗中央纯水系统
威立雅水处理技术(上海)有限公司
进 11-4665
气道清除系统
北京金协信商贸有限责任公司
进 11-4674
循环压力治疗系统
北京金协信商贸有限责任公司
进 11-4846
刨削机系统
北京瑞之来科技发展有限责任公司
进 12-0442
牙科用根管长度测定仪
北京特爱思科技有限公司
进 12-2991
根测仪
北京博恩登特科技有限公司
进 14-1969
锝气体发生器
上海卫生技术设备公司
准 08-0794
超声经颅多普勒血流分析仪
南京科进实业有限公司
进 10-2598.2
腹腔镜手术器械
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
进 10-3710
超声波诊断仪
东芝医疗系统(中国)有限公司
进 10-2736
一次性使用喉镜窥视片
北京伊杉麟贸易有限公司
进 08-1112
双水平无创呼吸机
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
进 10-3961
乳腺全息超声计算机断层扫描系统
西赛尔(北京)科技发展有限公司
进 11-3229
内窥镜摄像系统
北京德华信达技术有限公司
进 09-0984
电钻系统
美国美敦力中国有限公司北京办事处
进 12-0631
超声洁牙机
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
进 11-4948
超声波影像诊断装置
富士胶片(中国)投资有限公司
准 12-0801
体外冲击波碎石机
上海爱申科技发展股份有限公司
准 12-0901
彩色全数字超声诊断仪
苏州中加医疗科技有限公司
进 12-4448
超声洁牙机
上海弩速克国际贸易有限公司
进 09-2459
手术灯
德国通快医疗设备有限公司上海代表处
进 13-0274
超声诊断系统
百胜(深圳)医疗设备有限公司
进 13-0398
体内碎石系统
信诺美德(北京)科技发展有限公司
进 13-0300
超声乳化系统
北京爱尔默医药技术开发有限公司
进 08-3641
空氧混合器
北京倍德华君科技有限公司
进 14-4960
眼前房分析系统
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
进 14-4961
眼前房分析系统
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
进 09-3808
计算机辅助扫描功能诊断仪
北京众利和康科技发展有限公司
进 08-0104
冲洗吸引器
香港耀滔有限公司上海代表处
准 10-1060
麻醉机
上海力申科学仪器有限公司
进 07-3478
输液泵
史密斯医疗器械(北京)有限公司
进 07-3479
注射泵
史密斯医疗器械(北京)有限公司
进 11-1947
体外冲击波碎石机
北京德华信达技术有限公司
进 09-4786
糖基化终产物检测仪
北京众利和康科技发展有限公司
进 11-3801
自动双水平无创呼吸机
瑞思迈(北京)商业经纪有限公司
准 11-0897
呼吸机
北京康都医疗器械有限公司
进 11-2711
呼吸机
上海皓浦医疗器械有限公司
进 11-3908
呼吸湿化器
费雪派克医疗保健(广州)有限公司
进 11-1936
无线功能启动器
美敦力(上海)管理有限公司
进 10-3200
液氧系统
北京欧洁恩科技有限公司
进 10-3201
便携式液氧装置
北京欧洁恩科技有限公司
进 14-2955
脚踏开关
英国豪迈国际有限公司北京代表处
进 14-4370
腹腔镜
锐适医疗器械(上海)有限公司
进 11-1044
广角激光眼底镜
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
进 11-4174
快速检测内窥镜
北京瑞奇美德科技发展有限公司
进 11-4314
验光头
深圳市科以康电子仪器设备有限公司
进 11-4557
电刺激仪
北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
进 11-5098
电动骨钻系统组件
北京世纪医桥咨询有限公司
进 12-3318
医用内窥镜
史赛克(北京)医疗器械有限公司
进 12-3525
关节镜
史赛克(北京)医疗器械有限公司
进 11-2812
内窥镜摄像系统
北京德华信达技术有限公司
进 12-4661
电凝镊子
广州市医信科技有限公司
进 13-0394
氩气控制器
莱凯医疗器械(北京)有限公司
进 13-1428
括约肌切开刀
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
进 11-2523
高频电刀
北京国邦互利科技发展有限公司
进 11-2909
高频电刀
北京国邦互利科技发展有限公司
进 14-1645
眼电生理系统
上海天视科技发展有限公司
进 13-0679
高频电刀
大连奥瑞科技有限公司
进 14-2752
电子镜控制装置
史赛克(北京)医疗器械有限公司
进 14-4019
电热能镊
北京威尼汇力医疗器械有限公司
