为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器-带针、B型超声诊断设备（便携式）、超声彩色血流成像系统等65个品种990批（台）的产品进行了质量监督抽验和跟踪抽验。现将抽验结果公告如下：
医疗器械跟踪抽验不符合标准规定产品名单
序
号
标示产品名称
标示生产企业
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
1
一次性使用输液器-带针
洪湖泰宁医疗器械有限公司
0.6×22/AD-B1
2015年04月10日
2
一次性使用输液器-带针
湖北仙明医疗器械有限公司
0.6×22.5 TWLB/A2
20150323
3
一次性使用输液器-带针
吉林省宏安医用器材有限公司
0.6mm/B型
20150305
4
一次性使用输液器-带针
哈尔滨丁香医疗器械有限公司
0.55
20150401
序号
标示产品名称
标示生产企业
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
1
掌上B型超声诊断仪
深圳市威尔德医疗电子有限公司
WED-M1
A0990268
2
全数字彩色超声诊断系统
无锡祥生医学影像有限责任公司
CHISON Q6
Q6：1408003
3
胎儿/母婴监护仪
威海威高医疗系统有限公司
WGF-12B
生产日期：2013年12月；
产品编号：FCB120113C0001
4
便携式吸痰器
江苏江航医疗设备有限公司
ZH-H11
生产日期：2013/09/02；
产品编号：1309010174
5
电子血压计
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
YE660B
生产日期：2014/03/12；
批号：1403；
6
全自动臂式电子血压计
华略电子（深圳）有限公司
BP 3BR1-1
序列号：09141194
7
变频高频电刀
武汉兰宝石医疗设备有限公司
LBS-G21-J
主机编号：B130012
8
医用内窥镜冷光源
浙江天松医疗器械股份有限公司
卤钨灯PL-150A
批号：14082602302
9
医用内窥镜冷光源
合肥德铭电子有限公司
NED2000
750211755
10
HRLM-80立式压力蒸汽灭菌器
青岛海尔特种电器有限公司
HRLM-80
生产日期：2014-04-03；
生产编号：BE0FN 000N0 0QEE4 34YZ2
11
立式压力蒸汽灭菌器
天水华圆医疗器械有限公司
YXQ.L31.354
出厂编号：2014-L01
12
立式压力蒸汽灭菌器
合肥华泰医疗设备有限公司
LX-B75L型
生产日期：2014年7月；
出厂编号：14-1130
13
KJ5D系列裂隙灯显微镜
苏州康捷医疗股份有限公司
KJ5D
生产日期：2014年8月；
编号：1408101X
14
数字式心电图机
青岛中联海诺医疗科技有限公司
SXD-6G
1402005
15
心电图机
深圳市贝斯曼精密仪器有限公司
ECG-213
21301151
16
数字心电图机
安科乐康（北京）诊断技术有限公司
PEP-1000
P1130004
17
微波治疗仪
南京华贝电子医疗设备有限公司
HBS-A
140802
18
微波治疗仪
江苏瑞祺生命科学仪器有限公司
CFT-2100型
W14Ga070BT
19
微波治疗仪
成都维信电子科大新技术有限公司
CR 2001T80
生产日期：2014年01月；
出厂编号：13048068
20
微波多功能治疗机
成都恒波医疗器械有限公司
HB-W-D
No.130410E3
21
微波治疗仪
徐州市科健高新技术有限公司
KWBZ-1B
1408402B101
22
微波治疗仪
徐州市圣普医疗设备技术有限公司
SPW-1A
S140738
23
电脑中频治疗仪
青岛龙海科技发展有限公司
LDY-I1
2131218125
24
电脑中频治疗仪
青岛鑫升实业有限公司
G1008－1B型
1405001
25
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
深圳市安群生物工程有限公司
96人份/盒
20140715
26
人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）
上海凯创生物技术有限公司
25人份/盒
批号：B201407023
27
定制式义齿
唐山市慧鑫医疗器械有限公司义齿加工厂
固定修复体烤瓷熔附金属冠
订单号:1306100014
28
定制式固定义齿
阜阳市华兴义齿有限公司
固定式
无
29
定制式固定义齿
广西圣洁齿科技术有限公司
金属铸造烤瓷桥
订单编号:A140731012
30
定制式固定义齿
鞍山市千山区益美烤瓷加工所
无
生产日期:2014年7月16日
31
定制式固定义齿
蚌埠市勇诚义齿制作部
固定式
批号：2014072508
32
定制式固定义齿
北京赢冠义齿加工有限责任公司
金属烤瓷冠
出厂日期:2014-8-3；
编号:2266976
33
定制式固定义齿
北京瑞佳美科技有限公司
无
产品编号:1408020074
34
定制式固定义齿
长沙艾美医疗器械有限公司
普通烤瓷
生产日期:2014.8.4
35
定制式固定义齿
长沙市岳麓区佳乐医疗器械有限公司
无
编号：1408040177;
生产日期：2014.7.31
36
定制式固定义齿
长沙超胜义齿科技有限公司
金属烤瓷冠
批号:20140723
37
定制式活动修复义齿
郑州三禾义齿制作有限公司
钢托排牙
编号:1409020364
38
定制式义齿
银川市兴庆区(南)丹特义齿加工室
无
编号:BXK4151
39
定制式活动义齿
北京乐乐嘉医学技术有限公司
铸造支架局部义齿
生产日期:2014年8月12日；产品编号:1408080143
40
金属骨针
上海浦卫医疗器械厂有限公司
GZB04 （克氏针）Φ3×230
E1408017401013～E1408017401030
41
金属骨针
天津正天医疗器械有限公司
规格：Φ3.0x190mm 型号：GZLW02SJA
1305232050
42
骨针
Smith & Nephew,Inc.
