浙江省食品药品监督管理局关于提醒办理第二类医疗器械延续注册的通告（2017年 第2号）
为指导我省医疗器械生产企业有序开展第二类医疗器械延续注册申报工作，现将2018年1月1日至2018年7月1日到期的第二类医疗器械注册证产品目录予以发布。相关生产企业应按照《医疗器械注册管理条例》第十五条的要求提出延续注册申请；属地市局应结合年度工作计划和安排，督促相关企业及时做好延续注册工作。
特此通告。
附件：医疗器械产品目录
2017年6月16日
序号
企业名称
产品名称
注册证号
批准日期
1
宁波戴维医疗器械股份有限公司
呼吸复苏（器）囊
浙食药监械（准）字2014第2540003号
2014-01-02
2
浙江天松医疗器械股份有限公司
关节穿刺器
浙食药监械（准）字2014第2220008号
2014-01-02
3
杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
关节镜附件
浙食药监械（准）字2014第2220009号
2014-01-02
4
杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
舌侧扣
浙食药监械（准）字2014第2630011号
2014-01-02
5
杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
正畸颊面管
浙食药监械（准）字2014第2630012号
2014-01-02
6
杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
游离牵引钩
浙食药监械（准）字2014第2630010号
2014-01-02
7
杭州爱丽思口腔医疗器材有限公司
螺旋扩弓器
浙食药监械（准）字2014第2630013号
2014-01-02
8
杭州惠康医疗器械有限公司
普通医用口罩
浙食药监械（准）字2014第2640007号
2014-01-02
9
杭州惠康医疗器械有限公司
一次性使用手术帽
浙食药监械（准）字2014第2640006号
2014-01-02
10
宁波市鄞州华鑫仪器有限公司
玻璃体温计
浙食药监械（准）字2014第2200001号
2014-01-02
11
宁波杰视光学仪器有限公司
电脑验光仪
浙食药监械（准）字2014第2220002号
2014-01-02
12
宁波华莱斯医疗器械有限公司
一次性使用宫颈采样拭子
浙食药监械（准）字2014第2410014号
2014-01-06
13
杭州拱康医疗科技有限公司
一次性使用人体静脉血样采集容器
浙食药监械（准）字2014第2410017号
2014-01-06
14
宁波市爱达维电器有限公司
一次性使用皮肤缝合器
浙食药监械（准）字2014第2650016号
2014-01-06
15
宁波康麦隆医疗器械有限公司
医用多功能病床
浙食药监械（准）字2014第2560015号
2014-01-06
16
绍兴美迪康生物技术有限公司
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物/连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400018号
2014-01-06
17
绍兴美迪康生物技术有限公司
直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙食药监械（准）字2014第2400023号
2014-01-06
18
绍兴美迪康生物技术有限公司
甘油三酯测定试剂盒（甘油磷酸氧化酶-过氧化物酶偶联法）
浙食药监械（准）字2014第2400019号
2014-01-06
19
绍兴美迪康生物技术有限公司
尿视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械（准）字2014第2400026号
2014-01-06
20
绍兴美迪康生物技术有限公司
1,5-脱水葡萄糖测定试剂盒（酶偶联-两点法）
浙食药监械（准）字2014第2400021号
2014-01-06
21
绍兴美迪康生物技术有限公司
尿微量白蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400020号
2014-01-06
22
绍兴美迪康生物技术有限公司
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
浙食药监械（准）字2014第2400024号
2014-01-06
23
绍兴美迪康生物技术有限公司
总胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶-过氧化物酶偶联法）
浙食药监械（准）字2014第2400025号
2014-01-06
24
绍兴美迪康生物技术有限公司
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400022号
2014-01-06
25
浙江康特生物科技有限公司
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400048号
2014-01-07
26
浙江康特生物科技有限公司
铁离子测定试剂盒（铬天青B法）
浙食药监械（准）字2014第2400047号
2014-01-07
27
浙江伊利康生物技术有限公司
肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫抑制法）
浙食药监械（准）字2014第2400039号
2014-01-07
28
浙江伊利康生物技术有限公司
镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝法）
浙食药监械（准）字2014第2400046号
2014-01-07
29
浙江伊利康生物技术有限公司
C-反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械（准）字2014第2400045号
2014-01-07
30
浙江伊利康生物技术有限公司
总胆汁酸检测试剂盒（酶循环法）
浙食药监械（准）字2014第2400043号
2014-01-07
31
浙江伊利康生物技术有限公司
α-L-岩藻糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400037号
2014-01-07
32
浙江伊利康生物技术有限公司
腺苷脱氨酶检测试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400042号
2014-01-07
33
浙江伊利康生物技术有限公司
脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400034号
2014-01-07
34
浙江伊利康生物技术有限公司
乳酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400041号
2014-01-07
35
浙江伊利康生物技术有限公司
