第17届全球灭菌学科年会（WFHSS）于10月26日到10月29日在澳大利亚布里斯班成功举办，会议上进行了多场主题演讲和专题探讨，“消毒供应频道”为您整理了来自本次会议的热点话题，本文为演讲集萃第四篇，主要包括以下内容：
单个使用的骨科植入物再处理：反复再处理的影响研究
在全自动清洗消毒器中，测量终末漂洗水ATP数值的作用
过氧化氢气体低温灭菌技术在欧洲的应用
用整体论的方法分析器械的表面变化
单个使用的骨科植入物再处理：反复再处理的影响研究
T. McAuley
简介
对于澳大利亚的临床医生而言，推广使用单独包装灭菌过的骨板和螺钉从而减少整套器械的使用异常困难。医生们认为目前没有证据证明当前使用的方法有何缺陷，推行新的方法可能会因延长了手术时间而影响病人手术安全，更有可能导致术后感染。
目标
本次探讨学习的目的是找出，经过反复再处理的螺钉和全新的螺钉在污染比率、腐蚀程度、损坏性等各方面有何不同。
结果
本次探讨学习的过程中，模拟了整个再处理流程，结果显示在整套器械中的单独使用的螺钉经过再处理循环，在污染比率、腐蚀程度、剥落损坏方面都有所增加，P<0.00001。
讨论
10个新的螺钉作为控制组，另各10个分三组，依次为重频、中频、轻频使用的螺钉，这些经过反复再处理，所有的均在高倍放大镜下进行观察。污染程度、腐蚀、剥落、损坏的比率都进行了记录以及通过Mann-Whitney U检验、Kruskla－Wallis检验，并进行了数据分析，简单线性回归、相关性分析和方差分析。
结论
实验结果表明多次暴露于再处理流程中的单个使用的螺钉，会发生污染、腐蚀、剥落和损坏。因此，作者推荐，终止使用整套器械，单个使用的骨板和螺钉应该单个进行包装和灭菌。
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在全自动清洗消毒器中，测量终末漂洗水ATP数值的作用
F. Tessarolo, L. Valentinotti等
简介
全自动清洗消毒器是一种被广泛用于医疗器械清洗和消毒的设备。为了确保它具有良好的使用性能和工作效率，应对其产生的清洗数据进行监测和详细记录。最近，新出现了一种通过检测终末漂洗水中ATP数值的清洗质量检测方法。一项前沿的研究资料表明ATP测量值具有高变量性，可通过测量终末漂洗水ATP数值，来监测全自动清洗消毒器内装置物品的清洗质量。
目标
确定是否每一批装载物品都会增加终末漂洗水中ATP测量值。调查ATP测量值是否与全自动清洗消毒器、装载物品或清洗流程相关。
方法
选定意大利一家有329张重症床位医院的消毒供应中心，对装载物品的终末漂洗水进行ATP含量检测。除了在终末漂洗阶段收集漂洗水样品外，不对整个清洗过程施加任何影响。在工作日，会让全自动清洗消毒器空锅运行一次，并运行一次阴性对照程序。
ATP测量值的分析会结合全自动清洗消毒器、装载物品和清洗流程各要素。由于实验数据为非正态分布数据，因此采用非参数统计方法。所有的分析采用双侧假设检验分析法，具有较高的统计学意义P<0.05。
结果
在实验过程中，未调整漂洗水取样流程、ATP测量方法，未对员工进行进一步培训。实验共进行435次终末漂洗水ATP含量检测，其中进行了74次阴性对照检测、74次空锅水样检测、287次常规装载物品检测。
阴性对照检测、空锅检测的ATP测试值与常规装载物品检测的结果相差很大（P<0.001）。分析常规装载物品ATP测量值时，发现装载物品的预处理程度、清洗程序、装载物品材质和装载物品数量对最终的ATP测量值影响很大。装载物品初始污染程度越高，得到的ATP测量值越高。和聚合物材质装载物品相比，金属材质装载物品有更高的ATP测量值。
此外，装载物品的数量越多，得到的ATP测量值越高。未发现不同全自动清洗消毒器对ATP测量值影响。
结论
测量全自动清洗消毒器终末漂洗水ATP数值表明，装载物品的种类和数量影响终末漂洗水ATP读数。
综合分析表明，相比目视化的器械清洗检查方法，在终末漂洗水中测量ATP数值可被认为是一种非主观的、数据化的清洗质量检测方法，可用来检测全自动清洗消毒器内装载物品的清洗质量，并可帮助优化再处理器械的清洗方案。
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过氧化氢气体低温灭菌技术在欧洲的应用
V Dubois，F Mounsef
