为指导我省医疗器械生产企业有序开展第二类医疗器械延续注册申报工作，现将2018年1月1日至2018年7月1日到期的第二类医疗器械注册证产品目录予以发布。相关生产企业应按照《医疗器械注册管理条例》第十五条的要求提出延续注册申请；属地市局应结合年度工作计划和安排，督促相关企业及时做好延续注册工作。
特此通告。
附件：医疗器械产品目录
2017年6月16日
序号
企业名称
产品名称
1
宁波戴维医疗器械股份有限公司
呼吸复苏（器）囊
2
浙江天松医疗器械股份有限公司
关节穿刺器
3
杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
关节镜附件
4
杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
舌侧扣
5
杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
正畸颊面管
6
杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
游离牵引钩
7
杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
螺旋扩弓器
8
杭州惠康医疗器械有限公司
普通医用口罩
9
杭州惠康医疗器械有限公司
一次性使用手术帽
10
宁波市鄞州华鑫仪器有限公司
玻璃体温计
11
宁波杰视光学仪器有限公司
电脑验光仪
12
宁波华莱斯医疗器械有限公司
一次性使用宫颈采样拭子
13
杭州拱康医疗科技有限公司
一次性使用人体静脉血样采集容器
14
宁波市爱达维电器有限公司
一次性使用皮肤缝合器
15
宁波康麦隆医疗器械有限公司
医用多功能病床
16
绍兴美迪康生物技术有限公司
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物/连续监测法）
17
绍兴美迪康生物技术有限公司
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
18
绍兴美迪康生物技术有限公司
甘油三酯测定试剂盒（甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶偶联法）
19
绍兴美迪康生物技术有限公司
尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
20
绍兴美迪康生物技术有限公司
1,5-脱水葡萄糖测定试剂盒（酶偶联-两点法）
21
绍兴美迪康生物技术有限公司
尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
22
绍兴美迪康生物技术有限公司
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
23
绍兴美迪康生物技术有限公司
总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶-过氧化物酶偶联法）
24
绍兴美迪康生物技术有限公司
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）
25
浙江康特生物科技有限公司
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
26
浙江康特生物科技有限公司
铁离子测定试剂盒（铬天青B法）
27
浙江伊利康生物技术有限公司
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
28
浙江伊利康生物技术有限公司
镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）
29
浙江伊利康生物技术有限公司
C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
30
浙江伊利康生物技术有限公司
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
31
浙江伊利康生物技术有限公司
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）
32
浙江伊利康生物技术有限公司
腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）
33
浙江伊利康生物技术有限公司
脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）
34
浙江伊利康生物技术有限公司
乳酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）
35
浙江伊利康生物技术有限公司
碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
36
浙江伊利康生物技术有限公司
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）
37
浙江伊利康生物技术有限公司
钙检测试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）
38
浙江伊利康生物技术有限公司
无机磷检测试剂盒（紫外分光光度法）
39
浙江伊利康生物技术有限公司
前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
40
浙江伊利康生物技术有限公司
糖化血清蛋白检测试剂盒（果糖胺法）
41
杭州创新生物检控技术有限公司
微生物即用培养基
42
杭州新亚齿科材料有限公司
口外正畸牵引装置
43
杭州新亚齿科材料有限公司
正畸带环
44
桐乡市崇福利民卫生用品厂
医用脱脂纱布
45
浙江康特生物科技有限公司
线粒体天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（免疫抑制法）
46
浙江东方基因生物制品股份有限公司
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
47
浙江东方基因生物制品股份有限公司
白蛋白（ALB）测定试剂盒(溴甲酚绿法)
48
浙江东方基因生物制品股份有限公司
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)
49
浙江东方基因生物制品股份有限公司
钙(Ca)测定试剂盒(邻-甲酚酞络合酮比色法)
50
浙江东方基因生物制品股份有限公司
超敏C-反应蛋白（s-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
51
浙江东方基因生物制品股份有限公司
总胆固醇（TC）测定试剂盒（酶法）
52
浙江东方基因生物制品股份有限公司
磷(PHOS)测定试剂盒（直接紫外法）
53
浙江东方基因生物制品股份有限公司
亮氨酸氨基肽酶（LAP)测定试剂盒（连续监测法）
54
浙江康特生物科技有限公司
无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）
55
浙江欧贝特医疗器械有限公司
壳聚糖止血敷料
56
绍兴美迪康生物技术有限公司
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
57
浙江隆泰医疗科技股份有限公司
藻酸盐敷料
58
