2017年12月13日，十二部门关于印发《增材制造产业发展行动计划（2017-2020年）》的通知。这注定了2017年对于医疗3D打印是一个不平凡的一年。
我们先走出国门，看一下国外医疗3D打印的进展。大约十年前，3D打印开始进入医疗领域。在2013年，FDA批准了第一个3D打印植入物。最近几年，FDA发布的3D打印植入物的数量逐年递增，覆盖的领域也越来越多。据不完全统计，到2017年底，FDA批准的3D打印植入物证书已经达到100个左右，应用领域覆盖关节外科，脊柱外科，创伤外科，颌面外科和神经外科等。
2017年12月5日，美国食品和药物管理局 （FDA）发布3D打印医疗器械制造指导意见，为医疗设备制造商提供有关3D打印技术方面的建议，同时还指出制造商在提交3D打印医疗设备审批时需包含的内容，包括对各种3D打印方法的思考、设备设计、功能、耐用性测试以及质量系统要求。FDA已经审查了目前市场上使用3D打印机制造的100多种设备，并且认为3D打印技术将改变传统治疗模式，同时大多数患者从3D打印的医疗器械中获益。
我国政府也在过去几年中将3D打印（增材制造）作为了未来发展的新增长点加以培育，制定了发展增材制造的国家战略和具体推动策略，力争抢占未来科技和产业的制高点。
2015年2月，我国工信部、财政部等印发《国家增材制造产业发展推进计划（2015-2016 年）》，首次明确将3D打印列入国家战略层面，对3D打印产业的发展做出了整体计划，提出到2016年初步建立较为完善的增材制造产业体系。
2015年5月，国务院又印发了《中国制造2025》，在第一部分“发展形势与环境”中就提到“全球制造业格局面临重大调整。各国都在加大科技创新力度，推动三维（3D）打印、移动互联网、云计算、大数据、生物工程、新能源、新材料等领域取得新突破。”紧接着，在第三部分“战略任务和重点”中，强调“大力推动重点领域突破发展。10.生物医药及高性能医疗器械。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。”
2016年8月8日国务院印发“十三五”国家科技创新规划通知，在第四章第二条的专栏3科技创新2030-重大项目中提到：智能制造和机器人。以智能、高效、协同、绿色、安全发展为总目标，构建网络协同制造平台，研发智能机器人、高端成套装备、三维（3D）打印等装备，夯实制造基础保障能力。
2017年6月30日国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会首次将增材制造装备作为独立行业列入《国民经济行业分类》
我国政府投入巨资支持和发展增材制造，仅科技部有关医学3D打印部分项目如下：
项目
研究方向
2016年
个性化植入假体增材制造关键技术（重大共性关键技术类）
针对植入假体和精准诊疗辅助装置个性化制造的需求，研发符合临床诊疗需要的个性化假体的快速建模、分析软件和增材制造工艺软件；研制支持良好生物相容性材料的增材制造装备；开展医学临床应用研究，建立增材制造个性化假体的质量标准规范。
个性化植、介入器械的快速成型与3D打印
研究不含活体细胞的生物相容个性化骨、牙、关节、心血管系统和其他软组织植入器械的快速成型制造（CAD／CAM）及3D打印设备、原材料、软件及其集成；研究具有生物功能的3D打印构架设计、原材料研发、设备及其集成；制定设备及相关制品标准等。
2017年
个性化定制医疗器械增材制造技术与应用示范（应用示范类）
开展金属与非金属医疗器械（含医用非医疗器械）的个性化建模、设计与定制增材制造技术研究，并在临床需求量较大、个性化特征需求较高的方向开展临床应用研究，主要包括增材制造个性化人工关节，个性化人工脊柱植入物，个性化义齿及种植体（包含相关口腔模型），个性化颅颌面缺损修复体，增材制造人体疾病精准治疗等；建立增材制造生物医疗临床应用的服务、设计、定制生产和综合评价的标准规范及质量监控体系。
2018年
多细胞精准3D打印技术与装备（重大共性关键技术类）
多细胞体系的3D打印设备和细胞存活维持系统；细胞与基质材料一体化的生物打印墨水体系；以复杂人体组织和器官为对象的药物模型和动物试验研究。
高性能聚合物材料医疗植入物增材制造技术（重大共性关键技术类）
聚醚醚酮等高性能聚合物材料医疗植入物增材制造技术；适用医疗植入要求的聚合物材料增材制造材料体系；增材制造聚合物医疗植入物临床试验应用。
口腔修复体3D打印应用示范（应用示范类）
面向口腔修复开展3D打印技术应用示范，研究满足口腔修复体力学性能和精度需要的材料以及3D打印工艺，建立从牙齿数字三维数据高精度测量、口腔修复体设计、3D高精度打印以及功能匹配评价的系统应用，形成高效低成本的口腔修复应用系统。
个性化医学假肢与肢具的增材制造应用示范（应用示范类）
以假肢、肢具、矫正器等个性化康复与治疗为目标，进行增材制造技术应用示范，建立三维测量和个性化设计、增材制造、适用评估和临床应用系统。
个性化医疗功能模型3D打印技术应用（应用示范类）
开展复杂人体组织器官手术规划和技能培训的3D打印功能模型应用示范，显著提高人体复杂模型3D打印的色彩精准性、影像对比度、质感及功能拟人化程度，推动多组织器官功能模型的大规模应用。
2015年，CFDA批准了第一张3D打印植入物证书。但是，到目前为止，CFDA只颁发了3张3D打印植入物证书。
令人欣喜的是，2017年12月，工信部、发改委和卫计委等十二部委印发了《增材制造产业发展行动计划（2017-2020年）》。在发展行动计划中，明确指出“3D打印+医疗”。针对医疗领域个性化医疗器械（含医用非医疗器械）、康复器械、植入物、软组织修复、新药开发等需求，推动完善个性化医用增材制造产品在分类、临床检验、注册、市场准入等方面的政策法规，研究确定医用增材制造产品及服务的医疗服务项目收费标准和医保支持标准。”这是一个令人振奋的发展行动计划，将解决一直困扰医学3D打印制造企业问题，必定会对我国医学3D打印行业产生革命性的影响。
2017年12月20日，爱康医疗作为医疗3D打印第一股，成功登陆了港交所，这给国内医疗3D打印企业更多鼓舞和期盼。
2017年12月26日，发改委再次重磅出击，发布关于印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》重点领域关键技术产业化实施方案的通知，其中将3D打印技术应用到骨科植入物制造作为重点扶植的技术。
我们相信，医疗3D打印的春天马上就要到来！
