下表是瑞旭小编对国家药监总局11月份发布的医疗器械召回信息。以下是召回产品具体信息汇总：
公司名称
召回产品
召回原因
注册证号
召回等级
中屾医疗仪器（深圳）有限公司
全自动电子血压计
经检验，不符合标准规定
粤械注准20172200439
三级
深圳市升昊科技有限公司
右股动脉电子压迫止血器
经检验，不符合标准规定
粤械注准20172200439
三级
深圳市乐中行科技有限公司
手臂式电子血压计
经检验，不符合标准规定
粤械注准20172200479
三级
深圳市深图医学影像设备有限公司
医用诊断X射线机
说明书模版存在信息描述不完善，对产品说明书进行更新备案的原因
粤械注准20152301178
三级
福州先亚生物科技有限公司
盐酸丁卡因内镜润滑剂
被监督抽验不合格的原因
国械注准20173660963
三级
厦门新声科技有限公司
盒式助听器
个别产品存在“额定电流消耗”超出企业标准等原因
闽食药监械（准）字2014第2460036
三级
江苏朗生生命科技有限公司
一次性使用空心纤维高通量透析器
在使用过程中出现低血压等透析反应的原因
国械注准20153450479
三级
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
颈动脉支架(单轨型）、导丝
产品的巴西本地化标签和原生产标签信息不符
国食药监械(进)字2014第3462884号、国械注进20143775573
三级
强生(上海)医疗器材有限公司
聚丙烯不可吸收缝合线
涉及产品标签错误
国食药监械(进)字2014第2652913号
三级
空心钉系统
涉及产品标签错误
国械注进20163461218
二级
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
电生理记录系统
产品的电源系统可能会破坏和暴露导电体导致电击的危险
国食药监械(进)字2010第3212475号、国食药监械(进)字2014第3212163号
二级
爱德华(上海)医疗用品有限公司
主动脉内阻断导管
涉及产品说明书标签错误
国食药监械(进)字2014第3774579号
三级
眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司
25号波切刀
涉及产品包装错误
国械注进20173236671
二级
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
膝关节组件
涉及产品包装标签错误
国械注进20173460467
二级
飞利浦（中国）投资有限公司
监护除颤器
产品锂离子电池可能含有有缺陷的部件
国械注进20163214004
二级
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
皮质醇测定试剂盒(化学发光法）
产品可能存在试剂仓间的交叉感染
国械注进20152403746
三级
联合医疗仪器有限公司
人工髋关节组件
涉及产品标签错误
国械注许20183460057
三级
罗氏诊断产品（上海）有限公司
游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）
涉及产品生物素干扰阈值被降低
国械注进20162404445
三级
合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司
医用护理垫
产品标签缺陷等原因
皖合械备20160129号
三级
百胜(深圳)医疗设备有限公司
超声诊断系统
软件缺陷等原因
国械注进20163231992等
三级
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
癌抗原CA72-4校准品、甲状旁腺素校准品
放置一段时间后可能出现校准通不过
国械注准20163401703、粤械注准20162400857
三级
贝思德迩医疗器材（广州）有限公司
光固化机
经检验，产品不符合标准规定
粤械注准20172552235
三级
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司
心电电缆
患者可能达不到预期的除颤效果
国械注准20173210562、国械注准20183080392
二级
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
膝关节假体
涉及产品包装中缺失螺钉
国械注进20153464235
二级
美敦力(上海)管理有限公司
可调控型导管鞘
进行消融手术发生空气栓塞并导致的死亡或昏迷报告数量高于预期
国械注进20153772565
二级
飞利浦（中国）投资有限公司
医用诊断X射线系统
涉及产品存在软件缺陷
国械注进20182300210
三级
广州市丽程贸易有限公司
天然胶乳橡胶避孕套
经检验，不符合标准规定
粤穗食药监械经营备案20160684号
三级
艾康生物技术（杭州）有限公司
艾科血糖测试系统、血糖测试仪
国家医疗器械质量监督抽验中该产品外包装盒缺少运输贮存条件
浙食药监械（准）字2009第2400076号等
三级
杭州京冷医疗器械有限公司
可调负压吸引管
残留真空达不到产品技术要求
浙械注准20162660002
三级
浙江伊鲁博生物科技有限公司
一次性使用医用口罩
该产品细菌过滤效率不合格
浙械注准20162640370
三级