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
59
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
60
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
61
杭州莱和生物技术有限公司
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）
62
杭州莱和生物技术有限公司
N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂（胶体金法）
63
杭州莱和生物技术有限公司
肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）
64
绍兴美迪康生物技术有限公司
胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
65
绍兴美迪康生物技术有限公司
补体单体成分C3 测定试剂盒（免疫比浊法）
66
绍兴美迪康生物技术有限公司
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
67
绍兴美迪康生物技术有限公司
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
68
绍兴美迪康生物技术有限公司
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
69
绍兴美迪康生物技术有限公司
C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
70
绍兴美迪康生物技术有限公司
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
71
绍兴美迪康生物技术有限公司
胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
72
绍兴美迪康生物技术有限公司
游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
73
绍兴美迪康生物技术有限公司
补体单体成分C4 测定试剂盒（免疫比浊法）
74
绍兴美迪康生物技术有限公司
类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
75
绍兴美迪康生物技术有限公司
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
76
绍兴美迪康生物技术有限公司
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
77
绍兴美迪康生物技术有限公司
锌测定试剂盒(比色法)
78
绍兴美迪康生物技术有限公司
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
79
绍兴美迪康生物技术有限公司
糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑盐还原法）
80
浙江康特生物科技有限公司
胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
81
浙江隆泰医疗科技股份有限公司
无菌敷料
82
浙江康特生物科技有限公司
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
83
绍兴美迪康生物技术有限公司
碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）
84
绍兴美迪康生物技术有限公司
尿素氮测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
85
绍兴美迪康生物技术有限公司
尿蛋白测定试剂盒(比浊法)
86
绍兴美迪康生物技术有限公司
铜测定试剂盒(比色法)
87
绍兴美迪康生物技术有限公司
肌酐测定试剂盒（氧化酶法）
88
绍兴美迪康生物技术有限公司
血氨测定试剂盒（酶法）
89
绍兴美迪康生物技术有限公司
铁测定试剂盒(比色法)
90
绍兴美迪康生物技术有限公司
α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
91
绍兴美迪康生物技术有限公司
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）
92
桐庐优视医疗器械有限公司
医用加压器
93
杭州华亮壹点零实业有限公司
WRS型儿童弱视治疗仪
94
杭州华亮壹点零实业有限公司
弱视增视罩
95
浙江东方基因生物制品股份有限公司
铁(Fe)测定试剂盒（亚铁嗪法）
96
浙江东方基因生物制品股份有限公司
镁(MG)测定试剂盒（镁蓝法）
97
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
98
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
99
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
100
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
101
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法）
102
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
甘油三酯测定试剂盒（酶比色法）
103
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
尿总蛋白测定试剂盒（氯化苯丙胺法）
104
杭州大力神医疗器械有限公司
内窥镜检查数字摄像系统
105
杭州拱康医疗科技有限公司
一次性使用无菌阴道扩张器
106
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）
107
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
108
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
109
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
血管紧张素转化酶测定试剂盒（连续监测法）
110
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
111
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
免疫球蛋白IgA测定试剂盒（免疫比浊法）
112
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）
113
浙江天松医疗器械股份有限公司
胸腔镜配套手术器械
114
湖州麦迪诺华医疗科技有限公司
血糖试纸
115
绍兴美迪康生物技术有限公司
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
116
绍兴美迪康生物技术有限公司