碱性磷酸酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械（准）字2014第2400036号
2014-01-07
36
浙江伊利康生物技术有限公司
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒（γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法）
浙食药监械（准）字2014第2400040号
2014-01-07
37
浙江伊利康生物技术有限公司
钙检测试剂盒（偶氮砷Ⅲ法）
浙食药监械（准）字2014第2400035号
2014-01-07
38
浙江伊利康生物技术有限公司
无机磷检测试剂盒（紫外分光光度法）
浙食药监械（准）字2014第2400033号
2014-01-07
39
浙江伊利康生物技术有限公司
前白蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400044号
2014-01-07
40
浙江伊利康生物技术有限公司
糖化血清蛋白检测试剂盒（果糖胺法）
浙食药监械（准）字2014第2400038号
2014-01-07
41
杭州创新生物检控技术有限公司
微生物即用培养基
浙食药监械（准）字2014第2400032号
2014-01-07
42
杭州新亚齿科材料有限公司
口外正畸牵引装置
浙食药监械（准）字2014第2630031号
2014-01-07
43
杭州新亚齿科材料有限公司
正畸带环
浙食药监械（准）字2014第2630030号
2014-01-07
44
桐乡市崇福利民卫生用品厂
医用脱脂纱布
浙食药监械（准）字2014第2640029号
2014-01-07
45
浙江康特生物科技有限公司
线粒体天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（免疫抑制法）
浙食药监械（准）字2014第2400049号
2014-01-07
46
浙江东方基因生物制品股份有限公司
肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械（准）字2014第2400050号
2014-01-08
47
浙江东方基因生物制品股份有限公司
白蛋白（ALB）测定试剂盒(溴甲酚绿法)
浙食药监械（准）字2014第2400051号
2014-01-08
48
浙江东方基因生物制品股份有限公司
直接胆红素(DBIL)测定试剂盒(重氮法)
浙食药监械（准）字2014第2400053号
2014-01-08
49
浙江东方基因生物制品股份有限公司
钙(Ca)测定试剂盒(邻-甲酚酞络合酮比色法)
浙食药监械（准）字2014第2400054号
2014-01-08
50
浙江东方基因生物制品股份有限公司
超敏C-反应蛋白（s-CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400055号
2014-01-08
51
浙江东方基因生物制品股份有限公司
总胆固醇（TC）测定试剂盒（酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400057号
2014-01-08
52
浙江东方基因生物制品股份有限公司
磷(PHOS)测定试剂盒（直接紫外法）
浙食药监械（准）字2014第2400056号
2014-01-08
53
浙江东方基因生物制品股份有限公司
亮氨酸氨基肽酶（LAP)测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400052号
2014-01-08
54
浙江康特生物科技有限公司
无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）
浙食药监械（准）字2013第2400059号
2014-01-08
55
浙江欧贝特医疗器械有限公司
壳聚糖止血敷料
浙食药监械（准）字2014第2640060号
2014-01-08
56
绍兴美迪康生物技术有限公司
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
浙食药监械（准）字2014第2400058号
2014-01-08
57
浙江隆泰医疗科技股份有限公司
藻酸盐敷料
浙食药监械（准）字2014第2640069号
2014-01-09
58
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
浙食药监械（准）字2014第2400064号
2014-01-09
59
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400066号
2014-01-09
60
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）
浙食药监械（准）字2014第2400065号
2014-01-09
61
杭州莱和生物技术有限公司
肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法）
浙食药监械（准）字2014第2400061号
2014-01-09
62
杭州莱和生物技术有限公司
N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂（胶体金法）
浙食药监械（准）字2014第2400062号
2014-01-09
63
杭州莱和生物技术有限公司
肌钙蛋白I检测试剂（胶体金法）
浙食药监械（准）字2014第2400063号
2014-01-09
64
绍兴美迪康生物技术有限公司
胃蛋白酶原II测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400073号
2014-01-09
65
绍兴美迪康生物技术有限公司
补体单体成分C3 测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400079号
2014-01-09
66
绍兴美迪康生物技术有限公司
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械（准）字2014第2400082号
2014-01-09
67
绍兴美迪康生物技术有限公司
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400084号
2014-01-09
68
绍兴美迪康生物技术有限公司
免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械（准）字2014第2400083号
2014-01-09
69
绍兴美迪康生物技术有限公司
C-反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
浙食药监械（准）字2014第2400070号
2014-01-09
70
绍兴美迪康生物技术有限公司
二氧化碳测定试剂盒(酶法)
浙食药监械（准）字2014第2400072号
