第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。?

康派特医用胶所属类别:第三类
注册证号:国食药监械(准)字2013第3651753号
执行产品标准号:YZB/国5342-2013
生产许可证号:京药监械生产许20000361号
发明专利:ZL 02 1 58773.6
康派特医用胶临床应用方向:
皮肤伤口、切口的皮缘粘合;
实质脏器手术创面弥漫性渗血的封闭止血;
吻合口(肠管吻合、血管吻合、支气管吻合等)的加强封闭;
硬脑膜缝合针线空隙的封闭;
硬脑膜补片固定及边缘缝隙封闭;
颅底骨折缝隙封闭;
血管粘吊(显微血管减压术);
瘘道、窦道封堵;
碎骨块固定;
骨螺钉钉孔封闭;
克氏针定位孔封闭;
支气管残端封闭;
疝气补片固定;
脐带残端封闭;
穿刺通道封堵(如胸穿);
肝素化抗凝、服用抗凝药物、凝血机制障碍等病例的手术创面封闭止血;
消化道黏膜创面(如溃疡创面、ESD手术创面)封闭;
消化道静脉曲张血管的栓塞治疗(栓塞型);
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