无机磷测定试剂盒(紫外终点法)
117
绍兴美迪康生物技术有限公司
脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)
118
绍兴美迪康生物技术有限公司
α―淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
119
杭州闻道生物科技有限公司
生理性海水鼻部粘膜清洗器
120
杭州雅钰医疗用品有限公司
固定修复体
121
杭州世佳电子有限公司
臂式电子血压计
122
杭州世佳电子有限公司
腕式电子血压计
123
杭州元力医疗器械有限公司
揿针
124
杭州迅达无线电器材有限公司
一次性使用心电电极
125
宁波华坤医疗器械有限公司
一次性使用吸湿冷凝加湿器
126
宁波华坤医疗器械有限公司
一次性使用呼吸回路管
127
宁波华坤医疗器械有限公司
一次性使用麻醉机配套导管
128
宁波华坤医疗器械有限公司
一次性使用输氧呼吸面罩
129
杭州安杰思医学科技有限公司
PCR扩增仪
130
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
131
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
免疫球蛋白IgG测定试剂盒（免疫比浊法）
132
贝普医疗科技有限公司
一次性使用免推注式无菌溶药移液器
133
杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
喉钳
134
杭州惠耳听力技术设备有限公司
数字耳背式助听器
135
杭州惠耳听力技术设备有限公司
盒式助听器
136
杭州惠耳听力技术设备有限公司
数字耳道式助听器
137
杭州惠耳听力技术设备有限公司
数字耳内式助听器
138
温州致美义齿有限公司
固定修复体
139
温州市康聚医疗仪表有限公司
血压表
140
浙江康特生物科技有限公司
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（ 连续监测法/单试剂)
141
杭州新亚齿科材料有限公司
舌侧扣
142
杭州新亚齿科材料有限公司
舌侧保持片
143
杭州新亚齿科材料有限公司
正畸托槽
144
杭州新亚齿科材料有限公司
游离牵引钩
145
杭州新亚齿科材料有限公司
螺旋扩弓器
146
杭州新亚齿科材料有限公司
正畸颊面管
147
杭州新亚齿科材料有限公司
正畸弹簧
148
杭州好克光电仪器有限公司
鼻窦镜
149
宁波柳叶刀医疗科技有限公司
电凝手术剪
150
宁波柳叶刀医疗科技有限公司
电凝手术钳
151
绍兴美迪康生物技术有限公司
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
152
绍兴美迪康生物技术有限公司
肌酸激酶测定试剂盒（酶偶联法）
153
绍兴美迪康生物技术有限公司
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
154
贝普医疗科技有限公司
一次性使用配药用注射器
155
贝普医疗科技有限公司
一次性使用配药用注射针
156
宁波明太医疗器械有限公司
压力蒸汽灭菌器
157
杭州远想医疗设备有限公司
多参数监护仪
158
杭州迈尔科技有限公司
内镜清洗工作站
159
宁波市鄞州长城卫生材料厂
棉垫
160
温州市注射针厂
一次性使用通气、插瓶针
161
杭州安杰思医学科技有限公司
内窥镜用送水装置
162
美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司
人绒毛膜促性腺激素（hCG）测定试剂（胶体金法）
163
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
164
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）
165
杭州哈慈实业有限公司
双极磁吸针
166
杭州洁伊医疗器械有限公司
电动子宫切除器及配套手术器械
167
杭州星辰三比齿科器材有限公司
正畸带环
168
杭州星辰三比齿科器材有限公司
舌侧扣
169
杭州星辰三比齿科器材有限公司
正畸颊面管
170
桐庐精锐医疗器械有限公司
LED医用内窥镜冷光源
171
杭州蔡卓医疗设备有限公司
血氧饱和度探头
172
绍兴美迪康生物技术有限公司
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
173
绍兴美迪康生物技术有限公司
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
174
绍兴美迪康生物技术有限公司
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）
175
浙江灵洋医疗器械有限公司
一次性使用配药用注射器（低阻力）
176
杭州隆基生物技术有限公司
人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试纸（胶体金法）
177
杭州隆基生物技术有限公司
促黄体生成激素(LH)测定试纸（胶体金法）
178
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
总胆固醇测定试剂盒（酶比色法）
179
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
180
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
181
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
182
杭州洁伊医疗器械有限公司
腹腔镜配套手术器械
183
宁波市鄞州长城卫生材料厂
纱布敷料块
184
浙江爱康生物科技有限公司
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）
185
绍兴美迪康生物技术有限公司
钙测定试剂盒(偶氮胂III法)
186
绍兴美迪康生物技术有限公司
乳酸测定试剂盒(酶比色法)
187
绍兴美迪康生物技术有限公司
尿酸测定试剂盒(酶比色法)
188
绍兴美迪康生物技术有限公司
脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
189
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
190
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
免疫球蛋白IgM测定试剂盒（免疫比浊法）
191
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(比色法)
192
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
5’-核苷酸酶测定试剂盒（酶比色法）
193
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）
194
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
糖化血清蛋白测定试剂盒（果糖胺法）
195
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