2014-01-09
71
绍兴美迪康生物技术有限公司
胃蛋白酶原I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400074号
2014-01-09
72
绍兴美迪康生物技术有限公司
游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械（准）字2014第2400071号
2014-01-09
73
绍兴美迪康生物技术有限公司
补体单体成分C4 测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400081号
2014-01-09
74
绍兴美迪康生物技术有限公司
类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400085号
2014-01-09
75
绍兴美迪康生物技术有限公司
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400078号
2014-01-09
76
绍兴美迪康生物技术有限公司
心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400076号
2014-01-09
77
绍兴美迪康生物技术有限公司
锌测定试剂盒(比色法)
浙食药监械（准）字2014第2400080号
2014-01-09
78
绍兴美迪康生物技术有限公司
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
浙食药监械（准）字2014第2400077号
2014-01-09
79
绍兴美迪康生物技术有限公司
糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑盐还原法）
浙食药监械（准）字2014第2400075号
2014-01-09
80
浙江康特生物科技有限公司
胰岛素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400087号
2014-01-10
81
浙江隆泰医疗科技股份有限公司
无菌敷料
浙食药监械（准）字2014第2640098号
2014-01-10
82
浙江康特生物科技有限公司
糖化白蛋白测定试剂盒（酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400088号
2014-01-10
83
绍兴美迪康生物技术有限公司
碱性磷酸酶测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400093号
2014-01-10
84
绍兴美迪康生物技术有限公司
尿素氮测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400092号
2014-01-10
85
绍兴美迪康生物技术有限公司
尿蛋白测定试剂盒(比浊法)
浙食药监械（准）字2014第2400095号
2014-01-10
86
绍兴美迪康生物技术有限公司
铜测定试剂盒(比色法)
浙食药监械（准）字2014第2400090号
2014-01-10
87
绍兴美迪康生物技术有限公司
肌酐测定试剂盒（氧化酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400091号
2014-01-10
88
绍兴美迪康生物技术有限公司
血氨测定试剂盒（酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400096号
2014-01-10
89
绍兴美迪康生物技术有限公司
铁测定试剂盒(比色法)
浙食药监械（准）字2014第2400089号
2014-01-10
90
绍兴美迪康生物技术有限公司
α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械（准）字2014第2400097号
2014-01-10
91
绍兴美迪康生物技术有限公司
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400094号
2014-01-10
92
桐庐优视医疗器械有限公司
医用加压器
浙食药监械（准）字2014第2220102号
2014-01-13
93
杭州华亮壹点零实业有限公司
WRS型儿童弱视治疗仪
浙食药监械（准）字2014第2260105号
2014-01-13
94
杭州华亮壹点零实业有限公司
弱视增视罩
浙食药监械（准）字2014第2260106号
2014-01-13
95
浙江东方基因生物制品股份有限公司
铁(Fe)测定试剂盒（亚铁嗪法）
浙食药监械（准）字2014第2400117号
2014-01-16
96
浙江东方基因生物制品股份有限公司
镁(MG)测定试剂盒（镁蓝法）
浙食药监械（准）字2014第2400118号
2014-01-16
97
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400111号
2014-01-16
98
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400112号
2014-01-16
99
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400108号
2014-01-16
100
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400109号
2014-01-16
101
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400110号
2014-01-16
102
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
甘油三酯测定试剂盒（酶比色法）
浙食药监械（准）字2014第2400113号
2014-01-16
103
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
尿总蛋白测定试剂盒（氯化苯丙胺法）
浙食药监械（准）字2014第2400114号
2014-01-16
104
杭州大力神医疗器械有限公司
内窥镜检查数字摄像系统
浙食药监械（准）字2014第2220115号
2014-01-16
105
杭州拱康医疗科技有限公司
一次性使用无菌阴道扩张器
浙食药监械（准）字2014第2660107号
2014-01-16
106
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400121号
2014-01-17
107
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400120号
2014-01-17
108
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400134号
