2月份，CFDA总共发布了108个准产批件，小编为大家整理了一下，具体内容如下：
2.4号准产批件（弗锐达整理）序号受理号产品名称申请人
1cqy1500001软性亲水接触镜北京博士伦眼睛护理产品有限公司2CQY1600110软性亲水接触镜海昌隐形眼镜有限公司3CQY1600136一次性使用吊瓶式输液器 带针湖南康利来医疗器械有限公司4CQY1600195一次性使用袋式输液器 带针江西锦胜医疗器械集团有限公司
5CQY1600209软性亲水接触镜江苏尊龙光学有限公司6CQY1600210软性亲水接触镜江苏尊龙光学有限公司7CQY1600218微栓过滤器西安西京医疗用品有限公司8CQY1600263一次性使用精密过滤输液器 带针江西科伦医疗器械制造有限公司9CQY1600264一次性使用真空采血针江西科伦医疗器械制造有限公司10CQY1600284一次性使用静脉留置针河南飘安集团有限公司
11CQY1600396输液用肝素帽上海普益医疗器械股份有限公司12CQY1600413一次性使用静脉留置针河南慧超医疗器械有限公司13CQY1600443一次性使用静脉留置针江西丰临医用器械有限公司14CQY1600503一次性使用灌注管山东威高新生医疗器械有限公司15CQY1600517加温输液泵用管路北京京精医疗设备有限公司16CQY1600520一次性使用静脉留置针佳康医用器材（青岛）有限公司
17CQY1600536一次性使用采血器南昌市赣达医疗器械有限公司18CQY1600547一次性使用输液器 带针沈阳市北华医材有限公司19CQY1600551一次性使用动脉插管山东威高新生医疗器械有限公司20CQY1600569一次性使用引流导管及附件深圳市库珀科技发展有限公司21CQY1600574金属接骨螺钉苏州优贝特医疗器械有限公司22CQY1600575角度型接骨板苏州优贝特医疗器械有限公司23CQY1600576脊柱前路固定板苏州优贝特医疗器械有限公司
24CQY1600612金属解剖型接骨板苏州市康力骨科器械有限公司25CQY1600617颅颌面锁定接骨板系统苏州市康力骨科器械有限公司26CQY1600619金属微型接骨板苏州市康力骨科器械有限公司27CQY1600620金属髓内针苏州市康力骨科器械有限公司28CQY1600621脊柱前路内固定系统苏州市康力骨科器械有限公司29CQY1600622金属直型接骨板苏州市康力骨科器械有限公司30CQY1600623颅颌面接骨板苏州市康力骨科器械有限公司31CQY1600624金属角度型接骨板苏州市康力骨科器械有限公司32CQY1600625金属脊柱前路固定板系统苏州市康力骨科器械有限公司33CQY1600635脊柱后路内固定器天津市威曼生物材料有限公司34CQY1600636金属颌面接骨板天津正天医疗器械有限公司
35CQY1600652一次性使用自动止液输液器 带针浙江欧健医用器材有限公司36CQY1600683一次性使用麻醉穿刺包深圳市益心达医学新技术有限公司37CQY1600697CF脊柱后路内固定器北京市春立正达医疗器械股份有限公司38CQY1600699金属直型接骨板天津正天医疗器械有限公司
39CQY1600705脊柱前路骨板天津正天医疗器械有限公司40CQY1600716直型金属接骨板江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司41CQY1600719金属直型接骨板天津市金兴达实业有限公司42CQY1600721金属解剖型接骨板天津正天医疗器械有限公司43CQY1600722金属接骨板（解剖型）浙江广慈医疗器械有限公司44CQY1600724髌骨爪浙江广慈医疗器械有限公司
45CQY1600752一次性使用麻醉穿刺包浙江天使医疗器械有限公司46CQY1600783一次性使用中心静脉导管包上海普益医疗器械股份有限公司47CQY1600786一次性使用无菌胸腔穿刺包佛山特种医用导管有限责任公司48CQY1600790一次性使用无菌腰椎穿刺包佛山特种医用导管有限责任公司49CQY1600802金属直型接骨板上海三友医疗器械股份有限公司50CQY1600803金属解剖型接骨板上海三友医疗器械股份有限公司51CQY1600806一次性使用麻醉穿刺包江苏华夏医疗器械有限公司52CQY1600815一次性使用无菌注射器 带针河南雅康药业有限公司53CQY1600816一次性使用输液器 带针河南雅康药业有限公司2.16号准产批件
54CQY1600024一次性使用精密过滤输液器 带针浙江玉升医疗器械股份有限公司55CQZ1600065血液透析浓缩液江苏纳海生物科技有限公司56准 15-0551解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州华银医药科技有限公司57准 15-0553沙眼衣原体(CT)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)广州华银医药科技有限公司58准 15-0554淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州华银医药科技有限公司59准 15-0560EB病毒（EBV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州华银医药科技有限公司60准 15-0561人巨细胞病毒（HCMV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）广州华银医药科技有限公司61准 15-0629人CYP2C9与VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）苏州旷远生物分子技术有限公司