尿素氮测定试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）
196
杭州德安奇生物工程有限公司
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
197
杭州德安奇生物工程有限公司
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
198
绍兴经济开发区康复卫生材料厂
普通医用口罩
199
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
200
杭州德安奇生物工程有限公司
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
201
杭州德安奇生物工程有限公司
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
202
杭州德安奇生物工程有限公司
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
203
杭州德安奇生物工程有限公司
总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
204
杭州德安奇生物工程有限公司
乳酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）
205
杭州德安奇生物工程有限公司
糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑盐还原法）
206
杭州德安奇生物工程有限公司
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
207
杭州德安奇生物工程有限公司
尿素氮测定试剂盒（酶法）
208
杭州德安奇生物工程有限公司
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
209
浙江东方基因生物制品股份有限公司
肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法）
210
浙江东方基因生物制品股份有限公司
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法)
211
浙江东方基因生物制品股份有限公司
谷氨酸脱氢酶（GLDH）测定试剂盒（连续监测法）
212
浙江东方基因生物制品股份有限公司
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（连续监测法）
213
浙江东方基因生物制品股份有限公司
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
214
浙江东方基因生物制品股份有限公司
同型半胱氨酸（Hcy）测定试剂盒（酶循环法）
215
浙江东方基因生物制品股份有限公司
糖化血红蛋白（HbA1c)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
216
浙江东方基因生物制品股份有限公司
糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒（四氮唑盐还原法）
217
浙江东方基因生物制品股份有限公司
胱抑素C（Cys C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
218
浙江东方基因生物制品股份有限公司
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(重氮法)
219
浙江东方基因生物制品股份有限公司
糖化血红蛋白（HbA1c) 测定试剂盒（酶法）
220
杭州星辰三比齿科器材有限公司
正畸丝
221
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用吸痰管
222
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用全麻气管插管包
223
杭州杰特医疗器械有限公司
正畸托槽
224
宁波科艺医疗器械有限公司
电动手术台
225
宁波科艺医疗器械有限公司
综合手术台
226
宁波吉丽医疗器械有限公司
医用压缩式雾化器
227
温州市注射针厂
注射针
228
杭州西湖生物材料有限公司
正畸托槽
229
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用超滑导尿管
230
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用气管插管
231
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用导尿管
232
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用加强型气管插管
233
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用鼻咽通气道
234
宁波安诺医疗器械科技有限公司
注射泵
235
浙江凯成生物科技有限公司
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
236
浙江凯成生物科技有限公司
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
237
浙江凯成生物科技有限公司
C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
238
浙江凯成生物科技有限公司
转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
239
浙江凯成生物科技有限公司
镁离子测定试剂盒（比色法）
240
浙江凯成生物科技有限公司
乳酸测定试剂盒(酶法)
241
杭州优尼克消毒设备有限公司
环氧乙烷灭菌器
242
杭州大力神医疗器械有限公司
HCPT电镊（高频电容场痔疮治疗电镊）
243
杭州大力神医疗器械有限公司
HCPT电刀（高频电容场痔疮治疗电刀）
244
杭州富阳医用缝合针线厂
无菌塑柄手术刀
245
杭州富阳医用缝合针线厂
手术刀片
246
杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
食管镜及配套手术器械
247
杭州星辰三比齿科器材有限公司
正畸托槽
248
杭州星辰三比齿科器材有限公司
游离牵引钩
249
宁波吉丽医疗器械有限公司
医用超声雾化器
250
浙江凯成生物科技有限公司
二氧化碳测定试剂盒（酶法）
251
浙江凯成生物科技有限公司
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）
252
浙江凯成生物科技有限公司
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
253
浙江凯成生物科技有限公司
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
254
浙江凯成生物科技有限公司
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