2014-01-17
109
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
血管紧张素转化酶测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400119号
2014-01-17
110
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400123号
2014-01-17
111
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
免疫球蛋白IgA测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400124号
2014-01-17
112
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法）
浙食药监械（准）字2014第2400122号
2014-01-17
113
浙江天松医疗器械股份有限公司
胸腔镜配套手术器械
浙食药监械（准）字2014第2220133号
2014-01-17
114
湖州麦迪诺华医疗科技有限公司
血糖试纸
浙食药监械（准）字2014第2400128号
2014-01-17
115
绍兴美迪康生物技术有限公司
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
浙食药监械（准）字2014第2400131号
2014-01-17
116
绍兴美迪康生物技术有限公司
无机磷测定试剂盒(紫外终点法)
浙食药监械（准）字2014第2400132号
2014-01-17
117
绍兴美迪康生物技术有限公司
脂肪酶测定试剂盒(色原底物法)
浙食药监械（准）字2014第2400129号
2014-01-17
118
绍兴美迪康生物技术有限公司
α―淀粉酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械（准）字2014第2400130号
2014-01-17
119
杭州闻道生物科技有限公司
生理性海水鼻部粘膜清洗器
浙食药监械（准）字2014第2640144号
2014-01-22
120
杭州雅钰医疗用品有限公司
固定修复体
浙食药监械（准）字2014第2630147号
2014-01-22
121
杭州世佳电子有限公司
臂式电子血压计
浙食药监械（准）字2014第2200139号
2014-01-22
122
杭州世佳电子有限公司
腕式电子血压计
浙食药监械（准）字2014第2200137号
2014-01-22
123
杭州元力医疗器械有限公司
揿针
浙食药监械（准）字2014第2270138号
2014-01-22
124
杭州迅达无线电器材有限公司
一次性使用心电电极
浙食药监械（准）字2014第2210135号
2014-01-22
125
宁波华坤医疗器械有限公司
一次性使用吸湿冷凝加湿器
浙食药监械（准）字2014第2660140号
2014-01-22
126
宁波华坤医疗器械有限公司
一次性使用呼吸回路管
浙食药监械（准）字2014第2660143号
2014-01-22
127
宁波华坤医疗器械有限公司
一次性使用麻醉机配套导管
浙食药监械（准）字2014第2660142号
2014-01-22
128
宁波华坤医疗器械有限公司
一次性使用输氧呼吸面罩
浙食药监械（准）字2014第2560141号
2014-01-22
129
杭州安杰思医学科技有限公司
PCR扩增仪
浙食药监械（准）字2014第2400160号
2014-01-26
130
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400157号
2014-01-26
131
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
免疫球蛋白IgG测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400156号
2014-01-26
132
贝普医疗科技有限公司
一次性使用免推注式无菌溶药移液器
浙食药监械（准）字2014第2150161号
2014-01-26
133
杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
喉钳
浙食药监械（准）字2014第2220148号
2014-01-26
134
杭州惠耳听力技术设备有限公司
数字耳背式助听器
浙食药监械（准）字2014第2460154号
2014-01-26
135
杭州惠耳听力技术设备有限公司
盒式助听器
浙食药监械（准）字2014第2460152号
2014-01-26
136
杭州惠耳听力技术设备有限公司
数字耳道式助听器
浙食药监械（准）字2014第2460151号
2014-01-26
137
杭州惠耳听力技术设备有限公司
数字耳内式助听器
浙食药监械（准）字2014第2460153号
2014-01-26
138
温州致美义齿有限公司
固定修复体
浙食药监械（准）字2014第2630150号
2014-01-26
139
温州市康聚医疗仪表有限公司
血压表
浙食药监械（准）字2014第2200149号
2014-01-26
140
浙江康特生物科技有限公司
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（ 连续监测法/单试剂)
浙食药监械（准）字2014第2400162号
2014-01-26
141
杭州新亚齿科材料有限公司
舌侧扣
浙食药监械（准）字2014第2630168号
2014-01-28
142
杭州新亚齿科材料有限公司
舌侧保持片
浙食药监械（准）字2014第2630170号
2014-01-28
143
杭州新亚齿科材料有限公司
正畸托槽
浙食药监械（准）字2014第2630171号
2014-01-28
144
杭州新亚齿科材料有限公司
游离牵引钩
浙食药监械（准）字2014第2630169号
2014-01-28
145
杭州新亚齿科材料有限公司
螺旋扩弓器
浙食药监械（准）字2014第2630166号
2014-01-28
146
杭州新亚齿科材料有限公司
正畸颊面管
浙食药监械（准）字2014第2630177号
2014-01-28
147
杭州新亚齿科材料有限公司
正畸弹簧
浙食药监械（准）字2014第2630167号
2014-01-28
148
杭州好克光电仪器有限公司
鼻窦镜
浙食药监械（准）字2014第2220164号
2014-01-28
149
宁波柳叶刀医疗科技有限公司
电凝手术剪
浙食药监械（准）字2014第2250173号
2014-01-28
150
宁波柳叶刀医疗科技有限公司
电凝手术钳
浙食药监械（准）字2014第2250172号
2014-01-28
151
绍兴美迪康生物技术有限公司
镁测定试剂盒(二甲苯胺蓝法)
浙食药监械（准）字2014第2400174号
2014-01-28
152
绍兴美迪康生物技术有限公司
肌酸激酶测定试剂盒（酶偶联法）
浙食药监械（准）字2014第2400176号
2014-01-28
