本次共抽检医用防护口罩、医用外科口罩2个品种78批，不符合标准规定的医疗器械产品，涉及10家医疗器械生产企业的2个品种12批。具体为：
（一）医用防护口罩3家企业4批产品。
江西3L医用制品集团股份有限公司生产的2批医用防护口罩、天津市远航工贸发展有限公司生产的1批一次性医用防护口罩，密合性不符合标准规定；
新乡市华西卫材有限公司生产的1批医用防护口罩，过滤效率、密合性不符合标准规定。
（二）医用外科口罩8家企业8批产品。
新乡市华康卫材有限公司、稳健实业（深圳）有限公司、江西3L医用制品集团股份有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司生产的各1批医用外科口罩，气体交换/压力差（Δp）不符合标准规定；
贵州天使医疗器材有限公司生产的1批医用外科口罩，口罩带、气体交换/压力差（Δp）不符合标准规定；
新疆新卫源医疗器械有限公司生产的1批医用外科口罩，过滤效率、气体交换/压力差（Δp）不符合标准规定；
衡水滨湖新区康健卫生材料厂生产的1批一次性使用医用外科口罩、厦门丽厦医疗科技有限公司生产的1批医用外科口罩，过滤效率不符合标准规定。