255
浙江凯成生物科技有限公司
游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）
256
浙江凯成生物科技有限公司
亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
257
浙江凯成生物科技有限公司
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
258
浙江凯成生物科技有限公司
N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）
259
浙江凯成生物科技有限公司
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）
260
浙江凯成生物科技有限公司
β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）
261
浙江凯成生物科技有限公司
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
262
浙江拱东医疗科技有限公司
一次性使用人体末梢血样采集容器
263
宁波美康盛德生物科技有限公司
全自动生化分析仪
264
宁波戴维医疗器械股份有限公司
医用空氧混合器
265
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性导丝
266
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性使用内镜抓钳
267
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性使用侧转式活组织取样钳
268
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
球囊取石导管
269
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性使用旋转式内镜抓钳
270
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性使用取石网篮
271
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
非血管腔道导丝
272
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性使用细胞刷
273
余姚市吉康医疗器械厂
一次性使用鼻氧管
274
余姚市吉康医疗器械厂
一次性使用雾化器
275
余姚市吉康医疗器械厂
一次性使用胃管
276
余姚市吉康医疗器械厂
一次性使用输氧面罩
277
余姚市吉康医疗器械厂
一次性使用吸痰管
278
杭州远想医疗设备有限公司
数字化超声诊断仪（便携式）
279
杭州远想医疗设备有限公司
数字化超声诊断仪（推车式）
280
杭州远想医疗设备有限公司
彩色多普勒超声诊断仪
281
杭州好克光电仪器有限公司
内窥镜图像显示系统
282
嘉兴赛诺机械有限公司
电动多功能病床
283
浙江玉升医疗器械股份有限公司
一次性使用配药用注射器
284
杭州创威空分科技有限公司
医用分子筛制氧机
285
杭州创威空分科技有限公司
医用中心供氧系统
286
爱德（杭州）牙科设备有限公司
牙科综合治疗机
287
杭州派克义齿科技有限公司
固定修复体
288
浙江天松医疗器械股份有限公司
一次性使用弧线型切割吻合器及组件
289
浙江格宜医疗器械有限公司
一次性使用冲洗吸引器
290
湖州康美义齿制作厂
固定修复体
291
浙江强鹰科技股份有限公司
电动多功能病床
292
浙江伊利康生物技术有限公司
血氨检测试剂盒（连续监测法）
293
浙江伊利康生物技术有限公司
抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
294
浙江伊利康生物技术有限公司
免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）
295
浙江伊利康生物技术有限公司
免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）
296
浙江伊利康生物技术有限公司
补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）
297
浙江伊利康生物技术有限公司
纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）
298
浙江伊利康生物技术有限公司
抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
299
浙江伊利康生物技术有限公司
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）
300
浙江伊利康生物技术有限公司
抗子宫内膜抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
301
浙江伊利康生物技术有限公司
免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）
302
乐清市金康特医疗器材有限公司
一次性使用中性电极板
303
嘉兴市秀洲区新城创美义齿制品厂
固定修复体
304
嘉兴市秀洲区新城创美义齿制品厂
活动修复体
305
绍兴港峰医用品有限公司
医用纱布片
306
绍兴港峰医用品有限公司
医用腹部垫
307
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
钠离子测定试剂盒（酶法）
308
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
尿酸测定试剂盒（抗坏血酸氧化酶/尿酸酶-过氧化物酶偶联法）
309
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
钾离子测定试剂盒（酶法）
310
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
311
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
氯测定试剂盒（硫氰酸汞比色法）
312
浙江伊利康生物技术有限公司
补体C4检测试剂盒（免疫比浊法）
313
宁波市海曙华合玻璃仪表有限公司
玻璃体温计
314
宁波市诺康德医疗科技发展有限公司
手动轮椅车
315
浙江检康生物技术股份有限公司
电子体温计
316
杭州坦帕医疗科技有限公司
一次性使用封堵支气管插管
317
杭州立鑫医疗器械有限公司
熏蒸床
318
杭州完美牙科义齿制作有限公司
固定修复体
319
杭州完美牙科义齿制作有限公司
活动修复体
320
杭州桐庐医达器械设备有限公司
医用加压器
321
仙居可邦耐医疗电子有限公司
电动手术台
322
仙居可邦耐医疗电子有限公司
手术无影灯
323
浙江伊利康生物技术有限公司
血管紧张素转化酶检测试剂盒（连续监测法）
324
杭州维珏科技有限公司
医学影像档案传输和处理系统软件
325
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
326
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）