153
绍兴美迪康生物技术有限公司
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400175号
2014-01-28
154
贝普医疗科技有限公司
一次性使用配药用注射器
浙食药监械（准）字2014第2150181号
2014-01-30
155
贝普医疗科技有限公司
一次性使用配药用注射针
浙食药监械（准）字2014第2150180号
2014-01-30
156
宁波明太医疗器械有限公司
压力蒸汽灭菌器
浙食药监械（准）字2014第2570179号
2014-01-30
157
杭州远想医疗设备有限公司
多参数监护仪
浙食药监械（准）字2014第2210184号
2014-01-30
158
杭州迈尔科技有限公司
内镜清洗工作站
浙食药监械（准）字2014第2570178号
2014-01-30
159
宁波市鄞州长城卫生材料厂
棉垫
浙食药监械（准）字2014第2640183号
2014-01-30
160
温州市注射针厂
一次性使用通气、插瓶针
浙食药监械（准）字2014第2150182号
2014-01-30
161
杭州安杰思医学科技有限公司
内窥镜用送水装置
浙食药监械（准）字2014第2220194号
2014-02-10
162
美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司
人绒毛膜促性腺激素（hCG）测定试剂（胶体金法）
浙食药监械（准）字2014第2400190号
2014-02-10
163
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400188号
2014-02-10
164
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
类风湿因子测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400189号
2014-02-10
165
杭州哈慈实业有限公司
双极磁吸针
浙食药监械（准）字2014第2260193号
2014-02-10
166
杭州洁伊医疗器械有限公司
电动子宫切除器及配套手术器械
浙食药监械（准）字2014第2220196号
2014-02-10
167
杭州星辰三比齿科器材有限公司
正畸带环
浙食药监械（准）字2014第2630200号（更）
2014-02-10
168
杭州星辰三比齿科器材有限公司
舌侧扣
浙食药监械（准）字2014第2630201号（更）
2014-02-10
169
杭州星辰三比齿科器材有限公司
正畸颊面管
浙食药监械（准）字2014第2630199号（更）
2014-02-10
170
桐庐精锐医疗器械有限公司
LED医用内窥镜冷光源
浙食药监械（准）字2014第2220195号（更）
2014-02-10
171
杭州蔡卓医疗设备有限公司
血氧饱和度探头
浙食药监械（准）字2014第2210192号
2014-02-10
172
绍兴美迪康生物技术有限公司
天冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械（准）字2014第2400185号
2014-02-10
173
绍兴美迪康生物技术有限公司
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400187号
2014-02-10
174
绍兴美迪康生物技术有限公司
γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400186号
2014-02-10
175
浙江灵洋医疗器械有限公司
一次性使用配药用注射器（低阻力）
浙食药监械（准）字2014第2150191号
2014-02-10
176
杭州隆基生物技术有限公司
人绒毛膜促性腺激素（HCG）测定试纸（胶体金法）
浙食药监械（准）字2014第2400205号
2014-02-12
177
杭州隆基生物技术有限公司
促黄体生成激素(LH)测定试纸（胶体金法）
浙食药监械（准）字2014第2400206号
2014-02-12
178
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
总胆固醇测定试剂盒（酶比色法）
浙食药监械（准）字2014第2400215号
2014-02-12
179
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
肌红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400214号
2014-02-12
180
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400213号
2014-02-12
181
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
浙食药监械（准）字2014第2400216号
2014-02-12
182
杭州洁伊医疗器械有限公司
腹腔镜配套手术器械
浙食药监械（准）字2014第2220208号
2014-02-12
183
宁波市鄞州长城卫生材料厂
纱布敷料块
浙食药监械（准）字2014第2640202号
2014-02-12
184
浙江爱康生物科技有限公司
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400207号
2014-02-12
185
绍兴美迪康生物技术有限公司
钙测定试剂盒(偶氮胂III法)
浙食药监械（准）字2014第2400211号
2014-02-12
186
绍兴美迪康生物技术有限公司
乳酸测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械（准）字2014第2400210号
2014-02-12
187
绍兴美迪康生物技术有限公司
尿酸测定试剂盒(酶比色法)
浙食药监械（准）字2014第2400212号
2014-02-12
188
绍兴美迪康生物技术有限公司
脑脊液与尿总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红钼法)
浙食药监械（准）字2014第2400209号
2014-02-12
189
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400223号
2014-02-17
190
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
免疫球蛋白IgM测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400221号
2014-02-17
191
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(比色法)
浙食药监械（准）字2014第2400224号
2014-02-17
192