62准 15-0630人HLA-B*5801基因检测试剂盒（荧光PCR法）苏州旷远生物分子技术有限公司63准 15-1309乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京万泰生物药业股份有限公司64准 15-1310丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京万泰生物药业股份有限公司65准 15-1921弓形虫IgM、风疹病毒IgM、巨细胞病毒IgM、单纯疱疹病毒1型IgM、单纯疱疹病毒2型IgM抗体联合检测试剂盒(乳胶法)杭州莱和生物技术有限公司66准 15-1931沙眼衣原体、淋球菌抗原联合检测试剂盒(乳胶法)杭州莱和生物技术有限公司67准 15-1935沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法)杭州莱和生物技术有限公司
68准 15-1983肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)广州市达瑞生物技术股份有限公司69准 15-1984乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)广州市达瑞生物技术股份有限公司70准 15-2010乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒(时间分辨免疫荧光法)广州市达瑞生物技术股份有限公司71准 15-2020沙眼衣原体抗原检测试剂（乳胶法）杭州博拓生物技术有限公司72准 15-2141人巨细胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）潮州凯普生物化学有限公司73准 15-2856甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（酶联免疫法）杭州协合医疗用品有限公司2.20号准产批件74准 15-2817低温冷冻手术系统海杰亚（北京）医疗器械有限公司75准 15-2976一次性使用无菌冷冻消融针海杰亚（北京）医疗器械有限公司2.27号准产批件
76CSY1600115汉坦病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）厦门市波生生物技术有限公司77CSY1600136乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司78CSY1600137乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司79CSY1600138乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司
80CSY1600139乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光法）厦门市波生生物技术有限公司81CSY1600206癌胚抗原校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司82CSY1600207糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司83CSY1600223糖类抗原125测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司84CSY1600224甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司
85CSY1600225甲胎蛋白校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司86CSY1600226总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司87CSY1600227游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司88CSY1600228糖类抗原15-3测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司89CSY1600233游离前列腺特异性抗原校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司90CSY1600234糖类抗原15-3校准品（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司91CSY1600235癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法）四川迈克生物科技股份有限公司2.28号准产批件
92CQY1600001医用胶永城市科技试验厂93CQY1600345一次性使用体外循环管道山东威高新生医疗器械有限公司94CQY1600447一次性使用输注泵江苏省永宁医疗器械有限公司95CQY1600456动静脉留置针江西华利医疗器械有限公司96CQY1600492一次性使用无菌注射针江西科伦医疗器械制造有限公司97CQY1600498一次性使用回缩自毁式注射器 带针甘肃辰旭医疗科技有限公司98CQY1600515一次性使用血液成分收集袋北京京精医疗设备有限公司
99CQY1600516一次性使用治疗性血浆置换用管路北京京精医疗设备有限公司100CQY1600672脊柱后路内固定装置浙江广慈医疗器械有限公司101CQY1600700金属直型接骨板天津正天医疗器械有限公司102CQY1600723加压螺钉浙江广慈医疗器械有限公司103CQY1600796一次性使用压力延长管深圳市顺美医疗股份有限公司104CQY1600831一次性使用麻醉穿刺包佛山特种医用导管有限责任公司105CQY1600834一次性使用精密过滤输液器浙江新德意医疗科技股份有限公司106CQY1600964人工心肺机膜式氧合器西安西京医疗用品有限公司107CQY1600965人工心肺机体外循环管道西安西京医疗用品有限公司108CQY1600984一次性使用连接器江苏华夏医疗器械有限公司