简介
目前在欧洲， 过氧化氢气体为低温灭菌工艺提供了处理方案。过氧化氢具有强氧化性，高浓度的过氧化氢气体与医疗器械表面直接接触，起到杀灭医疗器械表面微生物的效果。其对不同种类的微生物都具有良好的杀灭效果。
目前在欧洲市场有两个生产厂商具有此项技术。其一是强生公司下属的ASP公司，生产的STERRAD?牌NX系列产品；其二是公司的V-PROmax?牌产品。（其他公司产品如3M的Optreoz? 牌的TSO3，使用臭氧和过氧化氢作为灭菌介质；PLASMALYSE ?Acteon使用氮等离子体作为灭菌介质；Saraya的STERIACE?牌产品使用过氧乙酸和等离子体作为灭菌介质。这些技术目前商在发展阶段，其相关应用资料并未公开。）
目标
采用过氧化氢低温灭菌已证明装载的医疗器械在灭菌后，可达到无菌保证水平10-6。灭菌工艺验证符合ISO 14937标准。首次使用需进行验证，需进行安装验证、运行验证和性能验证。每年由生产厂家进行重新验证。（CE标识的法规中要求生产厂家提供功能单元）
只有STERRAD? NX系列和VPROMax?系列产品可对装载物品采取参数放行。但由于这些低温灭菌器只有一套独立温度和压力传感器，所以对于低温灭菌器的参数放行，目前人们持有不同的意见。但它们的优势在于，运行一个低温灭菌周期只需不到58分钟的时间。
因此使用过氧化氢气体灭菌器可以加快医疗器械的周转率，特别适用于处理内镜或外科手术器械。主要适用于一些不耐热的医疗器械（设备的灭菌温度在40℃-55℃）。可处理以下产品：达芬奇手术系统、侵入型精密手柄、软式内窥镜、腹腔镜、膀胱镜、SONICISION?超声刀、眼科的玻璃制品等。另外对于朊毒体，也具有较好的杀灭效果。因此它们可以用来处理如神经外科手术器械这样的高危手术器械。
当然，任何一个设备使用者都应提前确认待灭菌医疗器械是否兼容此种低温灭菌处理方式。为了帮助设备使用者操作设备，一些低温灭菌器生产厂家提供在线查询系统，确认待灭菌的医疗器械是否兼容此种灭菌方式。
需注意，低温过氧化氢气体灭菌器在使用时有一些限制条件。首先，待灭菌的医疗器械不能吸附或吸收过氧化氢气体（类似于环氧乙烷灭菌时，对物品的要求）。其次，由于过氧化氢气体需要接触医疗器械表面来达到灭菌效果，因此应避免使用密闭的容器。对带有管腔的器械，应确保管腔型器械的直径和长度在灭菌器可处理范围内。
同时要注意的是，待灭菌器械应彻底地干燥，避免造成灭菌程序中止。应禁止任何纤维材质物品放入灭菌器内，需使用不含纤维材质的无纺布对医疗器械进行包装。
讨论
这类低温过氧化氢气体灭菌方式正在欧洲急速发展。但在法国，低温过氧化氢气体灭菌器的数量仅为其他国家的十分之一。
主要是由于欧洲对灭菌工艺的监管条例较为严格，（如对蒸汽灭菌器，会要求其在134℃环境下，灭菌暴露时间至少达到18分钟）。另一个原因是，蒸汽灭菌的成本低于低温过氧化氢气体灭菌的成本。这使得低温过氧化氢气体灭菌方式较难替代蒸汽灭菌方式。
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用整体论的方法分析器械的表面变化
U. Weber, R. Vis
简介
器械再处理过程中，常遇到器械发生表面变色或留有表面残留物的问题。它们发生的原因是什么？它们发生会造成什么样的后果？本次演讲会帮助你了解这些问题以及帮助您如何阻止这些状况发生。
目标
提供典型的器械表面变色案例，并阐述它们产生的原因。在医疗领域，主要的污染物为有机污染（如血液）。但甚至就在今天，我们并不能确切地了解在实践操作下，最终的清洁度。这要求我们找到实践可行性和理论要求的平衡点。
在此，我会对比不同国家清洗要求，并阐述一些未达到清洗要求的原因。器械再处理时的各种过程条件，如清洗剂、温度和（或）物理作用都会影响到表面材料外观，发生变色。据相关报告，灭菌器的腔壁较容易发生表面变色。
结果
此篇演示将给大家呈现我们的实验测试结果和数据，这些结果和数据由我们的客户和合作伙伴协力完成。
讨论
医疗器械的再处理是一个系统性项目，会经历化学反应、物理和生物学作用。其中的每个步骤（有机污染物、化学清洗剂、化学消毒或热力消毒、高温灭菌）都需考虑其是否会对表面材料造成影响。这要求我们需从整体角度考虑表面材料兼容问题。
结论
需研究医疗器械再处理过程中的各项参数对表面材料造成的影响，并评估其风险。