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
5’-核苷酸酶测定试剂盒（酶比色法）
浙食药监械（准）字2014第2400219号
2014-02-17
193
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400225号
2014-02-17
194
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
糖化血清蛋白测定试剂盒（果糖胺法）
浙食药监械（准）字2014第2400222号
2014-02-17
195
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
尿素氮测定试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400220号
2014-02-17
196
杭州德安奇生物工程有限公司
总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）
浙食药监械（准）字2014第2400218号
2014-02-17
197
杭州德安奇生物工程有限公司
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱法)
浙食药监械（准）字2014第2400217号
2014-02-17
198
绍兴经济开发区康复卫生材料厂
普通医用口罩
浙食药监械（准）字2014第2640226号
2014-02-17
199
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400245号
2014-02-18
200
杭州德安奇生物工程有限公司
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
浙食药监械（准）字2014第2400247号
2014-02-19
201
杭州德安奇生物工程有限公司
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400252号
2014-02-19
202
杭州德安奇生物工程有限公司
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
浙食药监械（准）字2014第2400246号
2014-02-19
203
杭州德安奇生物工程有限公司
总胆固醇测定试剂盒(胆固醇氧化酶法)
浙食药监械（准）字2014第2400250号
2014-02-19
204
杭州德安奇生物工程有限公司
乳酸脱氢酶测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400249号
2014-02-19
205
杭州德安奇生物工程有限公司
糖化血清蛋白测定试剂盒（四氮唑盐还原法）
浙食药监械（准）字2014第2400254 号
2014-02-19
206
杭州德安奇生物工程有限公司
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械（准）字2014第2400248号
2014-02-19
207
杭州德安奇生物工程有限公司
尿素氮测定试剂盒（酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400253号
2014-02-19
208
杭州德安奇生物工程有限公司
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400251号
2014-02-19
209
浙江东方基因生物制品股份有限公司
肌酐（CREA）测定试剂盒（苦味酸法）
浙食药监械（准）字2014第2400263号
2014-02-25
210
浙江东方基因生物制品股份有限公司
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(氧化酶法)
浙食药监械（准）字2014第2400260号
2014-02-25
211
浙江东方基因生物制品股份有限公司
谷氨酸脱氢酶（GLDH）测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400265号
2014-02-25
212
浙江东方基因生物制品股份有限公司
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400262号
2014-02-25
213
浙江东方基因生物制品股份有限公司
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
浙食药监械（准）字2014第2400264号
2014-02-25
214
浙江东方基因生物制品股份有限公司
同型半胱氨酸（Hcy）测定试剂盒（酶循环法）
浙食药监械（准）字2014第2400267号
2014-02-25
215
浙江东方基因生物制品股份有限公司
糖化血红蛋白（HbA1c)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400258号
2014-02-25
216
浙江东方基因生物制品股份有限公司
糖化血清蛋白(GSP)测定试剂盒（四氮唑盐还原法）
浙食药监械（准）字2014第2400268号
2014-02-25
217
浙江东方基因生物制品股份有限公司
胱抑素C（Cys C）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400259号
2014-02-25
218
浙江东方基因生物制品股份有限公司
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(重氮法)
浙食药监械（准）字2014第2400261号
2014-02-25
219
浙江东方基因生物制品股份有限公司
糖化血红蛋白（HbA1c) 测定试剂盒（酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400266号
2014-02-25
220
杭州星辰三比齿科器材有限公司
正畸丝
浙食药监械（准）字2014第2630256号（更）
2014-02-25
221
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用吸痰管
浙食药监械（准）字2014第2660271号
2014-02-25
222
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用全麻气管插管包
浙食药监械（准）字2014第2660272号
2014-02-25
223
杭州杰特医疗器械有限公司
正畸托槽
浙食药监械（准）字2014第2630255号
2014-02-25
224
宁波科艺医疗器械有限公司
电动手术台
浙食药监械（准）字2014第2540269号
2014-02-25
225
宁波科艺医疗器械有限公司
综合手术台
浙食药监械（准）字2014第2540270号
2014-02-25
226
宁波吉丽医疗器械有限公司
