春节临近好事连连，近日由奥咨达提供技术服务的气管插管、一次性无菌医用雾化器、天然乳胶橡胶避孕套等产品顺利取得CFDA医疗器械注册证书或成功受理。祝贺这些企业！具体内容请详见以下表格：
类型产品管理类别完成内容受理/取证日期国内一次性无菌医用雾化器Ⅱ注册取证2016年1月25日进口气管插管Ⅱ注册取证2016年2月4日天然乳胶橡胶避孕套（普通型）Ⅱ注册受理2016年1月27日天然乳胶橡胶避孕套Ⅱ注册受理2016年1月27日其他电位治疗仪Ⅱ分类界定2016年2月4日
延伸阅读
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：
（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；
（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；
（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；
（四）生命的支持或者维持；
（五）妊娠控制；
（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
气管插管，在临床上经声门置入气管,能为气道畅通、通气供氧、呼吸道吸引和防止误吸等提供条件,且能够及时吸出气管内分泌物或异物,防止异物进入呼吸道,保持呼吸道通畅,进行有效的人工或机械通气,防止患者缺氧和二氧化碳潴留。本产品为一次性使用产品。
电位治疗仪由主机、连接线和坐垫组成。主要用于失眠症患者的治疗。
一次性无菌医用雾化器供医疗部门及家庭对人体作雾化吸入、湿化治疗时一次性使用。
天然乳胶橡胶避孕套采用天然橡胶乳胶材料制作，在正确使用下,有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