327
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
328
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）
329
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
无机磷测定试剂盒（紫外法）
330
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
二氧化碳测定试剂盒（酶法）
331
杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司
固定修复体
332
杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司
活动修复体
333
奉化市永康气体工程安装有限公司
医用中心供氧系统
334
奉化市永康气体工程安装有限公司
医用中心吸引系统
335
杭州德安奇生物工程有限公司
D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
336
杭州德安奇生物工程有限公司
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
337
杭州德安奇生物工程有限公司
胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
338
杭州德安奇生物工程有限公司
5’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)
339
杭州德安奇生物工程有限公司
游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）
340
常山康利医疗器械有限公司
一次性使用手术电极
341
宁波市鄞州维尔达义齿制品厂（普通合伙）
固定修复体
342
宁波市鄞州维尔达义齿制品厂（普通合伙）
活动修复体
343
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
α- 淀粉酶测定试剂盒（连续监测法）
344
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝比色法）
345
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
尿酸测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶偶联法）
346
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
脂肪酶测定试剂盒（酶比色法）
347
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
钙测定试剂盒（偶氮胂III法）
348
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）
349
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）
350
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）
351
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
352
宁波胜杰康生物科技有限公司
一次性使用内窥镜用活检袋
353
杭州西湖生物材料有限公司
头帽牵引装置
354
杭州西湖生物材料有限公司
前方牵引装置
355
杭州德安奇生物工程有限公司
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法）
356
杭州德安奇生物工程有限公司
碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）
357
杭州德安奇生物工程有限公司
肌酐测定试剂盒（酶法）
358
杭州德安奇生物工程有限公司
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
359
杭州德安奇生物工程有限公司
甘油三酯测定试剂盒（酶法）
360
杭州德安奇生物工程有限公司
尿酸测定试剂盒（酶法）
361
杭州德安奇生物工程有限公司
肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
362
杭州德安奇生物工程有限公司
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
363
桐庐弘毅医疗器械有限公司
医用内窥镜冷光源
364
宁波华成药棉有限公司
医用敷料块
365
宁波吉丽医疗器械有限公司
医用分子筛制氧机
366
浙江医鼎医用敷料有限公司
藻酸盐敷料
367
浙江医鼎医用敷料有限公司
无菌敷贴
368
嵊州市美冠齿科有限公司
活动修复体
369
嵊州市美冠齿科有限公司
固定修复体
370
杭州山友医疗器械有限公司
一次性使用呼吸机和麻醉机用呼吸管路
371
嘉兴凯实生物科技有限公司
自动光激化学发光检测仪
372
宁波胜杰康生物科技有限公司
一次性使用开创保护器
373
杭州嘉和众邦生物科技有限公司
组织固定器
374
杭州坦帕医疗科技有限公司
一次性使用气管插管
375
振德医疗用品股份有限公司
一次性自粘敷贴
376
杭州坦帕医疗科技有限公司
一次性使用喉罩气管插管
377
杭州康拓生物科技有限公司
果糖胺测定试剂盒（硝基四氮唑蓝法）
378
杭州康拓生物科技有限公司
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
379
杭州康拓生物科技有限公司
脂蛋白a测定试剂盒（免疫比浊法）
380
杭州康拓生物科技有限公司
直接胆红素测定试剂盒（化学氧化法）
381
杭州康拓生物科技有限公司
胆碱酯酶测定试剂盒（硫代丁酰胆碱法）
382
杭州坦帕医疗科技有限公司
一次性使用双腔支气管插管
383
杭州好克光电仪器有限公司
喉镜
384
浙江天松医疗器械股份有限公司
关节镜配套手术器械
385
浙江天松医疗器械股份有限公司
鼻窦镜配套手术器械
386
宁波市成和显微器械厂
带线缝合针
387
宁波海泰科迈医疗器械有限公司
一次性使用内窥镜用活检袋
388
宁波恒发医用工程有限公司
医用中心供氧系统
389
宁波恒发医用工程有限公司
医用中心吸引系统
390
慈溪市华康供氧设备有限公司
医用吸引系统吸引器
391
浙江莱达信息技术有限公司
超声图文网络工作站（软件）
392
浙江莱达信息技术有限公司
影像档案传输处理系统软件（PACS）
393
杭州康拓生物科技有限公司
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
394
杭州康拓生物科技有限公司
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶法）
395
杭州康拓生物科技有限公司
淀粉酶测定试剂盒（连续监测法）
396
杭州康拓生物科技有限公司
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
397
杭州康拓生物科技有限公司
总胆红素测定试剂盒（化学氧化法）