医用压缩式雾化器
浙食药监械（准）字2014第2210257号
2014-02-25
227
温州市注射针厂
注射针
浙食药监械（准）字2014第2150273号
2014-02-25
228
杭州西湖生物材料有限公司
正畸托槽
浙食药监械（准）字2014第2630275号
2014-03-04
229
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用超滑导尿管
浙食药监械（准）字2014第2660276号
2014-03-04
230
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用气管插管
浙食药监械（准）字2014第2660280号
2014-03-04
231
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用导尿管
浙食药监械（准）字2014第2660279号
2014-03-04
232
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用加强型气管插管
浙食药监械（准）字2014第2660277号
2014-03-04
233
杭州博菲医疗器械有限公司
一次性使用鼻咽通气道
浙食药监械（准）字2014第2660278号
2014-03-04
234
宁波安诺医疗器械科技有限公司
注射泵
浙食药监械（准）字2014第2540274号
2014-03-04
235
浙江凯成生物科技有限公司
谷氨酸脱氢酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械（准）字2014第2400281号
2014-03-04
236
浙江凯成生物科技有限公司
免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400282号
2014-03-04
237
浙江凯成生物科技有限公司
C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400283号
2014-03-04
238
浙江凯成生物科技有限公司
转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400286号
2014-03-04
239
浙江凯成生物科技有限公司
镁离子测定试剂盒（比色法）
浙食药监械（准）字2014第2400285号
2014-03-04
240
浙江凯成生物科技有限公司
乳酸测定试剂盒(酶法)
浙食药监械（准）字2014第2400284号
2014-03-04
241
杭州优尼克消毒设备有限公司
环氧乙烷灭菌器
浙食药监械（准）字2014第2570294号
2014-03-05
242
杭州大力神医疗器械有限公司
HCPT电镊（高频电容场痔疮治疗电镊）
浙食药监械（准）字2014第2250291号
2014-03-05
243
杭州大力神医疗器械有限公司
HCPT电刀（高频电容场痔疮治疗电刀）
浙食药监械（准）字2014第2250290号
2014-03-05
244
杭州富阳医用缝合针线厂
无菌塑柄手术刀
浙食药监械（准）字2014第2010293号
2014-03-05
245
杭州富阳医用缝合针线厂
手术刀片
浙食药监械（准）字2014第2010292号
2014-03-05
246
杭州桐庐医疗光学仪器有限公司
食管镜及配套手术器械
浙食药监械（准）字2014第2220295号
2014-03-05
247
杭州星辰三比齿科器材有限公司
正畸托槽
浙食药监械（准）字2014第2630289号（更）
2014-03-05
248
杭州星辰三比齿科器材有限公司
游离牵引钩
浙食药监械（准）字2014第2630288号（更）
2014-03-05
249
宁波吉丽医疗器械有限公司
医用超声雾化器
浙食药监械（准）字2014第2230287号
2014-03-05
250
浙江凯成生物科技有限公司
二氧化碳测定试剂盒（酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400300号
2014-03-05
251
浙江凯成生物科技有限公司
补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400297号
2014-03-05
252
浙江凯成生物科技有限公司
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400299号
2014-03-05
253
浙江凯成生物科技有限公司
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400301号
2014-03-05
254
浙江凯成生物科技有限公司
免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400296号
2014-03-05
255
浙江凯成生物科技有限公司
游离脂肪酸测定试剂盒（酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400298号
2014-03-05
256
浙江凯成生物科技有限公司
亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(连续监测法)
浙食药监械（准）字2014第2400303号
2014-03-14
257
浙江凯成生物科技有限公司
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
浙食药监械（准）字2014第2400306号
2014-03-14
258
浙江凯成生物科技有限公司
N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400305号
2014-03-14
259
浙江凯成生物科技有限公司
免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400304号
2014-03-14
260
浙江凯成生物科技有限公司
β-羟丁酸测定试剂盒（酶法）
浙食药监械（准）字2014第2400302号
2014-03-14
261
浙江凯成生物科技有限公司
补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400307号
2014-03-14
262
浙江拱东医疗科技有限公司
一次性使用人体末梢血样采集容器
浙食药监械（准）字2014第2410308号
2014-03-14
263
宁波美康盛德生物科技有限公司
全自动生化分析仪
浙食药监械（准）字2014第2400326号
2014-03-18
264
宁波戴维医疗器械股份有限公司
医用空氧混合器
浙食药监械（准）字2014第2540328号
2014-03-18
265
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性导丝
浙食药监械（准）字2014第2220319号
2014-03-18
266