71161020
生产日期:2013年12月31日; 批号：13MM13730
43
FZ系列骨针
北京市富乐科技开发有限公司
FZ02 Φ6.0×200-55
0843
44
脊柱后路内固定钉棒系统-钛棒
北京天新福医疗器材有限公司
产品规格：5.5×80产品型号：NDTYB-Ⅰ
批号：1300885
45
金属直型接骨板
上海浦卫医疗器械厂有限公司
GZX（Ⅱ）04（肱骨加压钢板）7孔
批号：A1408088901008；
生产日期：2014年4月20日
46
金属直型接骨板
上海浦卫医疗器械厂有限公司
GZX（Ⅱ)04（肱骨加压钢板）8孔
批号：A1408088901014；
生产日期：140420
47
轨道齿式拱形加压接骨钢板
沈阳东亚医疗研究所有限公司
型号：ZSZ(Q)06肱骨干骨板规格：H41B1 180×14.7×3.2
1405
48
同种异体骨
湖北联结生物材料有限公司
规格：4～6×4～6×20～50mm；型号：冷冻干燥骨骨条LPB
批号：A130825
49
同种异体骨
湖北联结生物材料有限公司
规格：2～12×2～12×2～12mm；型号：冷冻干燥骨颗粒LPB
批号：A130825
50
同种异体骨
湖北联结生物材料有限公司
规格：1～3×1～3×10～50mm；型号：可诱导冻干脱钙骨骨丝DBM
批号：A130825
51
人工晶体(Suncoast 亲水性丙烯酸人工晶体)
美国Eyekon Medical, Inc.
AL25B-UVA
20515831
52
人工晶体
Croma GmbH
CM55B 12.50
9636T09002019.01;9636T2002019.02;9636T2202019.04;9636T2902018.11
53
后房型丙烯酸酯人工晶体（商品名：AS）
HumanOptics Aktiengesellschaft
AS
892893-031
54
软性亲水接触镜
Oculus Private Limited
MMA2
RG105052;RG105067;RG015123
55
软性亲水接触镜
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
年抛型
B41001502
56
一次性使用鼻氧管
扬州市明星医塑器材有限公司
头挂式
生产日期：2014年04月03日；批号：20140403
57
一次性使用鼻氧管
江苏华泰医疗器械有限公司
C（头箍式）
2014年01月04日
58
一次性使用鼻氧管
安徽省健源医疗器械设备有限公司
Φ4.0x1.8m 双鼻架
1404001
59
一次性使用静脉留置针
江苏苏云医疗器材有限公司
Y型 22G 0.9×25mm
140618
60
一次性使用人体静脉血样采集容器
湖南邦华医疗用品有限公司
EDTAK2 2ml
140701
61
一次性使用负压采血管
山东奥赛特医疗器械有限公司
2mL EDTAK2
20140501
62
一次性使用输液器- 带针
天津哈娜好医材有限公司
H-06DC-T4 0.55×20
140614
63
一次性使用输液器- 带针
安徽康泰医疗器具有限公司
IS-VB1 0.7×25
20140702
64
一次性使用输液器- 带针
安徽康泰医疗器具有限公司
IS-VB1 0.6×25
20140718
65
一次性使用输液器- 重力输液式
大连JMS医疗器具有限公司
0.7×19 mm
130217.15
66
一次性使用心电电极
江苏瑞京科技发展有限公司
RJ-B
生产日期：20140829
67
一次性使用心电电极
上海励图医疗器材有限公司
LT-301
批号：140726
68
医用防护口罩
河南亚都实业有限公司
型号：长方形
生产日期:2013年3月24日；批号：113030541
69
医用防护口罩
新乡市华西卫材有限公司
17cm×17cm
140302
70
医用防护口罩
河南亚都实业有限公司
长方形
213120335
71
医用防护口罩
新乡市华西卫材有限公司
17cm×17cm
130302
72
医用防护口罩
河南亚都实业有限公司
型号：长方形
生产日期:2013年3月27日；批号：313030017
73
医用外科口罩
河南亚都实业有限公司
规格：长方形
生产日期:2013年3月14日；批号：213030191
74
医用外科口罩
河南亚都实业有限公司
规格：长方形
生产日期:2014年6月30日；批号：214060483
75
医用外科口罩
新乡市华西卫材有限公司
17cm×17cm
生产日期：2014年5月2日；批号：140502
76
医用外科口罩
新乡市好媚卫生用品有限公司
17cm×17cm
生产日期：2014年4月8日；批号：20140408
77
医用外科口罩
新乡市华西卫材有限公司
17cm×17cm
140302
78
非吸收性外科缝线
扬州环宇医疗器械有限公司
蚕丝线线团 3-0
20140305