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性使用内镜抓钳
浙食药监械（准）字2014第2220318号
2014-03-18
267
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性使用侧转式活组织取样钳
浙食药监械（准）字2014第2220313号
2014-03-18
268
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
球囊取石导管
浙食药监械（准）字2014第2220310号
2014-03-18
269
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性使用旋转式内镜抓钳
浙食药监械（准）字2014第2220311号
2014-03-18
270
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性使用取石网篮
浙食药监械（准）字2014第2220314号
2014-03-18
271
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
非血管腔道导丝
浙食药监械（准）字2014第2220315号
2014-03-18
272
安瑞医疗器械（杭州）有限公司
一次性使用细胞刷
浙食药监械（准）字2014第2220316号
2014-03-18
273
余姚市吉康医疗器械厂
一次性使用鼻氧管
浙食药监械（准）字2014第2560309号
2014-03-18
274
余姚市吉康医疗器械厂
一次性使用雾化器
浙食药监械（准）字2014第2540321号
2014-03-18
275
余姚市吉康医疗器械厂
一次性使用胃管
浙食药监械（准）字2014第2660320号
2014-03-18
276
余姚市吉康医疗器械厂
一次性使用输氧面罩
浙食药监械（准）字2014第2560323号
2014-03-18
277
余姚市吉康医疗器械厂
一次性使用吸痰管
浙食药监械（准）字2014第2660322号
2014-03-18
278
杭州远想医疗设备有限公司
数字化超声诊断仪（便携式）
浙食药监械（准）字2014第2230331号
2014-03-18
279
杭州远想医疗设备有限公司
数字化超声诊断仪（推车式）
浙食药监械（准）字2014第2230329号
2014-03-18
280
杭州远想医疗设备有限公司
彩色多普勒超声诊断仪
浙食药监械（准）字2014第2230330号
2014-03-18
281
杭州好克光电仪器有限公司
内窥镜图像显示系统
浙食药监械（准）字2014第2220324号
2014-03-18
282
嘉兴赛诺机械有限公司
电动多功能病床
浙食药监械（准）字2014第2560327号
2014-03-18
283
浙江玉升医疗器械股份有限公司
一次性使用配药用注射器
浙食药监械（准）字2014第2150325号
2014-03-18
284
杭州创威空分科技有限公司
医用分子筛制氧机
浙食药监械（准）字2014第2540338号
2014-03-25
285
杭州创威空分科技有限公司
医用中心供氧系统
浙食药监械（准）字2014第2560339号
2014-03-25
286
爱德（杭州）牙科设备有限公司
牙科综合治疗机
浙食药监械（准）字2014第2550340号
2014-03-25
287
杭州派克义齿科技有限公司
固定修复体
浙食药监械（准）字2014第2630347号
2014-03-31
288
浙江天松医疗器械股份有限公司
一次性使用弧线型切割吻合器及组件
浙食药监械（准）字2014第2080351号
2014-03-31
289
浙江格宜医疗器械有限公司
一次性使用冲洗吸引器
浙食药监械（准）字2014第2220349号
2014-03-31
290
湖州康美义齿制作厂
固定修复体
浙食药监械（准）字2014第2630346号
2014-03-31
291
浙江强鹰科技股份有限公司
电动多功能病床
浙食药监械（准）字2014第2560350号
2014-03-31
292
浙江伊利康生物技术有限公司
血氨检测试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400386号
2014-04-01
293
浙江伊利康生物技术有限公司
抗精子抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
浙食药监械（准）字2014第2400379号
2014-04-01
294
浙江伊利康生物技术有限公司
免疫球蛋白A检测试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400383号
2014-04-01
295
浙江伊利康生物技术有限公司
免疫球蛋白M检测试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400381号
2014-04-01
296
浙江伊利康生物技术有限公司
补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400384号
2014-04-01
297
浙江伊利康生物技术有限公司
纤维蛋白原检测试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400382号
2014-04-01
298
浙江伊利康生物技术有限公司
抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
浙食药监械（准）字2014第2400378号
2014-04-01
299
浙江伊利康生物技术有限公司
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（连续监测法）
浙食药监械（准）字2014第2400385号
2014-04-01
300
浙江伊利康生物技术有限公司
抗子宫内膜抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）
浙食药监械（准）字2014第2400377号
2014-04-01
301
浙江伊利康生物技术有限公司
免疫球蛋白G检测试剂盒（免疫比浊法）
浙食药监械（准）字2014第2400380号
2014-04-01
302
乐清市金康特医疗器材有限公司
一次性使用中性电极板
浙食药监械（准）字2014第2250352号
2014-04-01
303
嘉兴市秀洲区新城创美义齿制品厂
固定修复体
浙食药监械（准）字2014第2630353号
2014-04-01
304
嘉兴市秀洲区新城创美义齿制品厂
活动修复体
浙食药监械（准）字2014第2630354号
2014-04-01
305
绍兴港峰医用品有限公司
医用纱布片
浙食药监械（准）字2014第2640375号
2014-04-01
306
绍兴港峰医用品有限公司
医用腹部垫
浙食药监械（准）字2014第2640376号
2014-04-01
307
浙江世纪康大医疗科技股份有限公司
钠离子测定试剂盒（酶法）
